- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04545372
Aerobe øvelser for multipel sklerose
Effekt af aerobe øvelser på immunsystemet hos patienter med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at evaluere effekten af aerobe øvelser på immunsystemets antiinflammatoriske (IL-10) og pro-inflammatoriske (IL-17) cytokiner og dens konsekvenser for den funktionelle status hos multipel sklerosepatienter.
Aerobe øvelser er et begreb, der beskriver planlagt, struktureret og gentagne fysisk aktivitet, der udføres over en længere periode for at vedligeholde eller forbedre fysisk kondition og funktionsevne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder varierede fra 25 til 45 år. Alle patienterne remitterede recidiverende MS i henhold til (reviderede McDonald-kriterier.
Varigheden af MS-sygdom var et til to år før starten af undersøgelsen. Sidste angreb fandt sted for tre måneder siden. Alle patienter var i stand til at ambulere
Ekskluderingskriterier:
Patienter med andre neurologiske mangler, patient med betydelige ortopædiske abnormiteter for begge underekstremiteter, patient med kontraktur, patient med deformiteter, gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: studiegruppen
undersøgelsesgruppen (GA) blev kun behandlet med det sygdomsmodificerende lægemiddel (interferon beta-1a) ud over aerob træning.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppen
kontrolgruppe (GB) blev kun behandlet med det sygdomsmodificerende lægemiddel (interferon beta-1a)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodanalyse
Tidsramme: serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, vil blive vurderet ved 0 dag
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10,
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, vil blive vurderet ved 0 dag
|
|
blodanalyse
Tidsramme: serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, vil blive vurderet efter 90 dage
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10,
|
serum antiinflammatorisk cytokin IL-10, vil blive vurderet efter 90 dage
|
|
blodanalyse
Tidsramme: pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil blive vurderet ved 0 dag
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil blive vurderet ved 0 dag
|
|
blodanalyse
Tidsramme: pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil blive vurderet ved 90 dage
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17
|
pro inflammatorisk cytokin IL-17 vil blive vurderet ved 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering