Ejercicios aeróbicos para la esclerosis múltiple
3 de septiembre de 2020 actualizado por: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Efecto de los ejercicios aeróbicos sobre el sistema inmunológico en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante inflamatoria crónica del sistema nervioso central (SNC). Es uno de los trastornos neurológicos más comunes que afectan a los adultos jóvenes. La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune que provoca una degeneración neural progresiva.
Las citocinas juegan un papel importante en la patogenia y el tratamiento de la EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo evaluar el efecto de los ejercicios aeróbicos sobre las citoquinas antiinflamatorias (IL-10) y proinflamatorias (IL-17) del sistema inmunológico y sus consecuencias sobre el estado funcional en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Los ejercicios aeróbicos son un término para describir la actividad física planificada, estructurada y repetitiva realizada durante un período prolongado para mantener o mejorar la condición física y la capacidad funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qina,, Egipto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
la edad osciló entre 25 y 45 años. Todos los pacientes estaban remitiendo la EM recurrente según (criterios de McDonald revisados.
La duración de la enfermedad de EM fue de uno a dos años antes del comienzo del estudio. El último ataque ocurrió hace tres meses. Todos los pacientes pudieron deambular.
Criterio de exclusión:
Pacientes con otros déficits neurológicos, paciente con anomalías ortopédicas significativas en ambos miembros inferiores, paciente con contractura, paciente con deformidades, mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: el grupo de estudio
el grupo de estudio (GA) fue tratado únicamente con el fármaco modificador de la enfermedad (interferón beta-1a) además del ejercicio aeróbico.
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SIN INTERVENCIÓN: el grupo de control
el grupo de control (GB) fue tratado solo con el fármaco modificador de la enfermedad (interferón beta-1a)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de sangre
Periodo de tiempo: citocina antiinflamatoria sérica IL-10, se evaluará el día 0
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citocina antiinflamatoria sérica IL-10,
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citocina antiinflamatoria sérica IL-10, se evaluará el día 0
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análisis de sangre
Periodo de tiempo: citocina antiinflamatoria sérica IL-10, se evaluará a los 90 días
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citocina antiinflamatoria sérica IL-10,
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citocina antiinflamatoria sérica IL-10, se evaluará a los 90 días
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análisis de sangre
Periodo de tiempo: la citocina proinflamatoria IL-17 se evaluará el día 0
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citocina proinflamatoria IL-17
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la citocina proinflamatoria IL-17 se evaluará el día 0
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análisis de sangre
Periodo de tiempo: la citocina proinflamatoria IL-17 se evaluará a los 90 días
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citocina proinflamatoria IL-17
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la citocina proinflamatoria IL-17 se evaluará a los 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Crónica Progresiva
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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