Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna ultrasonografia zdrowotna oparta na tablecie do diagnostyki raka piersi w punkcie opieki w Nigerii

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest przeszkolenie nigeryjskich radiologów do wykonywania biopsji piersi pod kontrolą USG u kobiet zgłaszających się do szpitala z podejrzaną masą piersi. Przed wykonaniem biopsji na pacjentach nigeryjscy radiolodzy pomyślnie ukończyli oparty na kompetencjach mobilny program szkolenia w zakresie biopsji piersi pod kontrolą USG. Ten program, opracowany przez ekspertów z Nigerii i Stanów Zjednoczonych Ameryki, poświadcza, że ​​posiadają oni umiejętności wymagane do bezpiecznego wykonywania tych biopsji na pacjentach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat i starsza
  • USG piersi wykazujące litą masę, która jest podejrzana w kierunku raka, który zwykle podlega ślepej biopsji lub wycięciu chirurgicznemu w nigeryjskim szpitalu, w którym pacjent szuka diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niechętni do podpisania zgody
  • Uczestnicy poniżej 18.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyszkolonych radiologów
Trenerzy z powodzeniem wyszkolą nigeryjskich radiologów
Inny: Program szkoleniowy w zakresie biopsji piersi pod kontrolą USG
Ten program, opracowany przez ekspertów z Nigerii i Stanów Zjednoczonych Ameryki, zaświadcza, że ​​posiadają oni umiejętności wymagane do bezpiecznego wykonywania tych biopsji u pacjentów
Eksperymentalny: Pacjenci z podejrzaną masą piersi
Kobiety zgłaszające się do szpitala z podejrzaną masą piersi
Procedura: Biopsja piersi pod kontrolą USG
Podczas tego badania kobiety poddawane są biopsji piersi pod kontrolą USG przez radiologa zamiast tego, co jest zwykle wykonywane w nigeryjskich szpitalach, czyli ślepej biopsji lub wycięcia chirurgicznego. Biopsja piersi pod kontrolą USG jest standardem postępowania w Stanach Zjednoczonych Ameryki, ponieważ dokładność jest lepsza niż biopsja ślepa i równa wycięciu chirurgicznemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność biopsji piersi pod kontrolą USG w Nigerii w porównaniu ze standardowym wycięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiary dokładności biopsji piersi pod kontrolą USG będą raportowane przy użyciu patologii chirurgicznej jako standardu odniesienia. W szczególności podamy dokładność, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną, czułość i specyficzność.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki powikłań biopsji piersi pod kontrolą USG w porównaniu z wartościami referencyjnymi podanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie, czy odsetek powikłań biopsji piersi pod kontrolą USG wykonywanych przez przeszkolonych nigeryjskich radiologów jest równoważny z wartościami referencyjnymi podanymi w literaturze.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeleye Omisore, MD, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC/2019/10/05
  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj