- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545372
Ćwiczenia aerobowe na stwardnienie rozsiane
Wpływ ćwiczeń aerobowych na układ odpornościowy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń aerobowych na cytokiny przeciwzapalne (IL-10) i prozapalne (IL-17) układu odpornościowego oraz ich wpływ na stan funkcjonalny pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Ćwiczenia aerobowe to termin opisujący planowaną, ustrukturyzowaną i powtarzalną aktywność fizyczną podejmowaną przez dłuższy czas w celu utrzymania lub poprawy sprawności fizycznej i wydolności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina,, Egipt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek wahał się od 25 do 45 lat. Wszyscy pacjenci mieli remisję nawracającego stwardnienia rozsianego zgodnie z (poprawionymi kryteriami McDonalda.
Czas trwania choroby stwardnienia rozsianego wynosił od roku do dwóch lat przed rozpoczęciem badania. Ostatni atak miał miejsce trzy miesiące temu. Wszyscy pacjenci byli zdolni do poruszania się
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z innymi deficytami neurologicznymi, pacjenci z istotnymi nieprawidłowościami ortopedycznymi obu kończyn dolnych, pacjenci z przykurczami, pacjenci z deformacjami, kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa studyjna
grupa badana (GA) oprócz ćwiczeń aerobowych była leczona jedynie lekiem modyfikującym przebieg choroby (interferonem beta-1a).
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna
grupa kontrolna (GB) była leczona wyłącznie lekiem modyfikującym przebieg choroby (interferon beta-1a)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
analiza krwi
Ramy czasowe: poziom cytokiny przeciwzapalnej IL-10 w surowicy zostanie oceniony w dniu 0
|
cytokina przeciwzapalna IL-10 w surowicy,
|
poziom cytokiny przeciwzapalnej IL-10 w surowicy zostanie oceniony w dniu 0
|
analiza krwi
Ramy czasowe: poziom cytokiny przeciwzapalnej IL-10 w surowicy będzie oceniany po 90 dniach
|
cytokina przeciwzapalna IL-10 w surowicy,
|
poziom cytokiny przeciwzapalnej IL-10 w surowicy będzie oceniany po 90 dniach
|
analiza krwi
Ramy czasowe: prozapalna cytokina IL-17 zostanie oceniona w dniu 0
|
cytokina prozapalna IL-17
|
prozapalna cytokina IL-17 zostanie oceniona w dniu 0
|
analiza krwi
Ramy czasowe: prozapalna cytokina IL-17 zostanie oceniona po 90 dniach
|
cytokina prozapalna IL-17
|
prozapalna cytokina IL-17 zostanie oceniona po 90 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong