Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BHV3000 (Rimegepant) 75 mg biztonsági és hatásossági vizsgálata a migrén akut kezelésére

2023. március 8. frissítette: Pfizer

BHV3000-310: 3. fázis: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, biztonsági és hatásossági vizsgálat a BHV3000 (Rimegepant) 75 mg-mal a migrén akut kezelésére

A kísérlet célja annak megállapítása, hogy a BHV3000 (rimegepant) 75 mg biztonságos-e és hatékony-e kínai és koreai betegek akut migrénes kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Biohaven Pharmaceuticals, Inc. a BioShin Limited ügynöke, a kutatások szponzora Kínában és Koreában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1648

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07804
        • Ewha Womans University Medical Center
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Koreai Köztársaság, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10380
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 18450
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Kína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína, 233030
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kína, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Anhui Provincal Hospital
      • Lu'an, Anhui, Kína, 237011
        • Lu'an People's Hospital
      • Xuancheng, Anhui, Kína, 242299
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100039
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 404199
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
        • Chongqing Emergency Medical Center
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400080
        • Chonggang General Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
        • The 900th Hospital of Joint Logistics Support Force, PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Zhongshan University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Haikou, Hainan, Kína, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kína, 061017
        • Cangzhou Central Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kína, 471003
        • Henan University of Science and Technology First Affiliated Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450014
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Kína, 438099
        • Huanggang Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Kína, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Shiyan, Hubei, Kína, 442000
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430034
        • Wuhan Fourth Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430073
        • Wuhan Third Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kína, 410004
        • Changsha Central Hospital
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Shaoyang, Hunan, Kína, 422099
        • The Central Hospital of Shaoyang
      • Yueyang, Hunan, Kína, 414000
        • The First People's Hospital of Yueyang
      • Zhuzhou, Hunan, Kína, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
    • Igong
      • Sichuan, Igong, Kína, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014010
        • The first affiliated Hospital of Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kína, 024050
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kína, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kína, 222023
        • The Second People's Hospital of Lianyungang
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210028
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 211112
        • Sir Run Run Hospital, Nanjing Medical University
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214000
        • Wuxi Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214043
        • Wuxi People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • 1st Hospital of Jilin university
      • Changchun, Jilin, Kína, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110015
        • General Hospital of Northern Theater Command
    • Ning Xia
      • Yinchuan, Ning Xia, Kína, 750003
        • General Hospital of Ningxia Medical Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750001
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kína, 721008
        • Baoji Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
        • Xi'an Gaoxin Hospital Co., Ltd
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710068
        • Shaanxi Provincial People' Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xianyang, Shaanxi, Kína, 712000
        • Yan'an University Xianyang Hospital Co., Ltd
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250013
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Jining, Shandong, Kína, 272029
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Kína, 252004
        • Liaocheng People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266042
        • Qingdao Central Hospital
      • Zaozhuang, Shandong, Kína, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200120
        • Shanghai East Hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kína, 046099
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030000
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300121
        • Nankai University, Tianjin Union Medical Center
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300222
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Uramqi
      • Xinjiang, Uramqi, Kína, 830011
        • The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Wulumuqi
      • Xinjiang, Wulumuqi, Kína, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Xinjiang, Wulumuqi, Kína, 830018
        • The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Rui'an, Zhejiang, Kína, 325299
        • Ruian People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanynak legalább 1 éves kórtörténete (aurával vagy anélkül) migrénes, amely megfelel a Fejfájás Zavarok Nemzetközi Osztályozásának 3. kiadásának béta verziója szerinti diagnózisnak, beleértve a következőket:

  1. A migrénes rohamok több mint 1 éve fennállnak, és 50 éves kor előtt jelentkeznek
  2. A migrénes rohamok átlagosan 4-72 óráig tartanak, ha nem kezelik
  3. Legfeljebb 8 közepes vagy súlyos intenzitású roham havonta az elmúlt 3 hónapban
  4. Folyamatos migrénes fejfájás, legalább 2 közepes vagy súlyos intenzitású migrénes fejfájás roham mind a 3 hónapban a szűrővizsgálatot megelőzően, és fenntartja ezt a követelményt a szűrési időszak alatt
  5. Kevesebb mint 15 nap fejfájással (migrénes vagy nem migrénes) havonta a Szűrőlátogatás előtti 3 hónap mindegyikében, és ezt a követelményt a Szűrési időszak alatt is fenntartja.
  6. A migrén profilaktikus gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok továbbra is a terápiában maradhatnak, feltéve, hogy a szűrővizsgálat előtt legalább 3 hónapig stabil dózisban részesültek, és az adag várhatóan nem változik a vizsgálat során.
  7. A triptánok alkalmazása ellenjavallattal rendelkező alanyok is bevonhatók, feltéve, hogy megfelelnek az összes többi vizsgálati kritériumnak.

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Az a személy, akinek a kórtörténetében HIV-betegség szerepel
  2. Az alany anamnézisében a jelenlegi bizonyítékok ellenőrizetlen, instabil vagy nemrégiben diagnosztizált szív- és érrendszeri betegségekre, mint például ischaemiás szívbetegség, koszorúér érgörcs és agyi ischaemia. szívizominfarktusban (MI), akut koronária szindrómában (ACS), perkután koszorúér-beavatkozásban (PCI), szívműtétben, stroke-ban vagy átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) szenvedő alanyok a szűrést megelőző 6 hónapban
  3. Nem kontrollált hipertónia (magas vérnyomás) vagy nem kontrollált cukorbetegség (azonban olyan alanyok is szerepelhetnek a listán, akik a felvételt megelőzően legalább 3 hónapig stabil magas vérnyomásban és/vagy cukorbetegségben szenvednek)
  4. Az alany jelenlegi diagnózisa súlyos depresszió, más fájdalomszindrómák, pszichiátriai állapotok (pl. skizofrénia), demencia vagy jelentős neurológiai rendellenességek (a migrén kivételével), amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálat értékelését.
  5. Az alany anamnézisében gyomor- vagy vékonybélműtétek (beleértve a gyomor-bypass-t, a gyomorszalagozást, a gyomorhüvelyt, a gyomorballont stb.) vagy olyan betegsége van, amely felszívódási zavart okoz.
  6. Az alanynak a kórelőzményében olyan jelentős és/vagy instabil egészségügyi állapotok vannak vagy bizonyítékai vannak (pl. veleszületett szívbetegség vagy aritmia, ismert fertőzésgyanú, hepatitis B vagy C vagy rák), amelyek a vizsgáló véleménye szerint jelentős nemkívánatos esemény (AE) indokolatlan kockázatához vezethet, vagy megzavarhatja a biztonságosság vagy a hatékonyság értékelését a vizsgálat során.
  7. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés előzménye, kezelése vagy bizonyítéka az elmúlt 12 hónapban, vagy olyan alanyok, akik a szűrővizsgálat időpontjától számított elmúlt 12 hónapban megfeleltek a DSM-V kritériumainak bármely jelentős szerhasználati rendellenességre vonatkozóan.
  8. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha korábban részt vettek a rimegepant vagy más kísérleti CGRP-antagonista vizsgálatban, vagy az elmúlt 6 hónapban CGRP-antitesteket írtak fel nekik.
  9. Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban, miközben részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Megfelelő placebo
Drog: Placebo
Megfelelő placebo
Aktív összehasonlító: Rimegepant 75 mg
Egy 75 mg-os orális szétesést elősegítő tabletta
Drog: Rimegepant
Egy 75 mg-os szájban széteső tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 2 órával az adagolás után megszabadultak a fájdalomtól
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A fájdalmat egy 4-fokú Likert-skálán mérték, a következő pontszámokkal: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos. A 0-s (nincs fájdalom) pontszámmal rendelkező résztvevőket fájdalommentesnek tekintettük. A pontos 95 százalékos (%) konfidencia intervallum (CI) a Clopper-Pearson módszeren alapult.
2 órával az adagolás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megszabadultak a legtöbb zavaró tünettől (MBS) az adagolást követő 2 órában
Időkeret: 2 órával az adagolás után
Az MBS hányingert, fonofóbiát vagy fotofóbiát tartalmazott. Az MBS-t bináris skálán mértük: 0 = nincs jelen, 1 = jelen van. Azokat a résztvevőket, akiknek 0 pontja volt (MBS hiányzik), úgy tekintettük, hogy mentesek az MBS-től. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
2 órával az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapító résztvevők százalékos aránya az adagolás után 2 órával
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A fájdalmat egy 4-fokú Likert-skálán mérték, a következő pontszámokkal: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos. Azok a résztvevők, akik a kiinduláskor mérsékelt vagy súlyos fájdalomról számoltak be, majd 2 órával az adagolás után semmilyen vagy enyhe fájdalomról számoltak be, fájdalomcsillapítónak bizonyultak. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
2 órával az adagolás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik normálisan működtek az adagolást követő 2 órában
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A résztvevők a normál cselekvések végzése során a migrén következtében észlelt fogyatékosság szintjét a következő súlyossági szint szerint értékelték: normál működés, enyhe károsodás, súlyos károsodás vagy szükséges ágynyugalom. Ezt az eredménymérőt csak azon résztvevők körében elemezték, akik a kiinduláskor bármilyen károsodásról számoltak be. Azon résztvevők százalékos arányát jelentették, akiknél az adag beadását követő 2 órában „normális funkció” volt.
2 órával az adagolás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik mentőgyógyszert használtak az adagolást követő 24 órán belül
Időkeret: 24 órával az adagolás után
Azon résztvevők százalékos arányát jelentették, akik mentőgyógyszert használtak a vizsgálati gyógyszer beadását követő 24 órán belül. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
24 órával az adagolás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az adagolás után 2-24 órával fájdalommentesen szenvedtek
Időkeret: 2-24 órával az adagolás után
A fájdalmat egy 4-fokú Likert-skálán mérték, a következő pontszámokkal: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos. Azokat a résztvevőket, akik az adagolást követő 2-24 órában 0 pontot értek el (fájdalom nélkül), tartós fájdalommentesnek tekintették. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
2-24 órával az adagolás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az adagolás után 2-48 órával fájdalommentesen szenvedtek
Időkeret: 2-48 órával az adagolás után
A fájdalmat egy 4-fokú Likert-skálán mérték, a következő pontszámokkal: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos. Azok a résztvevők, akiknél az adagolást követő 2-48 órában 0 pont volt (fájdalom nélkül), tartós fájdalommentesnek tekintették. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
2-48 órával az adagolás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megszabadultak a fájdalomtól 15, 30, 45, 60 és 90 perccel az adagolás után
Időkeret: 15, 30, 45, 60 és 90 perccel az adagolás után
A fájdalmat egy 4-fokú Likert-skálán mérték, a következő pontszámokkal: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos. Azon résztvevők százalékos aránya, akik közepes vagy súlyos fájdalomról számoltak be közvetlenül a vizsgálati kezelés megkezdése előtt, majd a megadott időpontokban semmilyen fájdalomról számoltak be. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
15, 30, 45, 60 és 90 perccel az adagolás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az adagolás után 15, 30, 45, 60 és 90 perccel felszabadultak az MBS-ből
Időkeret: 15, 30, 45, 60 és 90 perccel az adagolás után
Az MBS hányingert, fonofóbiát vagy fotofóbiát tartalmazott. Az MBS-t bináris skálán mértük: 0 = nincs jelen, 1 = jelen van. Azokat a résztvevőket, akiknek pontszáma 0 volt (MBS hiányzik), úgy tekintettük, hogy a megadott időpontokban mentesek az MBS-től. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
15, 30, 45, 60 és 90 perccel az adagolás után
A fájdalom kiújulását szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 órától 48 óráig az adagolás után
A fájdalmat egy 4-fokú Likert-skálán mérték, a következő pontszámokkal: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos. Ezt az eredménymérést csak azoknál a résztvevőknél elemezték, akik az adagolás után 2 órával fájdalommentesek voltak. Azon résztvevők százalékos aránya, akik 2 órával az adag beadása után fájdalommentesek voltak, majd a vizsgálati gyógyszer beadása után 48 órán belül bármilyen súlyosságú migrénben szenvedtek (2-es vagy 3-as pontszám a 4-pontos skálán), a fájdalom kiújulását tekintették. A pontos 95%-os CI a Clopper-Pearson módszeren alapult.
2 órától 48 óráig az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Együttműködők

BioShin Limited

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHV3000-310
  • C4951026 (Egyéb azonosító: Alias Study Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel