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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von BHV3000 (Rimegepant) 75 mg zur akuten Behandlung von Migräne

8. März 2023 aktualisiert von: Pfizer

BHV3000-310: Phase 3: Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie mit BHV3000 (Rimegepant) 75 mg zur akuten Behandlung von Migräne

In dieser Studie soll festgestellt werden, ob BHV3000 (Rimegepant) 75 mg als Behandlung für akute Migräne bei chinesischen und koreanischen Patienten sicher und wirksam ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Biohaven Pharmaceuticals, Inc. ist der Vertreter von BioShin Limited, dem Sponsor der Studien in China und Korea.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1648

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233030
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincal Hospital
      • Lu'an, Anhui, China, 237011
        • Lu'An People's Hospital
      • Xuancheng, Anhui, China, 242299
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, China, 404199
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Chongqing Emergency Medical Center
      • Chongqing, Chongqing, China, 400080
        • Chonggang General Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • The 900th Hospital of Joint Logistics Support Force, PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Zhongshan University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Haikou, Hainan, China, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061017
        • Cangzhou Central Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Henan University of Science and Technology First Affiliated Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan provincial people's hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • Zhengzhou People's Hospital
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, China, 438099
        • Huanggang Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, China, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430034
        • Wuhan Fourth Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430073
        • Wuhan Third Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410004
        • Changsha Central Hospital
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Shaoyang, Hunan, China, 422099
        • The Central Hospital of Shaoyang
      • Yueyang, Hunan, China, 414000
        • The First People's Hospital of Yueyang
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • ZhuZhou Central Hospital
    • Igong
      • Sichuan, Igong, China, 643000
        • Zigong First People's Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • The first affiliated Hospital of Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology
      • Chifeng, Inner Mongolia, China, 024050
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222023
        • The Second People's Hospital of Lianyungang
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210028
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211112
        • Sir Run Run Hospital, Nanjing Medical University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Wuxi Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214043
        • Wuxi People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • 1st Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110015
        • General Hospital of Northern Theater Command
    • Ning Xia
      • Yinchuan, Ning Xia, China, 750003
        • General Hospital of Ningxia Medical Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750001
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, China, 721008
        • Baoji Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Gaoxin Hospital Co., Ltd
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710068
        • Shaanxi Provincial People' Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xianyang, Shaanxi, China, 712000
        • Yan'an University Xianyang Hospital Co., Ltd
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Jining, Shandong, China, 272029
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Liaocheng, Shandong, China, 252004
        • Liaocheng People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266042
        • Qingdao Central Hospital
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Shanghai East Hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China, 046099
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300121
        • Nankai University, Tianjin Union Medical Center
      • Tianjin, Tianjin, China, 300222
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Uramqi
      • Xinjiang, Uramqi, China, 830011
        • The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Wulumuqi
      • Xinjiang, Wulumuqi, China, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Xinjiang, Wulumuqi, China, 830018
        • The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Rui'an, Zhejiang, China, 325299
        • Ruian People's Hospital
  • Korea, Republik von
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 07804
        • Ewha womans university medical center
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republik von, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10380
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 18450
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Subjekt hat seit mindestens 1 Jahr Migräne (mit oder ohne Aura), die mit einer Diagnose gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage, Beta-Version, einschließlich der folgenden, übereinstimmt:

  1. Migräneanfälle treten länger als 1 Jahr auf, wobei das Alter vor dem 50. Lebensjahr liegt
  2. Migräneattacken dauern im Durchschnitt etwa 4-72 Stunden, wenn sie unbehandelt sind
  3. Nicht mehr als 8 Attacken mittlerer bis schwerer Intensität pro Monat innerhalb der letzten 3 Monate
  4. Anhaltende Migräne von mindestens 2 Migräneanfällen mittlerer oder schwerer Intensität in jedem der 3 Monate vor dem Screening-Besuch und Aufrechterhaltung dieser Anforderung während des Screening-Zeitraums
  5. Weniger als 15 Tage mit Kopfschmerzen (Migräne oder Nicht-Migräne) pro Monat in jedem der 3 Monate vor dem Screening-Besuch und Aufrechterhaltung dieser Anforderung während des Screening-Zeitraums.
  6. Patienten, die prophylaktische Migränemedikamente erhalten, dürfen die Therapie fortsetzen, sofern sie vor dem Screening-Besuch mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis erhalten haben und sich die Dosis im Laufe der Studie voraussichtlich nicht ändert.
  7. Patienten mit Kontraindikationen für die Verwendung von Triptanen können eingeschlossen werden, sofern sie alle anderen Aufnahmekriterien für die Studie erfüllen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Subjekt mit einer Vorgeschichte einer HIV-Erkrankung
  2. Anamnese des Patienten mit aktuellen Anzeichen einer unkontrollierten, instabilen oder kürzlich diagnostizierten kardiovaskulären Erkrankung, wie z. B. ischämische Herzkrankheit, Vasospasmus der Koronararterien und zerebrale Ischämie. Patienten mit Myokardinfarkt (MI), akutem Koronarsyndrom (ACS), perkutaner Koronarintervention (PCI), Herzoperation, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) während der 6 Monate vor dem Screening
  3. Unkontrollierte Hypertonie (Bluthochdruck) oder unkontrollierter Diabetes (es können jedoch Personen aufgenommen werden, die mindestens 3 Monate vor der Aufnahme an stabiler Hypertonie und/oder Diabetes leiden)
  4. - Das Subjekt hat eine aktuelle Diagnose von schweren Depressionen, anderen Schmerzsyndromen, psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie), Demenz oder signifikanten neurologischen Störungen (außer Migräne), die nach Ansicht des Ermittlers die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten.
  5. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Magen- oder Dünndarmoperationen (einschließlich Magenbypass, Magenband, Magenschlauch, Magenballon usw.) oder hat eine Krankheit, die Malabsorption verursacht
  6. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von aktuellen oder Hinweise auf signifikante und/oder instabile Erkrankungen (z. B. angeborene Herzkrankheit oder Arrhythmie in der Vorgeschichte, bekannter Verdacht auf eine Infektion, Hepatitis B oder C oder Krebs), die nach Meinung des Prüfers aufdecken würden sie einem unangemessenen Risiko eines signifikanten unerwünschten Ereignisses (AE) aussetzen oder die Beurteilung der Sicherheit oder Wirksamkeit während des Studienverlaufs beeinträchtigen.
  7. Vorgeschichte, Behandlung oder Nachweis von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate oder Probanden, die die DSM-V-Kriterien für eine signifikante Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 12 Monate ab dem Datum des Screening-Besuchs erfüllt haben.
  8. Probanden sind ausgeschlossen, wenn sie zuvor an einer Studie mit Rimegepant oder einer anderen experimentellen CGRP-Antagonisten-Studie teilgenommen haben oder ihnen innerhalb der letzten 6 Monate CGRP-Antikörper verschrieben wurden
  9. Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfstudie während der Teilnahme an dieser klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Passendes Placebo
Arzneimittel: Placebo
Passendes Placebo
Aktiver Komparator: Rimegepant 75mg
Eine orale Zerfallstablette mit 75 mg
Arzneimittel: Rimegepant
Eine oral zerfallende 75-mg-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die 2 Stunden nach der Einnahme schmerzfrei waren
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Der Schmerz wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Werten gemessen: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer. Teilnehmer mit einem Score von 0 (keine Schmerzen) galten als schmerzfrei. Das exakte 95-Prozent-Konfidenzintervall (KI) basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die 2 Stunden nach der Einnahme frei von den störendsten Symptomen (MBS) waren
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
MBS umfasste Übelkeit, Phonophobie oder Photophobie. MBS wurden mithilfe einer binären Skala gemessen: 0 = nicht vorhanden, 1 = vorhanden. Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0 (MBS fehlten) galten als frei von MBS. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
2 Stunden nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzlinderung 2 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Der Schmerz wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Werten gemessen: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer. Bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn über ein mäßiges oder starkes Schmerzniveau berichteten und dann 2 Stunden nach der Einnahme über kein oder nur leichtes Schmerzniveau berichteten, wurde davon ausgegangen, dass sie eine Schmerzlinderung hatten. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die 2 Stunden nach der Dosis normal funktionierten
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Die Teilnehmer bewerteten den Grad der Behinderung, den sie aufgrund ihrer Migräne bei der Ausführung normaler Handlungen empfanden, anhand der folgenden Schweregrade: normale Funktion, leichte Beeinträchtigung, schwere Beeinträchtigung oder erforderliche Bettruhe. Dieses Ergebnismaß wurde nur bei den Teilnehmern analysiert, die zu Studienbeginn über eine Beeinträchtigung berichteten. In dieser Ergebnismessung wurde der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die 2 Stunden nach der Einnahme eine Reaktion mit „normaler Funktion“ aufwiesen.
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden nach der Dosis Notfallmedikamente verwendeten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einnahme
In dieser Ergebnismessung wurde der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die Notfallmedikamente innerhalb von 24 Stunden nach Verabreichung des Studienmedikaments einnahmen. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme schmerzfrei blieben
Zeitfenster: 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme
Der Schmerz wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Werten gemessen: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer. Bei Teilnehmern mit einem Wert von 0 (keine Schmerzen) innerhalb von 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme wurde davon ausgegangen, dass sie dauerhaft schmerzfrei waren. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
2 bis 24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die 2 bis 48 Stunden nach der Einnahme schmerzfrei blieben
Zeitfenster: 2 bis 48 Stunden nach der Einnahme
Der Schmerz wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Werten gemessen: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer. Bei Teilnehmern mit einem Wert von 0 (keine Schmerzen) im Zeitraum von 2 bis 48 Stunden nach der Einnahme wurde davon ausgegangen, dass sie dauerhaft schmerzfrei waren. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
2 bis 48 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die 15, 30, 45, 60 und 90 Minuten nach der Einnahme schmerzfrei waren
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60 und 90 Minuten nach der Einnahme
Der Schmerz wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Werten gemessen: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer. Prozentsatz der Teilnehmer, die unmittelbar vor der Einnahme der Studienbehandlung über mittelschwere oder starke Schmerzen berichteten und dann zu den angegebenen Zeitpunkten über keine Schmerzen berichteten. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
15, 30, 45, 60 und 90 Minuten nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die 15, 30, 45, 60 und 90 Minuten nach der Dosis frei von MBS waren
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60 und 90 Minuten nach der Einnahme
MBS umfasste Übelkeit, Phonophobie oder Photophobie. MBS wurden mithilfe einer binären Skala gemessen: 0 = nicht vorhanden, 1 = vorhanden. Teilnehmer mit einer Punktzahl von 0 (MBS fehlten) galten zu den angegebenen Zeitpunkten als frei von MBS. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
15, 30, 45, 60 und 90 Minuten nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzrückfall
Zeitfenster: 2 Stunden bis 48 Stunden nach der Einnahme
Der Schmerz wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Werten gemessen: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer. Dieses Ergebnismaß wurde nur bei den Teilnehmern analysiert, die 2 Stunden nach der Einnahme schmerzfrei waren. Bei dem Prozentsatz der Teilnehmer, die 2 Stunden nach der Einnahme schmerzfrei waren und dann innerhalb von 48 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments eine Migräne beliebiger Schmerzstärke (Punktzahl 2 oder 3 auf der 4-Punkte-Skala) hatten, wurde davon ausgegangen, dass sie einen Schmerzrückfall hatten. Das exakte 95 %-KI basierte auf der Clopper-Pearson-Methode.
2 Stunden bis 48 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

BioShin Limited

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHV3000-310
  • C4951026 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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