Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi adjuvanttitutkimus kemoterapiasta vs kemoimmunoterapia (NADIM-ADJUVANT)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fundación GECP

Vaiheen III kliininen tutkimus adjuvanttikemoterapiasta vs kemoimmunoterapia vaiheen IB-IIIA täysin leikatuille ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastaville potilaille.

Tämä on avoin, satunnaistettu, kaksihaarainen, vaiheen III, monikeskuskliininen tutkimus.

210 vaiheen IB-IIIA, täysin leikatut, ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen arvioimaan taudista vapaata eloonjäämistä kokeellisen ryhmän (Adjuvanttikemoterapia-immunoterapia + ylläpitoadjuvantti-immunoterapia) ja kontrolliryhmän (Adjuvanttikemoterapia) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, satunnaistettu, kaksihaarainen, vaiheen III, monikeskuskliininen tutkimus. Kokonaisotoskoko on 210 ja 105 henkilöä kohden. Mukaan otettava populaatio ovat vaiheen IB-IIIA, täysin leikatut, ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat.

Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, saavat nivolumabia 360 mg + paklitakselia 200 mg/m2 + karboplatiinin AUC5 4 syklin ajan 21 päivän välein (+/- 3 päivää) adjuvanttihoitona, jota seuraa ylläpitoadjuvanttihoito 6 syklin ajan Nivolumabilla (480 mg Q4W) - 3 päivää).

Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat paklitakselia 200 mg/m2 + karboplatiinin AUC5 4 syklin ajan 21 päivän välein (+/- 3 päivää), minkä jälkeen seuraa 2 havainnointikäyntiä.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida taudista vapaata eloonjäämistä (DFS): määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta varhaisimpaan tapahtumaan, joka määritellään taudin uusiutumiseksi, uudeksi keuhkosyöväksi (jopa vastakkaisessa keuhkossa) tai kuolemaksi mistä tahansa syystä mikä tahansa tiedossa oleva ajankohta.

Potilaskertymän odotetaan valmistuvan 3,5 vuodessa, pois lukien 3 kuukauden sisäänajojakso. Hoidon ja seurannan odotetaan pidentävän tutkimuksen kestoa yhteensä 6,5 vuoteen. Potilaita seurataan 2 vuotta adjuvanttihoidon tai tarkkailuvaiheen jälkeen. Tutkimus päättyy, kun eloonjäämisseuranta on saatu päätökseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Bilbao
      • Bilbao, Bilbao, Espanja, 48013
        • Hospital de Basurto
    • Cáceres
      • Cáceres, Cáceres, Espanja, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
    • El Palmar
      • El Palmar, El Palmar, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    • Girona
      • Girona, Girona, Espanja, 17007
        • ICO Girona, Hospital Josep Trueta
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Espanja, 23007
        • Hospital Universitario de Jaen
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Fundación de Alcorcón
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Espanja, 07120
        • Hospital Son Espases
    • Pamplona
      • Pamplona, Pamplona, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38009
        • Hospital Universitario Nuestra Señora La Candelaria
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
    • Vigo
      • Vigo, Vigo, Espanja, 36204
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, histologisesti vahvistettu
  • 2. Potilaat tulee luokitella leikkauksen jälkeen vaiheeseen IB (=4 cm), II tai IIIA patologisten kriteerien ja Kansainvälisen keuhkosyövän tutkimusjärjestön 8. version rintasyöpävaiheen käsikirjan mukaan.
  • 3. Primaarisen NSCLC:n täydellinen kirurginen resektio on myös välttämätöntä. Kirurgeja kehotetaan voimakkaasti leikkaamaan tai ottamaan näytteitä kaikista saatavilla olevista imusolmuketasoista European Society of Thoracic Surgeons -oppaan mukaisesti. Tästä syystä kirurgisen toimenpiteen lopussa on suositeltavaa ottaa näytteitä vähintään 3 (kolme) spesifisestä mediastinaalisen ganglionisen lohkon asemasta (N2), joista yhdessä tulee sisältää asema 7 ja vähintään yksi N1-asema (mukaan lukien ne leikattu kasvainpalalla).
  • 4. Kirurginen toimenpide voi koostua lobektomiasta, hihan resektiosta, bilobektomiasta tai pneumonektomiasta, kuten vastuussa oleva kirurgi määrittää leikkauksensisäisten löydösten perusteella. Potilaita, joille on tehty vain segmentti- tai kiilaresektiot, ei pidetä oikeutettuina osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • 5. Preoperatiivista (neoadjuvanttia) platinapohjaisen kemoterapian tai muun tyyppisen kemoterapian käyttöä ei hyväksytä.
  • 6. Preoperatiivista, postoperatiivista tai määräaikaista sädehoitoa ei hyväksytä myöhempään ajankohtaan. Potilaat, joilla on vain N2-sairaus ja jotka joutuvat saamaan postoperatiivista adjuvanttisädehoitoa, eivät ole tukikelpoisia.
  • 7. NSCLC-kirurgisen toimenpiteen ja satunnaistamisen välillä on oltava vähintään 3 viikkoa. Adjuvanttihoito tulee aloittaa 3. ja 10. viikon välillä leikkauksesta.
  • 8. ECOG 0-1
  • 9. Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
  • 10. Oikea hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta i. Neutrofiilit ≥ 1500 × 109/L ii. Verihiutaleet ≥ 100 × 109/l iii. Hemoglobiini > 9,0 g/dl iv. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 40 ml/min (jos käytetään Cockcroft-Gaulta).v. AST/ALT ≤ 3 x ULN vi. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymäpotilaat, joilla kokonaisbilirubiini voi olla < 3,0 x ULN) vii. Potilaiden pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) tulee olla ≥ 1,2 litraa tai >40 % ennustettu arvo viii. INR/APTT normaaleissa rajoissa.
  • 11. Potilaan suostumus on hankittava sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisella tavalla
  • 12. Potilaiden on oltava saatavilla hoitoa ja seurantaa varten
  • 13. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, mukaan lukien naiset, joilla oli viimeiset kuukautiset viimeisen 2 vuoden aikana, on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 3 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
  • 14. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten miesten ja naisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (kaksi estemenetelmää tai estemenetelmä plus hormonaalinen menetelmä) tutkimushoidon aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan naisilla ja 7 kuukauden ajan miehillä sen jälkeen. viimeinen koelääkkeiden antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia sairauksia, lukuun ottamatta seuraavia:

    • tai asianmukaisesti hoidettu ei-melanoottinen ihosyöpä
    • tai syöpä in situ, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella
    • tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja joilla ei ole sairauden merkkejä yli 3 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen ja jotka eivät hoidosta vastaavan lääkärin näkemyksen mukaan aiheuta merkittävää riskiä taudin uusiutumisesta. aiempi pahanlaatuinen sairaus.
  • 2. Potilaat, joilla oli ALK-, STKB11- tai KEAP1-mutaatioita ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
  • 3. Potilaat, joilla on adenokarsinooma NSCLC, on testattava yleisten EGFR-mutaatioiden varalta ennen sisällyttämistä. Potilaita, joilla on tiedossa oleva EGFR-mutaatio, ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.
  • 4. Potilaat, joilla on yhdistelmä mikrosyyttistä ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää, karsinoidista keuhkosyöpää tai suursoluista neuroendokriinista karsinoomaa.
  • 5. Potilaat, jotka ovat saaneet eläviä heikennettyjä rokotteita 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • 6. Primaarinen immuunipuutos, historiallinen allogeeninen elinsiirto, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai aikaisempi vakavan immuunimekanismin toksisuus (aste 3 tai 4) muiden immunologisten hoitojen kanssa
  • 7. Potilaat, joilla on aktiivisia tai hallitsemattomia infektioita tai vakavia lääketieteellisiä tiloja tai häiriöitä, jotka eivät välttämättä mahdollista potilaan hoitoa protokollan mukaisesti
  • 8. Potilaat, joilla on ollut hoitamattomia ja/tai hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia ja/tai joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisenä vuonna tai lääkitystä vaativat kammioperäiset sydämen rytmihäiriöt, aiempi eteisjohtuminen toisen tai kolmas aste). Potilailla, joilla on merkittävä sydänhistoria, vaikka ne olisivat hyvin hallinnassa, LVEF:n tulisi olla > 50 % 12 viikon aikana ennen satunnaistamista.
  • 9. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • 10. Potilaat, joille R0-resektiota ei voida vahvistaa
  • 11. Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Osallistujat, joilla on tyypin I diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, ihosairaudet (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa, tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta, voivat ilmoittautua.
  • 12. Potilaat, joiden tila vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg päivittäistä prednisoniekvivalenttia ovat sallittuja aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa.
  • 13. Mikä tahansa positiivinen testitulos hepatiitti B- tai hepatiitti C -virukselle, joka osoittaa viruksen olemassaolon, esim. Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg, Australian antigeeni) positiivinen tai hepatiitti C -vasta-aine (anti-HCV) positiivinen (paitsi jos HCV-RNA negatiivinen)
  • 14. Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  • 15. Aiempi anti-PD1/L1-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adjuvanttihoito + Adjuvanttiylläpitohoito

Adjuvanttihoito:

  • Paklitakseli: 200 mg/m2 infuusio 3 tunnin aikana
  • Karboplatiini: AUC5 paklitakseli-infuusion lopussa
  • Nivolumabi: 360 mg suonensisäisesti Q3W

Se on aloitettava 3-10 viikon kuluessa leikkauksesta ja ensimmäinen annostelu on tehtävä 1-3 päivän kuluessa satunnaistamisesta. Leikkauksen jälkeen annetaan 4 sykliä 21 päivän välein (QW3). CT-SAN on tehtävä 4 adjuvanttihoitojakson jälkeen. Potilaiden on lopetettava hoito, jos on näyttöä taudin uusiutumisesta.

Neljän kemoimmunoterapiasyklin jälkeen potilas saa:

Adjuvanttiylläpitohoito: Nivolumabi: 480 mg IV Q4W Se alkaa 4 viikon kuluttua adjuvanttihoidon vuorokauden 1 syklin 4 jälkeen. 6 sykliä annetaan 28 päivän välein. CT-SAN on tehtävä +/- 7 päivän kuluessa 3. adjuvanttiylläpitohoitojakson päivästä 28 ja +/- 7 päivän sisällä 6. syklin lopussa. Potilaiden on keskeytettävä hoito, jos on näyttöä taudin uusiutumisesta 3. syklin CT-SCANissa.
Lääke: Karboplatiini

Rakenne: cis-diamino (syklobutaani-1, 1 dikarboksilaatti) pinnoitus. Stabiilisuus: 24 tuntia ympäristön lämpötilassa 5 % glukoosissa, glukosaliinissa tai fysiologisessa suolaliuoksessa. Ei suositella laimentamista klooratuilla liuoksilla, sillä tämä voi vaikuttaa karboplatiiniin.

Antoreitti: Laskimonsisäinen infuusio.

Karboplatiinin annosteluohjeet: kunkin keskuksen standardin mukaan.

Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: Paklitakseli

Rakenne: Diterpeeni, jonka koostumus on: 5b, 20-epoksi-1, 2a, 4,7b, 10b, 13a-heksa-hidroksitax-11-en 9 yksi 4,10-diasetaatti 2-bentsoaatti 13-esteri (2R, 3S)-N-bentsoyyli-3-fenyyli-isoseriini.

Stabiilisuus: Pitoisuudet 0,3-1,2 mg/ml 5 % dekstroosissa tai normaalissa suolaliuoksessa ovat osoittaneet kemiallisen ja fysikaalisen stabiiliuden yli 27 tunnin ajan ympäristön lämpötilassa (noin 25 ºC). Injektiopullo on säilytettävä 15–25 ºC:ssa.

Paklitakselin antamista koskevat ohjeet: Paklitakseli on annettava infuusiona 3 tunnin aikana dekstroosissa (D5W) tai normaalissa suolaliuoksessa (NS). Pitoisuus ei saa ylittää 1,2 mg/ml.

Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: Nivolumabi

Rakenne: Nivolumabi on liukoinen proteiini, joka koostuu 4 polypeptidiketjusta.

Antoreitti: Laskimonsisäinen infuusio.

Tuotekuvaus: Nivolumabi (BMS-936558-01) Injektiolääkevalmiste on steriili, ei-pyrogeeninen, kertakäyttöinen, isotoninen vesiliuos, joka on formuloitu 10 mg/ml.

Säilytysolosuhteet: Säilytettävä 2-8 astetta Cº ja suojattuna valolta ja jäätymiseltä.

Ohjeet: Nivolumabi-infuusion anto on saatettava päätökseen 24 tunnin kuluessa valmistuksesta. Nivolumabi-annos adjuvanttihoidossa on 360 mg laskimoon 30 minuutin aikana 3 viikon välein (+/-3 päivää) 4 syklin ajan.

Ylläpitoadjuvanttihoidossa annos on nivolumabi 480 mg Q4W (+/-3 päivää) 30 minuutin aikana 6 kuukauden ajan (6 sykliä).

Potilaita tulee seurata huolellisesti nivolumabin annon aikana infuusioreaktioiden seuraamiseksi.

Nivolumabiannokset voidaan keskeyttää, lykätä tai lopettaa riippuen siitä, kuinka hyvin potilas sietää hoitoa.

Muut nimet:
  • Opdivo
Active Comparator: Kontrollihaara: Adjuvanttihoito

Adjuvanttihoito:

  • Paklitakseli: 200 mg/m2 infuusio 3 tunnin aikana
  • Karboplatiini: AUC5 paklitakseli-infuusion lopussa Adjuvanttihoito on aloitettava 3-10 viikon kuluessa leikkauksesta ja ensimmäisestä annostelusta ja se on tehtävä 1-3 päivän kuluessa satunnaistamisesta. 4 sykliä annetaan 21 päivän (+/- 3 päivän) välein (QW3) leikkauksen jälkeen. CT-SAN on tehtävä 4 adjuvanttihoitojakson jälkeen.

Tarkkailu: 2 havainnointikäyntiä tehdään 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla adjuvanttihoidon syklin 4 päivästä 21 alkaen.
Lääke: Karboplatiini

Rakenne: cis-diamino (syklobutaani-1, 1 dikarboksilaatti) pinnoitus. Stabiilisuus: 24 tuntia ympäristön lämpötilassa 5 % glukoosissa, glukosaliinissa tai fysiologisessa suolaliuoksessa. Ei suositella laimentamista klooratuilla liuoksilla, sillä tämä voi vaikuttaa karboplatiiniin.

Antoreitti: Laskimonsisäinen infuusio.

Karboplatiinin annosteluohjeet: kunkin keskuksen standardin mukaan.

Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: Paklitakseli

Rakenne: Diterpeeni, jonka koostumus on: 5b, 20-epoksi-1, 2a, 4,7b, 10b, 13a-heksa-hidroksitax-11-en 9 yksi 4,10-diasetaatti 2-bentsoaatti 13-esteri (2R, 3S)-N-bentsoyyli-3-fenyyli-isoseriini.

Stabiilisuus: Pitoisuudet 0,3-1,2 mg/ml 5 % dekstroosissa tai normaalissa suolaliuoksessa ovat osoittaneet kemiallisen ja fysikaalisen stabiiliuden yli 27 tunnin ajan ympäristön lämpötilassa (noin 25 ºC). Injektiopullo on säilytettävä 15–25 ºC:ssa.

Paklitakselin antamista koskevat ohjeet: Paklitakseli on annettava infuusiona 3 tunnin aikana dekstroosissa (D5W) tai normaalissa suolaliuoksessa (NS). Pitoisuus ei saa ylittää 1,2 mg/ml.

Muut nimet:
  • Taxol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä viimeisen seurannan päivämäärään, arvioidaan jopa 60 kuukauteen
Aika satunnaistamisesta varhaisimpaan tapahtumaan, joka on määritelty taudin toistumiseksi, kaikki uudet keuhkosyöpä (jopa vastakkaisessa keuhkoissa) tai kuolemasta mistä tahansa syystä mistä tahansa tunnetussa ajankohdassa.
Satunnaistamispäivästä viimeisen seurannan päivämäärään, arvioidaan jopa 60 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Kohteen kirjallisesta suostumuksesta osallistua tutkimukseen 100 päivään lääkkeen viimeisen annostelun jälkeen
Se mitataan AE:n, SAE:n, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten, kuolemantapausten ja laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuuden perusteella. Haittatapahtumat luokitellaan CTCAE v5.0:n mukaan
Kohteen kirjallisesta suostumuksesta osallistua tutkimukseen 100 päivään lääkkeen viimeisen annostelun jälkeen
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä viimeiseen seurantapäivään asti arvioidaan 60 kuukauteen asti
Määritelty satunnaistamispäivän ja kuoleman päivämäärän välillä
Satunnaistamispäivästä viimeiseen seurantapäivään asti arvioidaan 60 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación GECP

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mariano Provencio, MD, Fundación GECP President

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GECP 20/05_NADIM-ADJUVANT
  • 2020-002088-71 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa