- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04545372
Aerob gyakorlatok sclerosis multiplexre
Az aerob gyakorlatok hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek immunrendszerére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja az aerob gyakorlatok immunrendszer gyulladáscsökkentő (IL-10) és proinflammatorikus (IL-17) citokinekre gyakorolt hatásának, valamint a sclerosis multiplexben szenvedő betegek funkcionális állapotára gyakorolt hatásának felmérése.
Az aerob gyakorlatok olyan, tervezett, strukturált és ismétlődő fizikai tevékenységeket írnak le, amelyeket hosszabb időn keresztül végeznek a fizikai erőnlét és a funkcionális kapacitás fenntartása vagy javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qina,, Egyiptom, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkora 25 és 45 év között mozgott. A (felülvizsgált McDonald-kritériumok) szerint minden betegnél remisszióba került a kiújuló SM.
Az SM-betegség időtartama egy-két év volt a vizsgálat megkezdése előtt. Az utolsó támadás három hónapja történt. Minden beteg ambulálni tudott
Kizárási kritériumok:
Egyéb neurológiai rendellenességben szenvedő betegek, mindkét alsó végtag jelentős ortopédiai rendellenességei, kontraktúrában szenvedő betegek, deformitásos betegek, terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: a tanulócsoport
a vizsgálati csoportot (GA) csak a betegségmódosító szerrel (béta-1a interferon) kezelték az aerob edzés mellett.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: a kontrollcsoport
a kontrollcsoportot (GB) csak a betegséget módosító gyógyszerrel (béta-1a interferon) kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vérelemzés
Időkeret: A szérum gyulladásgátló citokin IL-10 szintjét a 0. napon értékeljük
|
szérum gyulladásgátló citokin IL-10,
|
A szérum gyulladásgátló citokin IL-10 szintjét a 0. napon értékeljük
|
vérelemzés
Időkeret: szérum gyulladásgátló citokin IL-10, a 90. napon értékelik
|
szérum gyulladásgátló citokin IL-10,
|
szérum gyulladásgátló citokin IL-10, a 90. napon értékelik
|
vérelemzés
Időkeret: Az IL-17 gyulladásos citokin szintjét a 0. napon értékeljük
|
pro gyulladásos citokin IL-17
|
Az IL-17 gyulladásos citokin szintjét a 0. napon értékeljük
|
vérelemzés
Időkeret: Az IL-17 gyulladásos citokin szintjét a 90. napon értékeljük
|
pro gyulladásos citokin IL-17
|
Az IL-17 gyulladásos citokin szintjét a 90. napon értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország