CAR-T sejtek dasatinibbel kombinálva visszaeső és/vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú hematológiai daganatos betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. A CD19+ ALL, CD19+ NHL vagy BCMA+ MM szövettanilag megerősített diagnózisa az Egyesült Államok Nemzeti Átfogó Rákhálózatának (NCCN) klinikai gyakorlati iránymutatásai szerint (2020.v2);

2. Kiújult vagy refrakter B-sejtes hematológiai rosszindulatú daganatok (amelyek az alábbi feltételek egyikének megfelelnek):

   1. CR nem érhető el standardizált kemoterápia után;
   2. CR elért az első indukciót követően, de a CR időtartama kevesebb, mint 12 hónap;
   3. Hatástalan az első vagy többszöri gyógykezelés után;
   4. 2 vagy több visszaesés;
   5. Hematopoietikus őssejt-transzplantáció utáni visszaesés;
   6. Extramedulláris elváltozások, amelyek hatástalanok voltak a sugárkezelésre vagy a kemoterápiára;
3. Összes bilirubin ≤ 51 umol/L, ALT és AST ≤ a normálérték felső határának háromszorosa, kreatinin ≤ 176,8 umol/L;
4. Az echokardiogramon a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥50% látható;
5. Nincs aktív fertőzés a tüdőben, a vér oxigéntelítettsége a beltéri levegőben ≥ 92%;
6. Becsült túlélési idő ≥ 12 hét;
7. ECOG teljesítmény állapota 0-tól 2-ig;
8. A fogamzóképes korú nők terhességi tesztje negatív volt a szűrési időszakban és a beadás előtt, és beleegyeztek abba, hogy az infúzió beadása után legalább egy évvel hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak.
9. A betegek önként részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kizárási feltételek bármelyikével rendelkező alanyok nem vehettek részt ebben a kísérletben:

1. Craniocerebrális trauma, tudatzavar, epilepszia, cerebrovascularis ischaemia és cerebrovascularis, vérzéses betegségek anamnézisében;
2. Az elektrokardiogram megnyúlt QT-intervallumot, súlyos szívbetegségeket, például súlyos szívritmuszavart mutat a múltban;
3. Terhes (vagy szoptatós) nők;
4. Súlyos aktív fertőzésben szenvedő betegek (kivéve az egyszerű húgyúti fertőzést és a bakteriális pharyngitist);
5. Hepatitis B vírus vagy hepatitis C vírus aktív fertőzése;
6. egyidejű szisztémás szteroid terápia a szűrést megelőző 2 héten belül, kivéve a közelmúltban vagy jelenleg haledszteroid kezelésben részesülő betegeket;
7. Korábban bármilyen CAR-T-sejt-termékkel vagy más genetikailag módosított T-sejt-terápiával kezelték;
8. kreatinin > 2,5 mg/dl, vagy ALT/AST > 3-szorosa a normál mennyiségnek, vagy bilirubin > 2,0 mg/dl;
9. Egyéb ellenőrizetlen betegségek, amelyek nem voltak alkalmasak erre a vizsgálatra;
10. HIV-fertőzött betegek;
11. Minden olyan helyzet, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy növelheti a betegek kockázatát vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.