- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545372
Exercícios aeróbicos para esclerose múltipla
Efeito dos Exercícios Aeróbicos no Sistema Imunológico de Pacientes com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o efeito do exercício aeróbico sobre as citocinas anti-inflamatórias (IL-10) e pró-inflamatórias (IL-17) do sistema imunológico e suas consequências sobre o estado funcional de pacientes com Esclerose Múltipla.
Exercícios aeróbicos são um termo para descrever atividades físicas planejadas, estruturadas e repetitivas realizadas durante um período prolongado para manter ou melhorar a aptidão física e a capacidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Qina,, Egito, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
a idade variou de 25 a 45 anos. Todos os pacientes apresentavam EM remitente recidivante de acordo com (critérios revisados de McDonald.
A duração da doença de MS foi de um a dois anos antes do início do estudo. O último ataque ocorreu há três meses. Todos os pacientes foram capazes de deambular
Critério de exclusão:
Pacientes com outros déficits neurológicos, pacientes com anormalidades ortopédicas significativas em ambos os membros inferiores, pacientes com contratura, pacientes com deformidades, mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: o grupo de estudo
o grupo de estudo (GA) foi tratado apenas com a droga modificadora da doença (interferon beta-1a), além do exercício aeróbico.
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SEM_INTERVENÇÃO: o grupo de controle
grupo controle (GB) foi tratado apenas pela droga modificadora da doença (interferon beta-1a)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise de sangue
Prazo: citocina IL-10 anti-inflamatória sérica, será avaliada no dia 0
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citocina IL-10 antiinflamatória sérica,
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citocina IL-10 anti-inflamatória sérica, será avaliada no dia 0
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análise de sangue
Prazo: citocina antiinflamatória IL-10 sérica, será avaliada aos 90 dias
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citocina IL-10 antiinflamatória sérica,
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citocina antiinflamatória IL-10 sérica, será avaliada aos 90 dias
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análise de sangue
Prazo: a citocina pró-inflamatória IL-17 será avaliada no dia 0
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citocina pró-inflamatória IL-17
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a citocina pró-inflamatória IL-17 será avaliada no dia 0
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análise de sangue
Prazo: citocina pró-inflamatória IL-17 será avaliada aos 90 dias
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citocina pró-inflamatória IL-17
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citocina pró-inflamatória IL-17 será avaliada aos 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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