Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő ultrahangjának szabványosított protokolljának megbízhatósága a Covid-19 fertőzés súlyosságának előrejelzésében

2023. június 5. frissítette: Jakub Antczak, Jagiellonian University

A tüdő ultrahangjának szabványosított protokolljának megbízhatósága a súlyosság, a kórházi kezelés időtartama és a hosszú távú szövődmények, valamint a Covid-19 fertőzés előrejelzésében

Az ultrahang megbízhatóan kimutatja a tüdőgyulladással kapcsolatos morfológiai változásokat. Emellett protokollok készültek, amelyek egységesítik a vizsgálati eljárást és javítják az intra- és interrater megbízhatóságot. Ráadásul az ultrahang idő- és költséghatékony, széles körben elérhető módszer. A tanulmány célja, hogy értékelje a tüdő ultrahangjának hatékonyságát a kórházi kezelés, az intenzív terápia és a gépi lélegeztetés hosszának előrejelzésében Covid-19 tüdőgyulladásban. További cél a tüdő ultrahangjának hatékonyságának értékelése a Covid-19 tüdőgyulladás következményeiként a halálozás és a hosszú távú tüdőszövődmények kockázatának előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Covid-19 tüdőgyulladás világszerte súlyos egészségügyi problémává vált, amely közel 20 millió embert érint, és közel egymillió ember halálát okozta. Sok ország egészségügyi rendszerét túlterheli az orvosi ellátás iránti megnövekedett igény, a rendelkezésre álló kórházi ágyak, intenzív osztályok és lélegeztetőgépek száma. A rendelkezésre álló erőforrások megfelelő kezelése most kritikussá válik. Az ultrahang megbízhatóan képes kimutatni a tüdőgyulladással összefüggő morfológiai elváltozásokat, különösen a Covid-19 tüdőgyulladásban, ahol a tüdő felszínes részeinek érintettsége dominál. Emellett protokollok készültek, amelyek egységesítik a vizsgálati eljárást és javítják az intra- és interrater megbízhatóságot. Ráadásul az ultrahang idő- és költséghatékony, széles körben elérhető módszer. Végül pedig sokkal könnyebb olyan intézkedéseket hozni, amelyek minimalizálják a vírusok betegek közötti átvitelének kockázatát ultrahangos berendezésekkel, mint más tüdő képalkotó eszközökkel, mint például a röntgen vagy a számítógépes tomográfia. A tanulmány célja, hogy értékelje a tüdő ultrahangjának hatékonyságát a kórházi kezelés, az intenzív terápia és a gépi lélegeztetés hosszának előrejelzésében Covid-19 tüdőgyulladásban. További cél a tüdő ultrahangjának hatékonyságának értékelése a Covid-19 tüdőgyulladás következményeként a halálozási kockázat és a hosszú távú tüdőszövődmények előrejelzésében. A tanulmány a Krakkói Egyetemi Kórházba (Lengyelország) felvett, súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) pozitív betegek ismételt ultrahangvizsgálatát foglalja magában, amelyeket a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után végeznek. Vizsgálják az ultrahanggal feltárt tüdőgyulladás súlyosságának és lefolyásának kapcsolatát a klinikai állapottal, a hosszú távú szövődményekkel, a gépi lélegeztetés alkalmazásával, az intenzív osztályba kerüléssel és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Kraków, Lengyelország, 31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő beteg, aki a krakkói (Lengyelország) Egyetemi Kórházba kerül a Covid-19 fertőzés miatt. Az Egyetemi Kórház Lengyelország egyik legnagyobb kórháza, mintegy 4,5 millió dél-lengyelországi lakost lát el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek egészségügyileg eléggé betegek ahhoz, hogy kórházi felvételt igényeljenek.
  • A SARS-CoV-2 fertőzést a nasopharyngealis minta polimeráz láncreakciós tesztjének pozitív eredménye igazolta, legkorábban öt nappal a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Intersticiális tüdőbetegség a múltban.
  • Krónikus légzési elégtelenség.
  • Jelentős hörgőelzáródás az Egyetemi Kórházba való felvétel napján.
  • Tüdőembólia a felvétel előtt három hónappal.
  • Jelentős mellkasi deformitás, amely megzavarhatja a tüdő ultrahangos vizsgálatát.
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Terhesség (a számítógépes tomográfia relatív ellenjavallata)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elváltozások a tüdőben a felvételkor
Covid-19 fertőzésben szenvedő betegeket az Egyetemi Kórházba vittek be, a felvételkor az ultrahangon tüdőgyulladásra utaló változások történtek.
Nincs változás a tüdőben a felvételkor
A Covid-19 fertőzésben szenvedő betegeket anélkül vették fel az Egyetemi Kórházba, hogy a felvételkor az ultrahangon változás történt, ami tüdőgyulladásra utalt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahang változásainak és a légzési elégtelenség progressziójának kapcsolata
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Azon betegek százalékos arányának összehasonlítása, akiknél az oxigenizációs index 300 Hgmm alá esett 14 éven keresztül a felvételt követően a csoportok között, az ultrahang változásaival és anélkül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az ultrahangos tüdőgyulladás jeleinek hatása a felvétel napján a COVID-19 fertőzés súlyosságára
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az intenzív ellátás gyakoriságának, a lélegeztetőgép-használatnak és a kórházi tartózkodási napok számának összehasonlítása a tüdőgyulladás jeleit mutató csoportok és a tüdőgyulladás jeleit nem mutató csoportok között az ultrahangon, a felvétel napján.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahangos tüdőgyulladás jeleinek érzékenysége a légzési elégtelenség kimutatásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az ultrahangos tüdőgyulladás jeleinek súlyosságát tükröző pontszám korrelációja az artériás vér oxigéntelítettségével, valamint az oxigén és szén-dioxid parciális nyomással ismételt méréseknél.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az ultrahang érzékenysége a tüdő intersticiális elváltozásainak kimutatásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az ultrahangos tüdőgyulladás jeleinek súlyosságát tükröző pontszám korrelációja a tüdőgyulladás által érintett tüdő interstitium térfogatával, nagy felbontású számítógépes tomográfia segítségével.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az ultrahangos tüdőgyulladás jeleinek súlyosságának változása a COVID-19 fertőzés súlyosságára
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az intenzív ellátás gyakoriságának, a lélegeztetőgép-használatnak és a kórházi tartózkodási napok számának összehasonlítása azon csoportok között, amelyek javultak és nem javultak az ultrahangos tüdőgyulladás jeleinek súlyosságát tükröző pontszámban a felvétel napján végzett méréstől az öt nappal későbbi mérésig .
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jakub M Antczak, MD, Jagiellonian University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JagiellonianU67

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az elmentett ultrahang és számítógépes tomográfiai adatok, az egyes ultrahangvizsgálatok pontszámai, a megszerzett számítógépes tomográfiás képalkotásokon végzett volumetrikus számítások, valamint a krakkói Egyetemi Kórház fekvő- és járóbeteg-klinikáinak klinikai és laboratóriumi adatait tartalmazó feljegyzései kérésre e-mailben elküldve elérhetők. .

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel