This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Az alkoholmentes zsírmáj betegség multicentrikus nyilvántartása

Az alkoholmentes zsírmáj betegség multicentrikus nyilvántartása

Szponzorok

Vezető szponzor: Hospital Italiano de Buenos Aires

Forrás Hospital Italiano de Buenos Aires
Rövid összefoglaló

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a legelterjedtebb májbetegség világszerte a világ népességének akár 25% -át is érinti. A NAFLD spektruma a alkoholmentes zsírmájtól alkoholmentes steatohepatitisig (NASH), utóbbi a fibrózis felé vezető progresszív lefolyással és a kialakulásának nagyobb kockázatával jár cirrhosis és hepatocelluláris carcinoma. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők különösen a magasabb a fibrózis és az előrehaladott májbetegség kialakulásának kockázata. Mivel a NASH és annak a következmények csak a betegek kisebbségénél jelentkeznek, kiemelten fontos a azonosítsa ezt a népességet, hogy megfelelő ellátást nyújthasson nekik. Köztudott, hogy hiányzik a tudatosság a NAFLD lehetséges következményeiről, nemcsak az általános népességben, hanem az orvosi közösségben is. A NAFLD-ben szenvedő betegek gyakran elveszik a nyomon követés során, és emellett a betegek megközelítése nem optimális és heterogén az orvosok körében. A legjobb orvosi gyakorlatok NAFLD-ben szenvedő betegek számára történő alkalmazása vonzó megközelítés multicentrikus nyilvántartást generál. A klinikai nyilvántartások szisztematikusan összegyűjtött készletet tartalmaznak és egy adott állapotra összpontosítva tárolt adatokat. A nyilvántartásban tárolt információk releváns információkat nyújt egy betegségről, és a hibadetektálási folyamat révén biztosítja az adatok minőségét és megbízhatóságát. A NAFLD nyilvántartás a szolgáltatás elengedhetetlen eszköze releváns információk, például a betegség epidemiológiai vonatkozásai, eredményei és kezelése hatékonyság. Amint aggódunk, ez lenne a NAFLD első nyilvántartása régiónkban, olyan régió, ahol a betegség agresszívebben viselkedik más régiókhoz képest és félgömbök. A nyilvántartás létrehozásával biztosak vagyunk abban, hogy objektív információkat fogunk szerezni régiónkban a NAFLD-ben szenvedő betegek jellemzője, nemcsak a betegségre jellemzőit, hanem olyan társadalmi meghatározókat is, amelyek befolyásolhatják a betegség kimenetelét. Által mivel prospektív tanulmány lehetővé teszi a beteg megfelelő nyomon követését.

Részletes leírás

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a legelterjedtebb májbetegség világszerte a világ népességének akár 25% -át is érinti. A NAFLD spektruma a alkoholmentes zsírmájtól alkoholmentes steatohepatitisig (NASH), utóbbi a fibrózis felé vezető progresszív lefolyással és a kialakulásának nagyobb kockázatával jár cirrhosis és hepatocelluláris carcinoma. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők különösen a magasabb a fibrózis és az előrehaladott májbetegség kialakulásának kockázata. Mivel a NASH és annak a következmények csak a betegek kisebbségénél jelentkeznek, kiemelten fontos a azonosítsa ezt a népességet, hogy megfelelő ellátást nyújthasson nekik. Köztudott, hogy hiányzik a tudatosság a NAFLD lehetséges következményeiről, nemcsak az általános népességben, hanem az orvosi közösségben is. A NAFLD-ben szenvedő betegek gyakran elveszik a nyomon követés során, és emellett a betegek megközelítése nem optimális és heterogén az orvosok körében. A legjobb orvosi gyakorlatok NAFLD-ben szenvedő betegek számára történő alkalmazása vonzó megközelítés multicentrikus nyilvántartást generál. A klinikai nyilvántartások szisztematikusan összegyűjtött készletet tartalmaznak és egy adott állapotra összpontosítva tárolt adatokat. A nyilvántartásban tárolt információk releváns információkat nyújt egy betegségről, és a hibadetektálási folyamat révén biztosítja az adatok minőségét és megbízhatóságát. A NAFLD nyilvántartás a szolgáltatás elengedhetetlen eszköze releváns információk, például a betegség epidemiológiai vonatkozásai, eredményei és kezelése hatékonyság. Amint aggódunk, ez lenne a NAFLD első nyilvántartása régiónkban, olyan régió, ahol a betegség agresszívebben viselkedik más régiókhoz képest és félgömbök. A nyilvántartás létrehozásával biztosak vagyunk abban, hogy objektív információkat fogunk szerezni régiónkban a NAFLD-ben szenvedő betegek jellemzője, nemcsak a betegségre jellemzőit, hanem olyan társadalmi meghatározókat is, amelyek befolyásolhatják a betegség kimenetelét. Által mivel prospektív tanulmány lehetővé teszi a beteg megfelelő nyomon követését. Ezzel a nyilvántartással elsősorban a következőkre törekszünk: - Írja le az alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegek jellemzőit - Értékelje a betegség időbeli előrehaladását (a 2-es típusú betegek alcsoportjában) cukorbetegség vagy inzulinrezisztencia) - Határozza meg az akadályokat az alkoholmentes zsírmáj legjobb orvosi gyakorlatának elérése érdekében betegség, például a kezelési ajánlások betartásának és az azokhoz való hozzáférés akadályai kiegészítő vizsgálatok, például elasztográfia vagy májbiopszia. - Értékelje a beteg által jelentett eredményeket

Átfogó állapot Még nem toboroz
Kezdő dátum 2020-10-01
teljesítési dátum 2025-10-01
Elsődleges befejezés dátuma 2025-10-01
Tanulmány típusa Megfigyelő [Betegnyilvántartás]
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
A non-invazív fibrózis az idő előrehaladását értékeli 5 év
Cirrhosis előfordulása 5 év
Májjal kapcsolatos szövődmények előfordulása 5 év
Másodlagos eredmény
Intézkedés Időkeret
A fibrózis progressziója az idő múlásával 5 év
Beiratkozás 2000
Feltétel
Közbelépés

Beavatkozás típusa: Egyéb

Beavatkozás neve: Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül

Leírás: Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül

Jogosultság

Mintavételi módszer:

Valószínűségi minta

Kritériumok:

Felvételi kritériumok: - Felnőtt betegek (16 évesnél idősebbek) - NAFLD (az Európai Szövetség a Máj- és Májkutatáshoz javasolja az argentin májkutató szövetség: "a máj bizonyítékai steatosis, akár képalkotás, akár szövettan alapján, és a májzsír másodlagos okainak hiánya felhalmozódás, például jelentős alkoholfogyasztás (> 30 g / nap férfiaknál vagy> 20 g / nap nőknél), olyan gyógyszerek hosszú távú alkalmazása, amelyekről ismert, hogy steatosis vagy monogén hatásúak örökletes rendellenességek. " Kizárási kritériumok: - Nem hajlandó részt venni a nyilvántartásban

Nem:

Minden

Minimális életkor:

7 év

Maximális életkor:

100 év

Egészséges önkéntesek:

Nem

Általános kapcsolat A kapcsolatfelvételi adatok csak akkor jelennek meg, ha a vizsgálat alanyokat toboroz.
Elhelyezkedés
Létesítmény: Kapcsolatba lépni: Hospital Italiano de Buenos Aires Sebastián Marciano, MD, MsC 1150066086 [email protected]
Hely Országok

Argentína

Ellenőrzés dátuma

2020-09-01

Felelős fél

típus: Kutatásvezető

Nyomozói hovatartozás: Kórház Italiano de Buenos Aires

A nyomozó teljes neve: SEBASTIAN MARCIANO

Nyomozó címe: Hepatológiai adjunktus

Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik Nem
Kar Csoport

Címke: NAFLD és cukorbetegség / NASH és fibrózis

Leírás: A NAFLD-ben és a 2-es típusú cukorbetegségben (vagy inzulinrezisztenciában) szenvedő vagy az inklúziós látogatás fibrózisának bármely szakaszában szenvedő betegeket idővel követni fogják egy prospektív kohortos vizsgálatban, ütemezett látogatásokkal. A cukorbetegségben / inzulinrezisztenciában vagy a fibrózis bármely szakaszában nem szenvedő betegek egyetlen látogatáson vesznek részt (befogadás), és egy keresztmetszeti vizsgálat részét képezik.

Címke: NAFLD cukorbetegség nélkül / NASH fibrózis nélkül

Leírás: A cukorbetegségben (vagy inzulinrezisztenciában) vagy a fibrózis bármely szakaszában szenvedő betegek egyetlen látogatáson vesznek részt (befogadás), és egy keresztmetszeti vizsgálat részét képezik.

Tanulmányterv információ

Megfigyelési modell: Kohort

Idő perspektíva: Leendő

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmáj betegség

Klinikai vizsgálatok a Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül