재발성 및/또는 불응성 B세포 혈액 악성종양 환자를 위한 다사티닙과 병용한 CAR-T 세포

포함 기준:

1. 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 임상 진료 지침(2020.v2)에 따라 CD19+ ALL, CD19+ NHL 또는 BCMA+ MM의 조직학적으로 확인된 진단;

2. 재발성 또는 불응성 B 세포 혈액 악성종양(다음 조건 중 하나 충족):

   1. 표준화된 화학요법 후에 CR이 달성되지 않음;
   2. CR은 첫 번째 유도 후 달성되었지만 CR 기간은 12개월 미만입니다.
   3. 첫 번째 또는 여러 번의 교정 치료 후 효과가 없습니다.
   4. 2회 이상의 재발;
   5. 조혈모세포이식 후 재발;
   6. 방사선요법 또는 화학요법에 효과가 없는 골수외 병변;
3. 총 빌리루빈 ≤ 51 umol/L, ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 3배, 크레아티닌 ≤ 176.8 umol/L;
4. 심초음파는 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%를 보여줍니다.
5. 폐에 활성 감염이 없으며 실내 공기의 혈중 산소 포화도가 ≥ 92%입니다.
6. 예상 생존 시간 ≥ 12주;
7. ECOG 수행 상태 0~2;
8. 가임기 여성은 스크리닝 기간 및 투여 전 임신 검사 결과가 음성이었고, 투여 후 최소 1년 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의했습니다.
9. 환자는 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

다음 제외 기준이 있는 피험자는 이 시험에 적합하지 않았습니다.

1. 두개뇌 외상, 의식 장애, 간질, 뇌혈관 허혈 및 뇌혈관, 출혈성 질환의 병력;
2. 심전도는 QT 간격 연장, 과거 심한 부정맥과 같은 심각한 심장 질환을 보여줍니다.
3. 임산부(또는 수유부)
4. 중증 활동성 감염(단순 요로감염 및 세균성 인두염은 제외) 환자
5. B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스의 활성 감염;
6. 최근 또는 현재 할레드스테로이드를 받고 있는 환자를 제외하고 스크리닝 전 2주 이내에 전신 스테로이드를 사용한 동시 요법;
7. 이전에 CAR-T 세포 제품 또는 기타 유전적으로 변형된 T 세포 요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
8. 크레아티닌 >2.5mg/dl, 또는 ALT/AST > 정상량의 3배, 또는 빌리루빈 >2.0mg/dl;
9. 본 시험에 적합하지 않은 기타 조절되지 않는 질병;
10. HIV 감염 환자;
11. 연구자가 환자의 위험을 증가시키거나 연구 결과를 방해할 수 있다고 믿는 모든 상황.