- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04545372
Aerobic-Übungen für Multiple Sklerose
Wirkung aerober Übungen auf das Immunsystem bei Patienten mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung von Aerobic-Übungen auf die entzündungshemmenden (IL-10) und entzündungsfördernden (IL-17) Zytokine des Immunsystems und ihre Auswirkungen auf den Funktionsstatus bei Multiple-Sklerose-Patienten zu bewerten.
Aerobic-Übungen sind ein Begriff, der geplante, strukturierte und sich wiederholende körperliche Aktivitäten beschreibt, die über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden, um die körperliche Fitness und Funktionsfähigkeit zu erhalten oder zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Qina,, Ägypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter lag zwischen 25 und 45 Jahren. Alle Patienten remittierten schubförmige MS gemäß den (überarbeiteten McDonald-Kriterien.
Die Dauer der MS-Erkrankung betrug ein bis zwei Jahre vor Beginn der Studie. Der letzte Angriff ereignete sich vor drei Monaten. Alle Patienten konnten gehen
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen neurologischen Defiziten, Patienten mit erheblichen orthopädischen Anomalien an beiden unteren Gliedmaßen, Patienten mit Kontrakturen, Patienten mit Missbildungen, Schwangere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: die Studiengruppe
die Studiengruppe (GA) wurde zusätzlich zum aeroben Training nur mit dem krankheitsmodifizierenden Medikament (Interferon beta-1a) behandelt.
|
|
KEIN_EINGRIFF: die Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (GB) wurde nur mit dem krankheitsmodifizierenden Medikament (Interferon beta-1a) behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blut Analyse
Zeitfenster: entzündungshemmendes Zytokin IL-10 im Serum, wird am Tag 0 bewertet
|
Serum entzündungshemmendes Zytokin IL-10,
|
entzündungshemmendes Zytokin IL-10 im Serum, wird am Tag 0 bewertet
|
Blut Analyse
Zeitfenster: entzündungshemmendes Zytokin IL-10 im Serum, wird nach 90 Tagen bewertet
|
Serum entzündungshemmendes Zytokin IL-10,
|
entzündungshemmendes Zytokin IL-10 im Serum, wird nach 90 Tagen bewertet
|
Blut Analyse
Zeitfenster: das proinflammatorische Zytokin IL-17 wird am Tag 0 bewertet
|
proinflammatorisches Zytokin IL-17
|
das proinflammatorische Zytokin IL-17 wird am Tag 0 bewertet
|
Blut Analyse
Zeitfenster: das entzündungsfördernde Zytokin IL-17 wird nach 90 Tagen bewertet
|
proinflammatorisches Zytokin IL-17
|
das entzündungsfördernde Zytokin IL-17 wird nach 90 Tagen bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/001072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .