- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04545372
Aerobní cvičení pro roztroušenou sklerózu
Vliv aerobních cvičení na imunitní systém u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinek aerobních cvičení na protizánětlivé (IL-10) a prozánětlivé (IL-17) cytokiny imunitního systému a jeho důsledky na funkční stav u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Aerobní cvičení je termín, který popisuje plánovanou, strukturovanou a opakovanou fyzickou aktivitu prováděnou po delší dobu za účelem udržení nebo zlepšení fyzické kondice a funkční kapacity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk se pohyboval od 25 do 45 let. Všichni pacienti remitovali recidivující RS podle (revidovaných McDonaldových kritérií.
Doba trvání onemocnění RS byla jeden až dva roky před zahájením studie. Poslední útok se odehrál před třemi měsíci. Všichni pacienti byli schopni chůze
Kritéria vyloučení:
Pacienti s jiným neurologickým deficitem, pacient s výraznými ortopedickými abnormalitami na obou dolních končetinách, pacient s kontrakturou, pacient s deformitami, těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
studijní skupina (GA) byla kromě aerobního cvičení léčena pouze lékem modifikujícím onemocnění (interferon beta-1a).
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
kontrolní skupina (GB) byla léčena pouze lékem modifikujícím onemocnění (interferon beta-1a)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní rozbor
Časové okno: sérový protizánětlivý cytokin IL-10, bude hodnocen v 0 den
|
sérový protizánětlivý cytokin IL-10,
|
sérový protizánětlivý cytokin IL-10, bude hodnocen v 0 den
|
|
krevní rozbor
Časové okno: sérový protizánětlivý cytokin IL-10, bude hodnocen po 90 dnech
|
sérový protizánětlivý cytokin IL-10,
|
sérový protizánětlivý cytokin IL-10, bude hodnocen po 90 dnech
|
|
krevní rozbor
Časové okno: prozánětlivý cytokin IL-17 bude hodnocen v 0 den
|
prozánětlivý cytokin IL-17
|
prozánětlivý cytokin IL-17 bude hodnocen v 0 den
|
|
krevní rozbor
Časové okno: prozánětlivý cytokin IL-17 bude hodnocen v 90. dni
|
prozánětlivý cytokin IL-17
|
prozánětlivý cytokin IL-17 bude hodnocen v 90. dni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno