Мобильный УЗИ-аппарат на базе планшета для диагностики рака молочной железы в месте оказания медицинской помощи в Нигерии
11 августа 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является обучение нигерийских рентгенологов проведению биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем у женщин, поступающих в больницу с подозрительной опухолью молочной железы.
Прежде чем выполнять биопсию у пациентов, нигерийские радиологи уже успешно завершили основанную на компетенциях программу обучения биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем.
Эта программа, разработанная экспертами из Нигерии и Соединенных Штатов Америки, подтверждает, что они обладают навыками, необходимыми для безопасного выполнения этих биопсий у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adeleye Omisore, MD
- Номер телефона: +2348031538004
- Электронная почта: omisoreadeleye@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth Sutton, MD
- Номер телефона: 646-888-5455
- Электронная почта: suttone@mskcc.org
Места учебы
-
-
-
Ile-Ife, Нигерия
- Рекрутинг
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
-
Контакт:
- Adeleye Omisore, MD
- Номер телефона: +2348031538004
- Электронная почта: omisoreadeleye@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше женщина
- УЗИ молочной железы, демонстрирующее солидное образование, подозрительное на рак, которое обычно подвергается либо слепой биопсии, либо хирургическому иссечению в нигерийской больнице, где пациентка ищет диагноз.
Критерий исключения:
- Участники не желают подписывать согласие
- Участники до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обученные рентгенологи
Тренеры успешно обучат нигерийских радиологов
|
Эта программа, разработанная экспертами из Нигерии и Соединенных Штатов Америки, подтверждает, что они обладают навыками, необходимыми для безопасного выполнения этих биопсий у пациентов.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с подозрительной массой молочной железы
Женщины, обратившиеся в больницу с подозрительной опухолью молочной железы
|
Во время этого исследования женщины проходят биопсию молочной железы под контролем УЗИ под контролем рентгенолога вместо того, что обычно выполняется в нигерийских больницах, то есть либо слепой биопсии, либо хирургического иссечения.
Биопсия молочной железы под контролем США является стандартом медицинской помощи в Соединенных Штатах Америки, поскольку точность выше, чем у слепой биопсии, и равна хирургическому иссечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность биопсии молочной железы под контролем США в Нигерии по сравнению со стандартным хирургическим иссечением
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерения точности биопсии молочной железы под контролем УЗИ будут сообщены с использованием хирургической патологии в качестве эталонного стандарта.
В частности, мы будем сообщать о точности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности, чувствительности и специфичности.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений при биопсии молочной железы под контролем УЗИ по сравнению с эталонными значениями, указанными в литературе.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, соответствует ли уровень осложнений биопсии молочной железы под контролем УЗИ, выполненной обученными нигерийскими радиологами, референтным значениям, указанным в литературе.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adeleye Omisore, MD, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC/2019/10/05
- 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика