- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04545372
Аэробные упражнения при рассеянном склерозе
Влияние аэробных упражнений на иммунную систему у больных рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния аэробных упражнений на противовоспалительные (ИЛ-10) и провоспалительные (ИЛ-17) цитокины иммунной системы и его влияние на функциональное состояние больных рассеянным склерозом.
Аэробные упражнения — это термин для описания запланированной, структурированной и повторяющейся физической активности, выполняемой в течение длительного периода времени для поддержания или улучшения физической формы и функциональных возможностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qina,, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
возраст колебался от 25 до 45 лет. Все пациенты имели ремиттирующий рецидивирующий рассеянный склероз в соответствии с (пересмотренными критериями McDonald.
Длительность заболевания РС составляла от одного до двух лет до начала исследования. Последний приступ произошел три месяца назад. Все пациенты могли передвигаться
Критерий исключения:
Пациенты с другими неврологическими нарушениями, пациенты со значительными ортопедическими аномалиями обеих нижних конечностей, пациенты с контрактурами, пациенты с деформациями, беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
Исследуемая группа (GA) лечилась только препаратом, модифицирующим заболевание (интерферон бета-1а), в дополнение к аэробным упражнениям.
|
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
контрольная группа (ГБ) лечилась только препаратом, модифицирующим заболевание (интерферон бета-1а)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ крови
Временное ограничение: сывороточный противовоспалительный цитокин IL-10 будет оцениваться в 0-й день
|
сывороточный противовоспалительный цитокин IL-10,
|
сывороточный противовоспалительный цитокин IL-10 будет оцениваться в 0-й день
|
|
анализ крови
Временное ограничение: сывороточный противовоспалительный цитокин IL-10 будет оцениваться через 90 дней
|
сывороточный противовоспалительный цитокин IL-10,
|
сывороточный противовоспалительный цитокин IL-10 будет оцениваться через 90 дней
|
|
анализ крови
Временное ограничение: провоспалительный цитокин IL-17 будет оцениваться в 0-й день
|
провоспалительный цитокин IL-17
|
провоспалительный цитокин IL-17 будет оцениваться в 0-й день
|
|
анализ крови
Временное ограничение: провоспалительный цитокин IL-17 будет оцениваться через 90 дней
|
провоспалительный цитокин IL-17
|
провоспалительный цитокин IL-17 будет оцениваться через 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba A. Kalifa, Ph.D, Cairo university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steensberg A, Fischer CP, Keller C, Moller K, Pedersen BK. IL-6 enhances plasma IL-1ra, IL-10, and cortisol in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Aug;285(2):E433-7. doi: 10.1152/ajpendo.00074.2003.
- Barry A, Cronin O, Ryan AM, Sweeney B, Yap SM, O'Toole O, Allen AP, Clarke G, O'Halloran KD, Downer EJ. Impact of Exercise on Innate Immunity in Multiple Sclerosis Progression and Symptomatology. Front Physiol. 2016 Jun 2;7:194. doi: 10.3389/fphys.2016.00194. eCollection 2016.
- Haegert DG. Multiple sclerosis: a disorder of altered T-cell homeostasis. Mult Scler Int. 2011;2011:461304. doi: 10.1155/2011/461304. Epub 2011 Sep 15.
- Broughton SE, Hercus TR, Lopez AF, Parker MW. Cytokine receptor activation at the cell surface. Curr Opin Struct Biol. 2012 Jun;22(3):350-9. doi: 10.1016/j.sbi.2012.03.015. Epub 2012 Apr 20.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аэробные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты