- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04545372
Aeroba övningar för multipel skleros
Effekt av aerob träning på immunsystemet hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att utvärdera effekten av aerob träning på immunsystemets antiinflammatoriska (IL-10) och proinflammatoriska (IL-17) cytokiner och dess konsekvenser på funktionsstatus hos patienter med multipel skleros.
Aerobic övningar är en term för att beskriva planerad, strukturerad och repetitiv fysisk aktivitet som genomförs under en längre period för att bibehålla eller förbättra fysisk kondition och funktionsförmåga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
åldern varierade från 25 till 45 år. Alla patienter remitterade skovvis MS enligt (reviderade McDonald-kriterier.
MS-sjukdomens varaktighet var ett till två år innan studien påbörjades. Senaste attacken inträffade för tre månader sedan. Alla patienter kunde gå
Exklusions kriterier:
Patienter med andra neurologiska störningar, patient med betydande ortopediska avvikelser för båda nedre extremiteterna, patient med kontraktur, patient med missbildningar, gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: studiegruppen
studiegruppen (GA) behandlades endast med det sjukdomsmodifierande läkemedlet (interferon beta-1a) förutom aerob träning.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgruppen
kontrollgruppen (GB) behandlades endast av det sjukdomsmodifierande läkemedlet (interferon beta-1a)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodanalys
Tidsram: serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, kommer att bedömas vid 0 dag
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10,
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, kommer att bedömas vid 0 dag
|
blodanalys
Tidsram: serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, kommer att bedömas efter 90 dagar
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10,
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, kommer att bedömas efter 90 dagar
|
blodanalys
Tidsram: pro inflammatoriskt cytokin IL-17 kommer att bedömas vid 0 dag
|
pro inflammatoriskt cytokin IL-17
|
pro inflammatoriskt cytokin IL-17 kommer att bedömas vid 0 dag
|
blodanalys
Tidsram: pro inflammatoriskt cytokin IL-17 kommer att bedömas vid 90 dagar
|
pro inflammatoriskt cytokin IL-17
|
pro inflammatoriskt cytokin IL-17 kommer att bedömas vid 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad