Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia és a kemoimmunoterápia új adjuváns vizsgálata (NADIM-ADJUVANT)

2026. április 29. frissítette: Fundación GECP

Az adjuváns kemoterápia vs kemoimmunoterápia III. fázisú klinikai vizsgálata IB-IIIA stádiumú, teljesen reszekált, nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegeknél.

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, kétkarú, III. fázisú, többközpontú klinikai vizsgálat.

210 stádiumú IB-IIIA, teljesen reszekált, nem kissejtes tüdőrákos betegeket vonnak be ebbe a vizsgálatba, hogy értékeljék a betegségtől mentes túlélést a kísérleti kar (Adjuváns kemoterápia-immunoterápia + fenntartó adjuváns immunterápia) és a kontroll kar (adjuváns kemoterápia) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, kétkarú, III. fázisú, multicentrikus klinikai vizsgálat. A teljes mintaszám karonként 210 és 105. A bevonandó populáció IB-IIIA stádiumú, teljesen reszekált, nem kissejtes tüdőrákos betegek.

A kísérleti csoportba randomizált betegek Nivolumab 360 mg + 200 mg/m2 paclitaxel + karboplatin AUC5 4 cikluson keresztül 21 naponként (+/- 3 nap) kapnak adjuváns kezelést, majd fenntartó adjuváns kezelést 6 cikluson keresztül Nivolumabbal (480 mg Q4W). - 3 nap).

A kontroll karba randomizált betegek 200 mg/m2 Paclitaxel + Carboplatin AUC5-öt kapnak 4 cikluson keresztül 21 naponként (+/- 3 nap), majd 2 megfigyelési látogatást követnek.

Az elsődleges cél a betegségmentes túlélés (DFS) értékelése: a véletlenszerű besorolástól a betegség kiújulásaként meghatározott legkorábbi eseményig eltelt idő, bármely új tüdőrák (még az ellenkező tüdőben is) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás. bármely ismert időpontban.

A beteggyűjtés várhatóan 3,5 éven belül befejeződik, a 3 hónapos befutási időszakot nem számítva. A kezelés és az utánkövetés várhatóan összesen 6,5 évre hosszabbítja meg a vizsgálat időtartamát. A betegeket 2 évvel az adjuváns kezelés vagy megfigyelési fázis után követik. A vizsgálat a túlélési nyomon követés befejeztével fejeződik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanyolország, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08028
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Bilbao
      • Bilbao, Bilbao, Spanyolország, 48013
        • Hospital de Basurto
    • Cáceres
      • Cáceres, Cáceres, Spanyolország, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • El Palmar
      • El Palmar, El Palmar, Spanyolország, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanyolország, 17007
        • ICO Girona, Hospital Josep Trueta
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spanyolország, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanyolország, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanyolország, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Spanyolország, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spanyolország, 07120
        • Hospital Son Espases
    • Pamplona
      • Pamplona, Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38009
        • Hospital Universitario Nuestra Señora La Candelaria
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
    • Vigo
      • Vigo, Vigo, Spanyolország, 36204
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanyolország, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Primer nem-kissejtes tüdőrákban diagnosztizált, szövettanilag igazolt betegek
  • 2. A betegeket posztoperatívan az IB (=4 cm), II vagy IIIA stádiumba kell besorolni a patológiás kritériumok és a Nemzetközi Tüdőrák Tanulmányozási Szövetség 8. verziója szerint.
  • 3. Az elsődleges NSCLC teljes műtéti reszekciója is elengedhetetlen. A sebészek számára erősen ajánlott az összes hozzáférhető nyirokcsomószint boncolása vagy mintavétele az Európai Mellkassebészek Társaság útmutatójában foglaltak szerint. Következésképpen a sebészeti beavatkozás végén legalább 3 (három) specifikus mediastinalis ganglionális lebeny állomásból (N2) kell mintát venni, amelyek közül az egyiknek tartalmaznia kell a 7-es állomást és legalább egy N1 állomást (beleértve azokat is). a daganatdarabbal eltávolították).
  • 4. A sebészeti beavatkozás állhat lobectomiából, hüvelyreszekcióból, bilobectomiából vagy pneumonectomiából, a felelős sebész által az intraoperatív leletek alapján. Azok a betegek, akiknek csak szegmentektómiája vagy ékreszekciója volt, nem tekinthetők alkalmasnak a vizsgálatban való részvételre.
  • 5. A platina alapú kemoterápia vagy más típusú kemoterápia műtét előtti (neoadjuváns) alkalmazása nem elfogadott.
  • 6. Preoperatív, posztoperatív vagy ütemezett sugárkezelést későbbi időpontra nem fogadunk el. A csak N2 betegségben szenvedő betegek, akiknek posztoperatív adjuváns sugárkezelésben kell részesülniük, nem vehetők igénybe.
  • 7. Minimum 3 hétnek kell eltelnie az NSCLC miatt végzett sebészeti beavatkozás és a randomizáció között. Az adjuváns kezelést a műtétet követő 3. és 10. hét között kell elkezdeni.
  • 8. ECOG 0-1
  • 9. 18 évesnél idősebb betegek
  • 10. Helyes hematológiai, máj- és vesefunkció i. Neutrophilek ≥ 1500×109/L ii. Vérlemezkék ≥ 100 × 109/L iii. Hemoglobin > 9,0 g/dl iv. A szérum kreatinin ≤ 1,5 x ULN vagy kreatinin-clearance (CrCl) ≥ 40 ml/perc (Cockcroft-Gault használata esetén).v. AST/ALT ≤ 3 x ULN vi. Összes bilirubin ≤ 1,5 x ULN (kivéve a Gilbert-szindrómás betegeket, akiknél az összbilirubin < 3,0 x ULN) vii. A betegek kényszerkilégzési térfogatának (FEV1) ≥ 1,2 liternek vagy >40%-os becsült értéknek kell lennie viii. INR/APTT normál határokon belül.
  • 11. A beteg beleegyezését a vonatkozó helyi és szabályozási követelményeknek megfelelő módon kell beszerezni
  • 12. A betegeknek hozzáférhetőnek kell lenniük a kezeléshez és a nyomon követéshez
  • 13. A fogamzóképes korú nőknek, beleértve azokat a nőket is, akiknek az elmúlt 2 évben volt utoljára menstruációjuk, a randomizálás előtt 3 napon belül negatív szérum vagy vizelet terhességi tesztet kell végezni.
  • 14. Minden szexuálisan aktív, fogamzóképes korú férfinak és nőnek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert (két barrier módszert vagy egy barrier módszert plusz egy hormonális módszert) kell alkalmaznia a vizsgálati kezelés alatt, és legalább 5 hónapig nőknél és 7 hónapig férfiaknál azt követően. a próbagyógyszerek utolsó beadása.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más rosszindulatú betegség szerepel, kivéve a következőket:

    • vagy megfelelően kezelt nem melanotikus bőrrák
    • vagy in situ gyógyító szándékkal kezelt rák
    • vagy egyéb, gyógyító szándékkal kezelt rosszindulatú daganatok, amelyek a kezelés befejezését követő 3 évnél hosszabb ideig nem mutatnak betegséget, és amelyek a kezelésükért felelős orvos véleménye szerint nem jelentenek jelentős kockázatot a betegség visszaesésére. korábbi rosszindulatú betegség.
  • 2. Azok a betegek, akiknél ALK, STKB11 vagy KEAP1 mutációk ismertek a vizsgálatba való bevonás előtt.
  • 3. Az NSCLC-ben szenvedő adenocarcinomában szenvedő betegeket a felvétel előtt meg kell vizsgálni a gyakori EGFR mutációkra. Az ismert EGFR-mutációval rendelkező betegek nem vonhatók be a vizsgálatba.
  • 4. Mikrocitás és nem-kissejtes tüdőrák kombinációjában, karcinoid tüdődaganatban vagy nagysejtes neuroendokrin karcinómában szenvedő betegek.
  • 5. Azok a betegek, akik a randomizálást megelőző 30 napon belül élő attenuált vakcinát kaptak.
  • 6. Az anamnézisben szereplő primer immunhiány, allogén szervátültetés, immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása a randomizálás előtti 28 napon belül, vagy súlyos immunmechanizmus toxicitása (3. vagy 4. fokozat) más immunológiai kezelésekkel
  • 7. Aktív vagy kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek, vagy olyan súlyos egészségügyi állapotok vagy rendellenességek, amelyek esetleg nem teszik lehetővé a betegkezelést a protokoll szerint
  • 8. Kezeletlen és/vagy kontrollálatlan szív- és érrendszeri rendellenességben szenvedő betegek és/vagy tünetekkel járó szívműködési zavarok (instabil angina, pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus az előző évben vagy gyógyszeres kezelést igénylő kamrai szívritmuszavarok, a kórelőzményben szereplő atrioventricularis ingerületvezetés harmadik fokozat). Azoknál a betegeknél, akiknek releváns szívtörténete van, még akkor is, ha jól kontrollált, LVEF-nek > 50%-nak kell lennie a randomizálást megelőző 12 hétben
  • 9. Terhes vagy szoptató nők
  • 10. Azok a betegek, akiknél az R0 reszekció nem igazolható
  • 11. Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségben szenvedő betegek. I-es típusú diabetes mellitusban, csak hormonpótlást igénylő hypothyreosisban, szisztémás kezelést nem igénylő bőrbetegségben (például vitiligo, pikkelysömör vagy alopecia), vagy külső kiváltó ok hiányában várhatóan nem ismétlődő állapotokban szenvedők jelentkezhetnek.
  • 12. Olyan betegek, akiknél a randomizációt követő 14 napon belül szisztémás kortikoszteroid (> 10 mg prednizon-egyenérték) vagy egyéb immunszuppresszív gyógyszeres kezelést igénylő állapot van. Aktív autoimmun betegség hiányában megengedettek az inhalációs vagy helyi szteroidok, valamint a napi 10 mg prednizon-egyenérték feletti mellékvese-pótló szteroid dózisok.
  • 13. Bármilyen pozitív teszteredmény hepatitis B vírusra vagy hepatitis C vírusra, amely vírus jelenlétét jelzi, pl. Hepatitis B felületi antigén (HBsAg, Australia antigén) pozitív vagy Hepatitis C antitest (anti-HCV) pozitív (kivéve, ha HCV-RNS negatív)
  • 14. Az anamnézisben szereplő allergia vagy túlérzékenység a vizsgált gyógyszer bármely összetevőjével szemben
  • 15. Előzetes anti-PD1/L1 kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adjuváns kezelés + Adjuváns fenntartó kezelés

Adjuváns kezelés:

  • Paclitaxel: 200 mg/m2 infúzió 3 órán keresztül
  • Karboplatin: AUC5 a Paclitaxel infúzió végén
  • Nivolumab: 360 mg intravénásan Q3W

A műtétet követő 3-10 héten belül el kell kezdeni, az első adagolást pedig a randomizálástól számított 1-3 napon belül kell megtenni. A műtét után 4 ciklust kell beadni 21 napos időközönként (QW3). A 4 adjuváns kezelési ciklus után CT-SAN vizsgálatot kell végezni. A betegeknek abba kell hagyniuk a kezelést, ha a betegség visszaesésére utaló jelek vannak.

A 4 kemoimmunterápiai ciklus után a beteg a következőket kapja:

Adjuváns fenntartó kezelés: Nivolumab: 480 mg IV Q4W Az adjuváns kezelés 1. ciklusának 4. napjától számított 4 hét elteltével kezdődik. 28 naponként 6 ciklus kerül beadásra. A CT-SAN-t az adjuváns fenntartó kezelés 3. ciklusának 28. napjától számított +/- 7 napon belül, a 6. ciklus végén pedig +/- 7 napon belül kell elvégezni. A betegeknek abba kell hagyniuk a kezelést, ha a 3. ciklus CT-SCAN során a betegség visszaesésére utaló jelek vannak.
Drog: Karboplatin

Szerkezet: A cisz-diamino (ciklobután-1, 1 dikarboxilát) bevonat. Stabilitás: 24 óra környezeti hőmérsékleten 5%-os glükózban, glükózzal vagy fiziológiás sóoldatban. Nem ajánlott klóros oldatokkal hígítani, mert ez befolyásolhatja a karboplatint.

Az alkalmazás módja: Intravénás infúzió.

A Carboplatin beadásának irányelvei: Az egyes központok standardja szerint.

Más nevek:
  • Paraplatin
Drog: Paclitaxel

Szerkezete: Diterpén, amelynek összetétele: 5b, 20-epoxi-1, 2a, 4,7b, 10b, 13a-hexa-hidroxitax-11-en 9 one 4,10-diacetát 2-benzoát 13-észter (2R, 3S)-N-benzoil-3-fenil-izoszerin.

Stabilitás: 0,3-1,2 koncentrációk mg/ml 5%-os dextrózban vagy normál sóoldatban kémiai és fizikai stabilitást mutattak több mint 27 órán át környezeti hőmérsékleten (körülbelül 25°C). A sértetlen injekciós üveget 15ºC és 25ºC között kell tárolni.

Irányelvek a Paclitaxel alkalmazásához: A paklitaxelt dextrózban (D5W) vagy normál sóoldatban (NS) 3 órán keresztül tartó infúzióban kell beadni. A koncentráció nem haladhatja meg az 1,2 mg/ml-t.

Más nevek:
  • Taxol
Drog: Nivolumab

Felépítés: A nivolumab egy oldható fehérje, amely 4 polipeptid láncból áll.

Az alkalmazás módja: Intravénás infúzió.

Termékleírás: Nivolumab (BMS-936558-01) Az injekciós gyógyszerkészítmény steril, nem pirogén, egyszer használatos, izotóniás vizes oldat, 10 mg/ml koncentrációban.

Tárolási feltételek: 2-8 C°-on, fénytől és fagytól védve kell tárolni.

Irányelvek: A nivolumab infúzió beadását az előkészítéstől számított 24 órán belül be kell fejezni. A Nivolumab adagja az adjuváns kezeléshez 360 mg intravénás infúzióban, 30 perc alatt, 3 hetente (+/-3 nap) 4 cikluson keresztül.

A fenntartó adjuváns kezeléshez az adag 480 mg nivolumab Q4W (+/-3 nap) 30 percen keresztül, 6 hónapon keresztül (6 ciklus).

Az alanyokat gondosan ellenőrizni kell a nivolumab beadása alatt az infúziós reakciók követése érdekében.

A nivolumab adagjai megszakíthatók, elhalaszthatók vagy abbahagyhatók attól függően, hogy az alany mennyire tolerálja a kezelést.

Más nevek:
  • Opdivo
Aktív összehasonlító: Kontroll kar: Adjuváns kezelés

Adjuváns kezelés:

  • Paclitaxel: 200 mg/m2 infúzió 3 órán keresztül
  • Karboplatin: AUC5 a Paclitaxel infúzió végén Az adjuváns kezelést a műtéttől és az első beadástól számított 3-10 héten belül el kell kezdeni, és a randomizálást követő 1-3 napon belül el kell végezni. A műtét után 4 ciklust kell beadni 21 napos (+/- 3 napos) időközönként (QW3). A 4 adjuváns kezelési ciklus után CT-SAN vizsgálatot kell végezni.

Megfigyelés: Az adjuváns kezelés 4. ciklusának 21. napjától számítva 2 megfigyelő látogatást kell végezni 3 és 6 hónap elteltével.
Drog: Karboplatin

Szerkezet: A cisz-diamino (ciklobután-1, 1 dikarboxilát) bevonat. Stabilitás: 24 óra környezeti hőmérsékleten 5%-os glükózban, glükózzal vagy fiziológiás sóoldatban. Nem ajánlott klóros oldatokkal hígítani, mert ez befolyásolhatja a karboplatint.

Az alkalmazás módja: Intravénás infúzió.

A Carboplatin beadásának irányelvei: Az egyes központok standardja szerint.

Más nevek:
  • Paraplatin
Drog: Paclitaxel

Szerkezete: Diterpén, amelynek összetétele: 5b, 20-epoxi-1, 2a, 4,7b, 10b, 13a-hexa-hidroxitax-11-en 9 one 4,10-diacetát 2-benzoát 13-észter (2R, 3S)-N-benzoil-3-fenil-izoszerin.

Stabilitás: 0,3-1,2 koncentrációk mg/ml 5%-os dextrózban vagy normál sóoldatban kémiai és fizikai stabilitást mutattak több mint 27 órán át környezeti hőmérsékleten (körülbelül 25°C). A sértetlen injekciós üveget 15ºC és 25ºC között kell tárolni.

Irányelvek a Paclitaxel alkalmazásához: A paklitaxelt dextrózban (D5W) vagy normál sóoldatban (NS) 3 órán keresztül tartó infúzióban kell beadni. A koncentráció nem haladhatja meg az 1,2 mg/ml-t.

Más nevek:
  • Taxol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegségmentes túlélés
Időkeret: A randomizálás napjától az utolsó nyomon követés napjáig, 60 hónapig értékelve
A randomizációtól a legkorábbi eseményig, amelyet a betegség megismétlődésének, bármely új tüdőráknak (még az ellenkező tüdőben is), vagy bármely okból származó halál időpontjában definiált időtartamban határoznak meg.
A randomizálás napjától az utolsó nyomon követés napjáig, 60 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása (biztonság és tolerálhatóság)
Időkeret: Az alanynak a vizsgálatban való részvételhez való írásos hozzájárulásától a gyógyszer végső beadását követő 100 napig
Ezt az AE, SAE, az immunrendszerrel összefüggő nemkívánatos események, a halálozások és a laboratóriumi eltérések gyakorisága alapján mérik. A nemkívánatos eseményeket a CTCAE v5.0 szerint osztályozzuk
Az alanynak a vizsgálatban való részvételhez való írásos hozzájárulásától a gyógyszer végső beadását követő 100 napig
Az általános túlélés
Időkeret: A randomizálás napjától az utolsó nyomon követés napjáig, 60 hónapig értékelve
A véletlenszerűsítés dátuma és a halál dátuma közötti idő szerint definiálva
A randomizálás napjától az utolsó nyomon követés napjáig, 60 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación GECP

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mariano Provencio, MD, Fundación GECP President

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GECP 20/05_NADIM-ADJUVANT
  • 2020-002088-71 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel