Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tablet-baseret mobil sundhedsultralyd til point-of-care brystkræftdiagnose i Nigeria

11. august 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at uddanne nigerianske radiologer til at udføre ultralydsvejledte brystbiopsier på kvinder, der kommer til hospitalet med en mistænkelig brystmasse. Inden de udfører biopsier på patienter, vil de nigerianske radiologer allerede have gennemført et kompetencebaseret mobilt sundheds-ultralyds-guidet brystbiopsi-træningsprogram. Dette program, udviklet af eksperter i Nigeria og USA, bekræfter, at de har de nødvendige færdigheder til sikkert at udføre disse biopsier på patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nigeria
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Rekruttering
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre kvinde
  • Bryst-ultralyd, der viser en fast masse, der er mistænkelig for kræft, som typisk vil gennemgå enten en blind biopsi eller kirurgisk excision på det nigerianske hospital, hvor patienten søger diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere er uvillige til at underskrive samtykke
  • Deltagere under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannede radiologer
Trænere vil med succes uddanne nigerianske radiologer
Andet: Ultralyds-guidet brystbiopsi træningsprogram
Dette program, udviklet af eksperter i Nigeria og USA, bekræfter, at de har de nødvendige færdigheder til sikkert at udføre disse biopsier på patienter
Eksperimentel: Patienter med en mistænkelig brystmasse
Kvinder, der kommer på hospitalet med en mistænkelig brystmasse
Procedure: USA-guidet brystbiopsi
Under denne undersøgelse gennemgår kvinder med en amerikansk-guidet brystbiopsi af en radiolog i stedet for det, der typisk udføres på nigerianske hospitaler, som enten er en blind biopsi eller kirurgisk excision. USA-guidet brystbiopsi er standarden for pleje i USA, fordi nøjagtigheden er bedre end blind biopsi og lig med kirurgisk excision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af amerikansk-guidet brystbiopsi i Nigeria sammenlignet med referencestandard kirurgisk excision
Tidsramme: 12 måneder
USA-guidede brystbiopsier nøjagtighedsmålinger vil blive rapporteret ved brug af kirurgisk patologi som referencestandard. Specifikt vil vi rapportere nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrater fra amerikansk-guidet brystbiopsi sammenlignet med referenceværdier rapporteret i litteraturen.
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme, om komplikationsraten af ​​amerikansk-guidede brystbiopsier udført af uddannede nigerianske radiologer svarer til referenceværdier rapporteret i litteraturen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeleye Omisore, MD, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC/2019/10/05
  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultralyds-guidet brystbiopsi træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner