Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa adjuwantowa próba chemioterapii vs chemio-immunoterapii (NADIM-ADJUVANT)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fundación GECP

Badanie kliniczne fazy III chemioterapii adjuwantowej w porównaniu z chemioimmunoterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IB-IIIA po całkowitym wycięciu.

Jest to otwarte, randomizowane, dwuramienne, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III.

210 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IB-IIIA zostanie włączonych do tego badania w celu oceny przeżycia wolnego od choroby pomiędzy ramieniem eksperymentalnym (chemioterapia adjuwantowa-immunoterapia + podtrzymująca immunoterapia adjuwantowa) a ramieniem kontrolnym (chemioterapia adjuwantowa)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, randomizowane, dwuramienne, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III. Całkowita wielkość próby wynosi 210 i 105 na ramię. Populacja, która ma zostać włączona, to pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IB-IIIA, po całkowitym wycięciu.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają niwolumab 360 mg + paklitaksel 200 mg/m2 + karboplatyna AUC5 przez 4 cykle co 21 dni (+/- 3 dni) jako leczenie uzupełniające, a następnie leczenie podtrzymujące przez 6 cykli niwolumabem 480 mg co 4 tyg. - 3 dni).

Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają paklitaksel 200 mg/m2 + karboplatynę AUC5 przez 4 cykle co 21 dni (+/- 3 dni), po których następują 2 wizyty obserwacyjne.

Głównym celem jest ocena przeżycia wolnego od choroby (DFS): zdefiniowanego jako czas od randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia określonego jako nawrót choroby, nowy rak płuca (nawet w przeciwległym płucu) lub zgon z dowolnej przyczyny w dowolnym znanym momencie.

Oczekuje się, że gromadzenie pacjentów zostanie zakończone w ciągu 3,5 roku, z wyłączeniem okresu wstępnego trwającego 3 miesiące. Oczekuje się, że leczenie i obserwacja wydłużą czas trwania badania do łącznie 6,5 roku. Pacjenci będą obserwowani przez 2 lata po leczeniu uzupełniającym lub fazie obserwacji. Badanie zakończy się po zakończeniu obserwacji przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Hiszpania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Bilbao
      • Bilbao, Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Hospital de Basurto
    • Cáceres
      • Cáceres, Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
    • El Palmar
      • El Palmar, El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    • Girona
      • Girona, Girona, Hiszpania, 17007
        • ICO Girona, Hospital Josep Trueta
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Hiszpania, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Hiszpania, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
        • Hospital Son Espases
    • Pamplona
      • Pamplona, Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38009
        • Hospital Universitario Nuestra Señora La Candelaria
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
    • Vigo
      • Vigo, Vigo, Hiszpania, 36204
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca potwierdzonego histologicznie
  • 2. Pacjentów należy sklasyfikować po operacji do stopnia zaawansowania IB (=4 cm), II lub IIIA zgodnie z kryteriami patologicznymi oraz zgodnie z 8. wersją International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology.
  • 3. Konieczna jest również całkowita resekcja chirurgiczna pierwotnego NSCLC. Zdecydowanie zaleca się chirurgom wykonanie sekcji lub pobranie próbek wszystkich dostępnych węzłów chłonnych, zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej. W związku z tym, na zakończenie interwencji chirurgicznej zaleca się pobranie próbek z co najmniej 3 (trzech) określonych stacji płata zwojowego śródpiersia (N2), z których jedna powinna obejmować stację 7, oraz co najmniej jednej stacji N1 (w tym stacji resekcja wraz z fragmentem guza).
  • 4. Interwencja chirurgiczna może polegać na wykonaniu lobektomii, resekcji rękawa, bilobektomii lub pneumonektomii, zgodnie z ustaleniami chirurga odpowiedzialnego na podstawie wyników badań śródoperacyjnych. Pacjenci, którzy mieli tylko segmentektomię lub resekcję klinową, nie są uznawani za kwalifikujących się do udziału w tym badaniu.
  • 5. Przedoperacyjne (neoadjuwantowe) stosowanie chemioterapii opartej na związkach platyny lub innych rodzajów chemioterapii nie jest akceptowane.
  • 6. Przedoperacyjna, pooperacyjna lub planowa radioterapia nie jest dopuszczalna w późniejszym terminie. Pacjenci tylko z chorobą N2, którzy muszą otrzymać uzupełniającą radioterapię pooperacyjną, nie będą kwalifikowani.
  • 7. Między interwencją chirurgiczną wykonaną z powodu NSCLC a randomizacją muszą upłynąć co najmniej 3 tygodnie. Leczenie uzupełniające należy rozpocząć między 3 a 10 tygodniem od operacji.
  • 8. ECOG 0-1
  • 9. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • 10. Prawidłowa czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa Neutrofile ≥ 1500×109/l ii. Płytki krwi ≥ 100 × 109/l iii. Hemoglobina > 9,0 g/dL iv. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny (CrCl) ≥ 40 ml/min (w przypadku stosowania skali Cockcrofta-Gaulta).v. AspAT/AlAT ≤ 3 x GGN vi. Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x ULN (z wyjątkiem osób z zespołem Gilberta, u których bilirubina całkowita może wynosić < 3,0 x ULN) vii. Pacjenci muszą mieć natężoną objętość wydechową (FEV1) ≥ 1,2 litra lub >40% wartości należnej viii. INR/APTT w granicach normy.
  • 11. Zgodę pacjenta należy uzyskać w odpowiedni sposób, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi
  • 12. Pacjenci muszą być dostępni w celu leczenia i obserwacji
  • 13. Kobiety w wieku rozrodczym, w tym kobiety, które miały ostatnią miesiączkę w ciągu ostatnich 2 lat, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 3 dni przed randomizacją.
  • 14. Wszyscy aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (dwie metody barierowe lub metodę barierową plus metodę hormonalną) podczas leczenia badanego leku oraz przez okres co najmniej 5 miesięcy dla kobiet i 7 miesięcy dla mężczyzn po ostatnie podanie leków próbnych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z wywiadem innych chorób nowotworowych, z wyjątkiem:

    • lub właściwie leczonego niemelanotycznego raka skóry
    • lub raka in situ leczonego z zamiarem wyleczenia
    • lub innych nowotworów złośliwych leczonych z zamiarem wyleczenia i bez objawów choroby przez okres > 3 lat od zakończenia leczenia, które w opinii lekarza prowadzącego nie stwarzają istotnego ryzyka nawrotu choroby przebyta choroba nowotworowa.
  • 2. Pacjenci ze znanymi mutacjami ALK, STKB11 lub KEAP1 przed włączeniem do tego badania.
  • 3. Pacjenci z gruczolakorakiem NSCLC muszą zostać przebadani pod kątem częstych mutacji EGFR przed włączeniem. Pacjenci z jakąkolwiek znaną mutacją EGFR nie mogą zostać włączeni do badania.
  • 4. Pacjenci z kombinacją mikrocytarnego i niedrobnokomórkowego raka płuca, rakowiaka lub wielkokomórkowego raka neuroendokrynnego.
  • 5. Pacjenci, którzy otrzymali żywe atenuowane szczepionki w ciągu 30 dni przed randomizacją.
  • 6. Pierwotny niedobór odporności w wywiadzie, przebyty allogeniczny przeszczep narządu, stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 28 dni przed randomizacją lub wcześniejszy wywiad w kierunku toksyczności ciężkiego mechanizmu immunologicznego (stopień 3 lub 4) z innym leczeniem immunologicznym
  • 7. Pacjenci z aktywnymi lub niekontrolowanymi zakażeniami lub z poważnymi schorzeniami lub zaburzeniami, które mogą uniemożliwiać prowadzenie pacjenta zgodnie z protokołem
  • 8. Pacjenci, u których występowały nieleczone i/lub niekontrolowane zaburzenia układu sercowo-naczyniowego i/lub z objawami dysfunkcji serca (niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku lub komorowe zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, przebycie przedsionkowo-komorowe drugiego lub drugiego trzeci stopień). Pacjenci z odpowiednim wywiadem kardiologicznym, nawet dobrze kontrolowani, powinni mieć LVEF > 50% w ciągu 12 tygodni poprzedzających randomizację
  • 9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • 10. Pacjenci, u których nie można potwierdzić resekcji R0
  • 11. Pacjenci z czynną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną. Uczestnicy z cukrzycą typu I, niedoczynnością tarczycy wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, chorobami skóry (takimi jak bielactwo, łuszczyca lub łysienie) niewymagającymi leczenia ogólnoustrojowego lub stanami, które nie spodziewają się nawrotu w przypadku braku zewnętrznego czynnika wyzwalającego, mogą się zapisać
  • 12. Pacjenci ze stanem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od randomizacji. Wziewne lub miejscowe steroidy oraz steroidy zastępujące nadnercza w dawkach > 10 mg równoważnika prednizonu na dobę są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej
  • 13. Każdy pozytywny wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C, wskazujący na obecność wirusa, np. Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg, antygen australijski) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) (z wyjątkiem przypadków, gdy HCV-RNA jest ujemny)
  • 14. Historia alergii lub nadwrażliwości na którykolwiek ze składników badanego leku
  • 15. Wcześniejsze leczenie anty-PD1/L1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie adiuwantowe + Leczenie podtrzymujące adiuwantowe

Leczenie uzupełniające:

  • Paklitaksel: 200 mg/m2 we wlewie przez 3 godziny
  • Karboplatyna: AUC5 pod koniec wlewu paklitakselu
  • Niwolumab: 360 mg dożylnie co 3 tyg

Musi rozpocząć się w ciągu 3-10 tygodni od operacji, a pierwsze podanie musi nastąpić w ciągu 1-3 dni od randomizacji. Po operacji zostaną podane 4 cykle w 21-dniowych odstępach (QW3). Po 4 cyklach leczenia uzupełniającego należy wykonać CT-SAN. Pacjenci muszą przerwać leczenie, jeśli wystąpią objawy nawrotu choroby.

Po 4 cyklach chemio-immunoterapii pacjent otrzyma:

Uzupełniające leczenie podtrzymujące: Niwolumab: 480 mg IV Q4W Rozpocznie się po 4 tygodniach od dnia 1 cyklu 4 leczenia uzupełniającego. Co 28 dni będzie podawanych 6 cykli. Badanie CT-SAN należy wykonać w ciągu +/- 7 dni od 28. dnia 3. cyklu uzupełniającego leczenia podtrzymującego oraz w ciągu +/- 7 dni od zakończenia 6. cyklu. Pacjenci muszą przerwać leczenie, jeśli podczas badania CT-SCAN trzeciego cyklu wystąpią objawy nawrotu choroby.
Lek: Karboplatyna

Struktura: Powłoka cis-diamino (cyklobutan-1,1-dikarboksylan). Stabilność: 24 godziny w temperaturze otoczenia w 5% roztworze glukozy, glukozalinie lub soli fizjologicznej. Zaleca się, aby nie rozcieńczać roztworami chloru, ponieważ może to wpłynąć na działanie karboplatyny.

Droga podania: Infuzja dożylna.

Wytyczne podawania karboplatyny: Zgodnie ze standardem każdego ośrodka.

Inne nazwy:
  • Paraplatyna
Lek: Paklitaksel

Struktura: Diterpen o składzie: 5b, 20-epoksy-1, 2a, 4,7b, 10b, 13a-heksa-hidroksytax-11-en 9 13-ester 2-benzoesanu 4,10-dioctanu z (2R, 3S)-N-benzoilo-3-fenyloizoseryna.

Stabilność: Stężenia 0,3-1,2 mg/ml w 5% dekstrozie lub soli fizjologicznej wykazują stabilność chemiczną i fizyczną przez ponad 27 godzin w temperaturze otoczenia (około 25ºC). Nienaruszona fiolka musi być przechowywana w temperaturze od 15ºC do 25ºC.

Wytyczne dotyczące podawania paklitakselu: Paklitaksel należy podawać we wlewie trwającym 3 godziny w dekstrozie (D5W) lub soli fizjologicznej (NS). Stężenie nie może przekraczać 1,2 mg/ml.

Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: Niwolumab

Budowa: Niwolumab jest rozpuszczalnym białkiem składającym się z 4 łańcuchów polipeptydowych.

Droga podania: Infuzja dożylna.

Opis produktu: Niwolumab (BMS-936558-01) Lek iniekcyjny jest sterylnym, apirogennym, jednorazowym, izotonicznym roztworem wodnym o stężeniu 10 mg/ml.

Warunki przechowywania: Musi być przechowywany w temperaturze od 2 do 8 stopni C, chronić przed światłem i mrozem.

Wytyczne: Infuzję niwolumabu należy zakończyć w ciągu 24 godzin od przygotowania. Dawka niwolumabu w leczeniu uzupełniającym wynosi 360 mg, podawana we wlewie dożylnym trwającym 30 minut co 3 tygodnie (+/- 3 dni) przez 4 cykle.

W leczeniu podtrzymującym dawka wynosi 480 mg niwolumabu co 4 tyg. (+/- 3 dni) przez 30 minut przez 6 miesięcy (6 cykli).

Pacjentów należy uważnie obserwować podczas podawania niwolumabu, aby śledzić reakcje związane z infuzją.

Dawki niwolumabu można przerwać, opóźnić lub przerwać w zależności od tego, jak dobrze pacjent toleruje leczenie.

Inne nazwy:
  • Opdivo
Aktywny komparator: Ramię kontrolne: Leczenie adjuwantowe

Leczenie uzupełniające:

  • Paklitaksel: 200 mg/m2 we wlewie przez 3 godziny
  • Karboplatyna: AUC5 na koniec wlewu paklitakselu Leczenie uzupełniające należy rozpocząć w ciągu 3-10 tygodni od zabiegu chirurgicznego i pierwszego podania i należy je przeprowadzić w ciągu 1-3 dni od randomizacji. Po operacji zostaną podane 4 cykle w odstępach 21-dniowych (+/- 3 dni) (QW3). Po 4 cyklach leczenia uzupełniającego należy wykonać CT-SAN.

Obserwacja: 2 wizyty obserwacyjne odbędą się po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od dnia 21 cyklu 4 leczenia uzupełniającego.
Lek: Karboplatyna

Struktura: Powłoka cis-diamino (cyklobutan-1,1-dikarboksylan). Stabilność: 24 godziny w temperaturze otoczenia w 5% roztworze glukozy, glukozalinie lub soli fizjologicznej. Zaleca się, aby nie rozcieńczać roztworami chloru, ponieważ może to wpłynąć na działanie karboplatyny.

Droga podania: Infuzja dożylna.

Wytyczne podawania karboplatyny: Zgodnie ze standardem każdego ośrodka.

Inne nazwy:
  • Paraplatyna
Lek: Paklitaksel

Struktura: Diterpen o składzie: 5b, 20-epoksy-1, 2a, 4,7b, 10b, 13a-heksa-hidroksytax-11-en 9 13-ester 2-benzoesanu 4,10-dioctanu z (2R, 3S)-N-benzoilo-3-fenyloizoseryna.

Stabilność: Stężenia 0,3-1,2 mg/ml w 5% dekstrozie lub soli fizjologicznej wykazują stabilność chemiczną i fizyczną przez ponad 27 godzin w temperaturze otoczenia (około 25ºC). Nienaruszona fiolka musi być przechowywana w temperaturze od 15ºC do 25ºC.

Wytyczne dotyczące podawania paklitakselu: Paklitaksel należy podawać we wlewie trwającym 3 godziny w dekstrozie (D5W) lub soli fizjologicznej (NS). Stężenie nie może przekraczać 1,2 mg/ml.

Inne nazwy:
  • Taksol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty ostatniej obserwacji, ocenianej do 60 miesięcy
Czas od randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia zdefiniowanego jako nawrót choroby, każdy nowy rak płuc (nawet w przeciwnym płucach) lub śmierć z dowolnej przyczyny w dowolnym znanym momencie.
Od daty randomizacji do daty ostatniej obserwacji, ocenianej do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (bezpieczeństwo i tolerancja)
Ramy czasowe: Od pisemnej zgody osoby badanej na udział w badaniu przez 100 dni po ostatnim podaniu leku
Będzie mierzona na podstawie częstości występowania AE, SAE, AE związanych z układem odpornościowym, zgonów i nieprawidłowości laboratoryjnych. Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione zgodnie z CTCAE v5.0
Od pisemnej zgody osoby badanej na udział w badaniu przez 100 dni po ostatnim podaniu leku
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy
Zdefiniowane jako czas między datą randomizacji a datą śmierci
Od daty randomizacji do daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación GECP

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mariano Provencio, MD, Fundación GECP President

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GECP 20/05_NADIM-ADJUVANT
  • 2020-002088-71 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj