- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04545372
Aerobiset harjoitukset multippeliskleroosiin
Aerobisten harjoitusten vaikutus multippeliskleroosipotilaiden immuunijärjestelmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aerobisten harjoitusten vaikutusta immuunijärjestelmän anti-inflammatorisiin (IL-10) ja proinflammatorisiin (IL-17) sytokiineihin ja sen vaikutuksia multippeliskleroosipotilaiden toimintatilaan.
Aerobinen harjoitus on termi, joka kuvaa suunniteltua, jäsenneltyä ja toistuvaa fyysistä toimintaa, jota harjoitetaan pitkän ajan kuluessa fyysisen kunnon ja toimintakyvyn ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina,, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä vaihteli 25-45 vuoden välillä. Kaikilla potilailla oli remissiivinen MS-tauti (tarkistetut McDonald-kriteerit.
MS-taudin kesto oli yhdestä kahteen vuotta ennen tutkimuksen aloittamista. Edellinen hyökkäys tapahtui kolme kuukautta sitten. Kaikki potilaat pystyivät liikkumaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita neurologisia puutteita, potilaat, joilla on merkittäviä ortopedisia poikkeavuuksia molemmissa alaraajoissa, potilaat, joilla on kontraktuuri, potilaat, joilla on epämuodostumia, raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opintoryhmä
tutkimusryhmää (GA) hoidettiin aerobisen harjoittelun lisäksi vain sairautta modifioivalla lääkkeellä (interferoni beeta-1a).
|
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
kontrolliryhmää (GB) hoidettiin vain sairautta modifioivalla lääkkeellä (interferoni beeta-1a)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verianalyysi
Aikaikkuna: seerumin anti-inflammatorinen sytokiini IL-10, arvioidaan 0 päivänä
|
seerumin anti-inflammatorinen sytokiini IL-10,
|
seerumin anti-inflammatorinen sytokiini IL-10, arvioidaan 0 päivänä
|
|
verianalyysi
Aikaikkuna: seerumin anti-inflammatorinen sytokiini IL-10, arvioidaan 90 päivän kuluttua
|
seerumin anti-inflammatorinen sytokiini IL-10,
|
seerumin anti-inflammatorinen sytokiini IL-10, arvioidaan 90 päivän kuluttua
|
|
verianalyysi
Aikaikkuna: pro-inflammatorinen sytokiini IL-17 arvioidaan 0 päivänä
|
pro-inflammatorinen sytokiini IL-17
|
pro-inflammatorinen sytokiini IL-17 arvioidaan 0 päivänä
|
|
verianalyysi
Aikaikkuna: Pro-inflammatorinen sytokiini IL-17 arvioidaan 90. päivänä
|
pro-inflammatorinen sytokiini IL-17
|
Pro-inflammatorinen sytokiini IL-17 arvioidaan 90. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan