- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04545372
Aerobic øvelser for multippel sklerose
Effekten av aerobic øvelser på immunsystemet hos pasienter med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av aerobe øvelser på immunsystemets antiinflammatoriske (IL-10) og pro-inflammatoriske (IL-17) cytokiner og dens konsekvenser på funksjonsstatus hos multippel sklerosepasienter.
Aerobic øvelser er et begrep for å beskrive planlagt, strukturert og repeterende fysisk aktivitet som utføres over en lengre periode for å opprettholde eller forbedre fysisk form og funksjonsevne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder varierte fra 25 til 45 år. Alle pasientene remitterte residiverende MS i henhold til (reviderte McDonald-kriterier.
Varigheten av MS-sykdommen var ett til to år før studiestart. Det siste angrepet skjedde for tre måneder siden. Alle pasientene kunne ambulere
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med andre nevrologiske mangler, pasient med betydelige ortopediske abnormiteter for begge underekstremitetene, pasient med kontraktur, pasient med deformiteter, gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: studiegruppen
studiegruppen (GA) ble kun behandlet med det sykdomsmodifiserende stoffet (interferon beta-1a) i tillegg til aerob trening.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppen
kontrollgruppen (GB) ble kun behandlet med det sykdomsmodifiserende stoffet (interferon beta-1a)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodanalyse
Tidsramme: serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, vil bli vurdert ved 0 dag
|
serum anti-inflammatorisk cytokin IL-10,
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, vil bli vurdert ved 0 dag
|
|
blodanalyse
Tidsramme: serum anti-inflammatorisk cytokin IL-10, vil bli vurdert etter 90 dager
|
serum anti-inflammatorisk cytokin IL-10,
|
serum anti-inflammatorisk cytokin IL-10, vil bli vurdert etter 90 dager
|
|
blodanalyse
Tidsramme: pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil bli vurdert ved 0 dag
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil bli vurdert ved 0 dag
|
|
blodanalyse
Tidsramme: pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil bli vurdert etter 90 dager
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil bli vurdert etter 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aerob trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesUppsala UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Lymfom | Kardiotoksisitet | Kjemoterapeutisk toksisitet | Fysisk treningNorge, Sverige
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet