- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04545372
Aërobe oefeningen voor multiple sclerose
Effect van aërobe oefeningen op het immuunsysteem bij patiënten met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel het effect van aerobe oefeningen op de ontstekingsremmende (IL-10) en pro-inflammatoire (IL-17) cytokines van het immuunsysteem en de gevolgen ervan op de functionele status bij multiple sclerosepatiënten te evalueren.
Aërobe oefeningen zijn een term om geplande, gestructureerde en herhaalde fysieke activiteit te beschrijven die gedurende een langere periode wordt ondernomen om de fysieke fitheid en functionele capaciteit te behouden of te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qina,, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd varieerde van 25 tot 45 jaar. Alle patiënten herstelden van recidiverende MS volgens (herziene McDonald-criteria.
De duur van de MS-ziekte was één tot twee jaar vóór aanvang van de studie. De laatste aanval vond drie maanden geleden plaats. Alle patiënten konden lopen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met andere neurologische afwijkingen, patiënten met significante orthopedische afwijkingen voor beide onderste ledematen, patiënten met contracturen, patiënten met misvormingen, zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: de studiegroep
de studiegroep (GA) werd alleen behandeld met het ziekteveranderende medicijn (interferon beta-1a) naast aërobe oefening.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: de controlegroep
controlegroep (GB) werd alleen behandeld met het ziekteveranderende medicijn (interferon beta-1a)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed analyse
Tijdsspanne: serum anti-inflammatoire cytokine IL-10, zal worden beoordeeld op 0 dag
|
serum ontstekingsremmend cytokine IL-10,
|
serum anti-inflammatoire cytokine IL-10, zal worden beoordeeld op 0 dag
|
|
bloed analyse
Tijdsspanne: serum ontstekingsremmend cytokine IL-10, zal na 90 dagen worden beoordeeld
|
serum ontstekingsremmend cytokine IL-10,
|
serum ontstekingsremmend cytokine IL-10, zal na 90 dagen worden beoordeeld
|
|
bloed analyse
Tijdsspanne: pro-inflammatoire cytokine IL-17 zal worden beoordeeld op 0 dag
|
pro-inflammatoir cytokine IL-17
|
pro-inflammatoire cytokine IL-17 zal worden beoordeeld op 0 dag
|
|
bloed analyse
Tijdsspanne: pro-inflammatoir cytokine IL-17 zal na 90 dagen worden beoordeeld
|
pro-inflammatoir cytokine IL-17
|
pro-inflammatoir cytokine IL-17 zal na 90 dagen worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aerobic oefening
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Jing XinNog niet aan het wervenObesitas, kindertijd | Uitvoerende functiestoornisChina
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid