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Esercizi aerobici per la sclerosi multipla

3 settembre 2020 aggiornato da: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

Effetto degli esercizi aerobici sul sistema immunitario nei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica demielinizzante del sistema nervoso centrale (SNC). È il disturbo neurologico più comune che colpisce i giovani adulti. La sclerosi multipla è una malattia autoimmune che provoca una progressiva degenerazione neurale. Le citochine svolgono un ruolo importante nella patogenesi e nel trattamento della SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca si propone di valutare l'effetto degli esercizi aerobici sulle citochine antinfiammatorie (IL-10) e pro-infiammatorie (IL-17) del sistema immunitario e le sue conseguenze sullo stato funzionale nei pazienti affetti da Sclerosi Multipla.

Gli esercizi aerobici sono un termine per descrivere l'attività fisica pianificata, strutturata e ripetitiva intrapresa per un periodo prolungato per mantenere o migliorare la forma fisica e la capacità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qina,, Egitto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

l'età variava dai 25 ai 45 anni. Tutti i pazienti stavano rimettendo la SM recidivante secondo (criteri McDonald rivisti.

La durata della malattia della SM era da uno a due anni prima dell'inizio dello studio. L'ultimo attacco è avvenuto tre mesi fa. Tutti i pazienti erano in grado di deambulare

Criteri di esclusione:

Pazienti con altri deficit neurologici, pazienti con anomalie ortopediche significative per entrambi gli arti inferiori, pazienti con contratture, pazienti con deformità, donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: il gruppo di studio
il gruppo di studio (GA) è stato trattato solo con il farmaco modificante la malattia (interferone beta-1a) in aggiunta all'esercizio aerobico.
Altro: Esercizi di aerobica
NESSUN_INTERVENTO: il gruppo di controllo
il gruppo di controllo (GB) è stato trattato solo con il farmaco modificante la malattia (interferone beta-1a)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi del sangue
Lasso di tempo: la citochina antinfiammatoria sierica IL-10, sarà valutata al giorno 0
citochina antinfiammatoria sierica IL-10,
la citochina antinfiammatoria sierica IL-10, sarà valutata al giorno 0
analisi del sangue
Lasso di tempo: citochina antinfiammatoria sierica IL-10, sarà valutata a 90 giorni
citochina antinfiammatoria sierica IL-10,
citochina antinfiammatoria sierica IL-10, sarà valutata a 90 giorni
analisi del sangue
Lasso di tempo: la citochina pro-infiammatoria IL-17 sarà valutata al giorno 0
citochina pro-infiammatoria IL-17
la citochina pro-infiammatoria IL-17 sarà valutata al giorno 0
analisi del sangue
Lasso di tempo: la citochina pro-infiammatoria IL-17 sarà valutata a 90 giorni
citochina pro-infiammatoria IL-17
la citochina pro-infiammatoria IL-17 sarà valutata a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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