Csomag átvitele a CI terápiából és Feldolgozási sebesség képzés és A mindennapi életformálás instrumentális tevékenységei Covid-19 és Kognitív zavar-ben - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy olyan beavatkozás kifejlesztése és tesztelése az érzékszervi bemenet lassú feldolgozására, amely nemcsak a feldolgozás sebességét növeli, hanem javítja azt is, hogy az ilyen típusú kognitív károsodásban szenvedő felnőttek mennyire és milyen jól hajtanak végre mindennapi feladatokat a kognitív funkcióról. A beavatkozás a Speed of Processing Training-et (SOPT) kombinálja a kényszerindukált mozgásterápia (CI-terápia) transzfercsomagjának (TP) módosított formájával. Kimutatták, hogy a SOPT számos betegpopulációban növeli a feldolgozás sebességét. A transzfercsomagról kimutatták, hogy a kezelési környezetből a mindennapi életbe átvihető előnyök, ha kombinálják a karhasználat oktatásával a stroke utáni felnőttek kezelésében.

Ennek a korai fázisú, randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) két karja lesz: Azonnali SOPT+TP (kísérleti csoport) és Késleltetett SOPT+TP (kontrollcsoport). Az azonnali SOPT+TP csoport a kezelés előtti tesztelés után azonnal megkapja a kísérleti beavatkozást, majd egy évig követik. A Késleltetett SOPT+TP csoport ugyanazon ütemterv szerint kap vizsgálatot, mint az azonnali csoport, legfeljebb 3 hónapig. A késleltetett csoportban résztvevők ebben az időszakban a tipikus klinikai ellátás részeként a közösségben elérhető ellátásban részesülhetnek. 3 hónapos ellenőrző tesztelés után a Késleltetett csoport résztvevői megkapják a kísérleti beavatkozást, majd egy évig követik őket. Így a vizsgálati terv egy RCT, egy szokásos gondozási kontrollcsoporttal, amely keresztezi az adott csoport kísérleti beavatkozását a 3 hónapos követés után.

A kísérleti beavatkozás során az egyes kezelések hossza napi 2-3,5 óra, a heti kezelési napok száma 2-5, a kezelési hetek száma pedig 2-10 óra között változik. , a tesztelési alkalmak közötti intervallum változhat a kezdeti kísérleti munka eredményeitől függően. A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 35 órát. A tartományok pontosabb értékek helyett adottak, mivel a kísérleti munka célja az, hogy előzetesen eldöntsék, mi a legjobb szállítási ütemterv. Ezen túlmenően a kezelés befejezését követő első hónapban hetente négy utólagos telefonhívásra kerül sor. Ezt követően havonta egyszer utólagos telefonhívásra kerül sor, legfeljebb 11 hónapig. Ezek a telefonhívások lehetővé teszik a Transzfer Csomag elemeinek távolról történő kézbesítését, segítve a pácienst a kezelésen való átállásban a mindennapi életben. Minden telefonhívás 30-60 percig tart.

Ha elérhető gondozó, a gondozót felkérik, hogy készítsen interjút a résztvevő előrehaladásáról (lásd alább), és felkérést kap, hogy támogassa a résztvevőt a kezelés Transzfer Csomag elemeinek követésében (lásd alább).

Az értékelendő eredmények a következők: a feldolgozás sebessége, a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek teljesítménye (IADL), amelyek a kognitív tevékenységgel szemben követelményeket támasztanak a laboratóriumi környezetben, és az IADL teljesítménye, amely követelményeket támaszt a kognitív tevékenységgel szemben a laboratóriumi körülmények között.

Az alábbi diagram az azonnali kezelési csoport kezelési és vizsgálati ütemtervét mutatja.

Tájékozott beleegyező interjú → Szűrés → Kezelés előtti tesztelés → Kezelés (2-10 hét) → Kezelés utáni tesztelés → Akár heti 4 utólagos telefonhívás → legfeljebb 2 havi nyomon követési telefon → 3 hónapos nyomon követés tesztelés → akár 9 havi utóellenőrzés → 12 hónapos ellenőrző vizsgálat

Az alábbi diagram a Késleltetett kezelés csoport kezelési és vizsgálati ütemtervét mutatja.

Tájékozott beleegyező interjú → Szűrés → Kiindulási vizsgálat 1 → Szokásos ellátás (2-10 hét) → Kiindulási vizsgálat 2 → 3 hónap → Kezelés előtti teszt → Kezelés (2-10 hét) → Kezelés utáni vizsgálat → legfeljebb 4 heti követés telefonhívások → legfeljebb 2 havi nyomon követési telefonhívás → 3 hónapos utóellenőrzés → legfeljebb 9 havi utóhívás → 12 hónapos utóellenőrzés

Az alanyok közötti faktorral rendelkező varianciamodellek ismételt mérési elemzését fogják használni annak értékelésére, hogy a kezelés eredményeként statisztikailag szignifikáns javulás következik be. Az elsődleges összehasonlítás az azonnali kezelés és a késleltetett kezelés csoportja között lesz a kezelés után. A keresztezési terv lehetővé teszi a kísérleti beavatkozás hatékonyságának egy másik, másodlagos értékelését a szokásos ellátás és a SOPT+TP periódus összehasonlításával a Késleltetett kezelés csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
    - University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

a Covid-19 fertőzés miatti kognitív károsodás jelenléte
enyhe-közepes fokú általános kognitív károsodás, amelyet a montreali kognitív értékelés (MOCA) pontszáma 10-25 között határoz meg
legalább 3 hónappal a Covid-19 pozitív státusza után
18 éves vagy idősebb
orvosilag stabil
mind fizikai, mind mentális egészségi szempontból kellően alkalmas ahhoz, hogy részt vegyen a tanulásban
megfelelő látás és hallás az UFOV-teszt elvégzéséhez
megfelelő gondolkodási készség, pl. képesség az útmutatások követésére, az információk megtartására, az UFOV és a CTAL elvégzésére, amint azt a szűrő megítélése jelzi, hogy a jelölt képes megfelelően teljesíteni az UFOV-t és a CTAL-t
közösségben lakni (nem kórházban vagy szakképzett ápoló intézményben)
többször utazhat a laboratóriumba
gondozó elérhető

Kizárási kritériumok:

- fejlődési rendellenesség, pszichiátriai rendellenesség vagy kábítószer-használat miatti kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek száma

2

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali kezelés A kezelés 3 komponensből áll majd. Az első komponens, a Speed of Processing Training egy számítógépes játék. A résztvevők a lehető leggyorsabban azonosítják a célpontokat a képernyőn. A második komponens a mindennapi élet szimulált instrumentális tevékenységeinek (IADL) formálási elveit követő képzés, mint például telefonálás vagy bevásárlólista készítése a kezelési környezetben. Az alakítás fokozatosan egyre inkább magában foglalja a feladat összetettségét, fokozatos lépésekben, ahogy a résztvevő elsajátítja a mesterséget. A gyakori, pozitív visszajelzés a formálás másik fontos szempontja. A harmadik komponens pszichológiai technikák készlete, amely segít a résztvevőknek alkalmazni a játék fejlesztéseit a mindennapi gondolkodáson alapuló feladatok elvégzésére.	Viselkedési: Csomag átvitele a CI terápiából Viselkedési szerződés. A kezelés kezdetén a terapeuta szerződést köt a résztvevővel és a gondozóval, ha van ilyen.Napi otthoni napló. A kezelés során a résztvevők katalogizálják az ADL-t és az IADL-t a nap laboratóriumon kívüli részére. A Cognitive Task Activity Log (CTAL) napi adminisztrációja. A CTAL információkat gyűjt a résztvevők ADL és IADL teljesítésére tett kísérleteiről. Problémamegoldás. A terapeuta segít a résztvevőknek átgondolni az ADL és az IADL önálló teljesítésének akadályait. Otthoni készségfeladatok a kezelés során. A résztvevők egy írásos ellenőrző lapon 10 specifikus ADL feladatot kapnak. Otthoni készségfeladatok kezelés után. A kezelés vége felé írásos, személyre szabott utókezelési programot dolgoznak ki, amely legfeljebb 10 IADL-t tartalmaz a hét minden napjára. A kezelés utáni telefonos elérhetőségek. A résztvevőkkel a kezelést követő 12 hónapon belül felvesszük a kapcsolatot a kezelés eredményeinek értékelése érdekében. Más nevek: Átviteli csomag (TP) Viselkedési: Feldolgozási sebesség képzés A tesztelés magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát. A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat. Az első szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén. A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén. A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá. A SOPT célja a mentális feldolgozási sebesség (nem a pszichomotoros reakcióidő) gördülékenységének javítása, hogy a gyakornokok rövidebb időn keresztül összetettebb információkat dolgozhassanak fel. A tréning gyakorlást tartalmaz visszajelzéssel. A tréner megtanít néhány feladatspecifikus stratégiát, javaslatokat, bátorítást és a nehézségek személyre szabott módosítását a teljesítmény fokozása érdekében. A sebesség és a feladat nehézségi szintje a tanuló képességeihez igazodik, a tanulók 16 próbából álló blokkokat gyakorolnak azzal a céllal, hogy edzésblokkonként 10-12 helyes próbát érjenek el. Más nevek: SOPT Viselkedési: A mindennapi életformálás instrumentális tevékenységei A SOPT szoftverrel kapcsolatos képzésen túl a résztvevők olyan feladatokon oktatnak, amelyek olyan mindennapi tevékenységeket szimulálnak, amelyeknek fontos kognitív összetevői vannak (pl. gyógyszeres üvegek kiválasztása a szekrényből, hozzávalók kimérése egy sütemény sütéséhez, információkeresés az interneten). A képzés a formáló elveket követi. A tevékenységi időszakokat meghatározott hosszúságú próbákra osztják, és a résztvevő teljesítményét mérik és grafikonon ábrázolják, hogy a résztvevő visszajelzést kapjon teljesítményéről. A szóbeli dicséretet a résztvevők teljesítményének javulását jutalmazzák. A feladat nehézsége kis lépésekben nő, ahogy a résztvevő elsajátítja a mesterséget. Ennek a komponensnek az a célja, hogy hídként szolgáljon a kognitív funkció alapvető aspektusát gyakorló SOPT tréning és a mindennapi élet kognitív funkciója között, amely több részből álló és többdimenziós feladatok kontextusába ágyazódik. Más nevek: IADL alakítás
Egyéb: Késleltetett kezelés Az ebben a csoportban résztvevők az azonnali kezeléssel megegyező ütemezésben részesülnek vizsgálaton, legfeljebb hat hónapig. A késleltetett kezelésben részt vevők ebben az időszakban nem kapnak semmilyen kezelést a vizsgálatból, de minden klinikai alapon elérhető egészségügyi ellátásban részesülhetnek. Hat hónapos követés után az ebben a karban részt vevők átkerülnek a kísérleti kezelésbe.	Viselkedési: Csomag átvitele a CI terápiából Viselkedési szerződés. A kezelés kezdetén a terapeuta szerződést köt a résztvevővel és a gondozóval, ha van ilyen.Napi otthoni napló. A kezelés során a résztvevők katalogizálják az ADL-t és az IADL-t a nap laboratóriumon kívüli részére. A Cognitive Task Activity Log (CTAL) napi adminisztrációja. A CTAL információkat gyűjt a résztvevők ADL és IADL teljesítésére tett kísérleteiről. Problémamegoldás. A terapeuta segít a résztvevőknek átgondolni az ADL és az IADL önálló teljesítésének akadályait. Otthoni készségfeladatok a kezelés során. A résztvevők egy írásos ellenőrző lapon 10 specifikus ADL feladatot kapnak. Otthoni készségfeladatok kezelés után. A kezelés vége felé írásos, személyre szabott utókezelési programot dolgoznak ki, amely legfeljebb 10 IADL-t tartalmaz a hét minden napjára. A kezelés utáni telefonos elérhetőségek. A résztvevőkkel a kezelést követő 12 hónapon belül felvesszük a kapcsolatot a kezelés eredményeinek értékelése érdekében. Más nevek: Átviteli csomag (TP) Viselkedési: Feldolgozási sebesség képzés A tesztelés magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát. A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat. Az első szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén. A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén. A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá. A SOPT célja a mentális feldolgozási sebesség (nem a pszichomotoros reakcióidő) gördülékenységének javítása, hogy a gyakornokok rövidebb időn keresztül összetettebb információkat dolgozhassanak fel. A tréning gyakorlást tartalmaz visszajelzéssel. A tréner megtanít néhány feladatspecifikus stratégiát, javaslatokat, bátorítást és a nehézségek személyre szabott módosítását a teljesítmény fokozása érdekében. A sebesség és a feladat nehézségi szintje a tanuló képességeihez igazodik, a tanulók 16 próbából álló blokkokat gyakorolnak azzal a céllal, hogy edzésblokkonként 10-12 helyes próbát érjenek el. Más nevek: SOPT Viselkedési: A mindennapi életformálás instrumentális tevékenységei A SOPT szoftverrel kapcsolatos képzésen túl a résztvevők olyan feladatokon oktatnak, amelyek olyan mindennapi tevékenységeket szimulálnak, amelyeknek fontos kognitív összetevői vannak (pl. gyógyszeres üvegek kiválasztása a szekrényből, hozzávalók kimérése egy sütemény sütéséhez, információkeresés az interneten). A képzés a formáló elveket követi. A tevékenységi időszakokat meghatározott hosszúságú próbákra osztják, és a résztvevő teljesítményét mérik és grafikonon ábrázolják, hogy a résztvevő visszajelzést kapjon teljesítményéről. A szóbeli dicséretet a résztvevők teljesítményének javulását jutalmazzák. A feladat nehézsége kis lépésekben nő, ahogy a résztvevő elsajátítja a mesterséget. Ennek a komponensnek az a célja, hogy hídként szolgáljon a kognitív funkció alapvető aspektusát gyakorló SOPT tréning és a mindennapi élet kognitív funkciója között, amely több részből álló és többdimenziós feladatok kontextusába ágyazódik. Más nevek: IADL alakítás Egyéb: Szokásos Gondozás Egészségügyi ellátás, amely klinikai alapon elérhető a COVID-19-et követően kognitív károsodásban szenvedő felnőttek számára. Ez magában foglalja a kereskedelmi forgalomban kapható, gamified, számítógépes kognitív képzési programokat.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Kísérleti: Azonnali kezelés

A kezelés 3 komponensből áll majd. Az első komponens, a Speed of Processing Training egy számítógépes játék. A résztvevők a lehető leggyorsabban azonosítják a célpontokat a képernyőn. A második komponens a mindennapi élet szimulált instrumentális tevékenységeinek (IADL) formálási elveit követő képzés, mint például telefonálás vagy bevásárlólista készítése a kezelési környezetben. Az alakítás fokozatosan egyre inkább magában foglalja a feladat összetettségét, fokozatos lépésekben, ahogy a résztvevő elsajátítja a mesterséget. A gyakori, pozitív visszajelzés a formálás másik fontos szempontja. A harmadik komponens pszichológiai technikák készlete, amely segít a résztvevőknek alkalmazni a játék fejlesztéseit a mindennapi gondolkodáson alapuló feladatok elvégzésére.

Viselkedési: Csomag átvitele a CI terápiából

Viselkedési szerződés. A kezelés kezdetén a terapeuta szerződést köt a résztvevővel és a gondozóval, ha van ilyen.Napi otthoni napló. A kezelés során a résztvevők katalogizálják az ADL-t és az IADL-t a nap laboratóriumon kívüli részére. A Cognitive Task Activity Log (CTAL) napi adminisztrációja. A CTAL információkat gyűjt a résztvevők ADL és IADL teljesítésére tett kísérleteiről. Problémamegoldás. A terapeuta segít a résztvevőknek átgondolni az ADL és az IADL önálló teljesítésének akadályait. Otthoni készségfeladatok a kezelés során. A résztvevők egy írásos ellenőrző lapon 10 specifikus ADL feladatot kapnak. Otthoni készségfeladatok kezelés után. A kezelés vége felé írásos, személyre szabott utókezelési programot dolgoznak ki, amely legfeljebb 10 IADL-t tartalmaz a hét minden napjára. A kezelés utáni telefonos elérhetőségek. A résztvevőkkel a kezelést követő 12 hónapon belül felvesszük a kapcsolatot a kezelés eredményeinek értékelése érdekében.

Más nevek:

Átviteli csomag (TP)

Viselkedési: Feldolgozási sebesség képzés

A tesztelés magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát. A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat. Az első szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén. A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén. A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá. A SOPT célja a mentális feldolgozási sebesség (nem a pszichomotoros reakcióidő) gördülékenységének javítása, hogy a gyakornokok rövidebb időn keresztül összetettebb információkat dolgozhassanak fel. A tréning gyakorlást tartalmaz visszajelzéssel. A tréner megtanít néhány feladatspecifikus stratégiát, javaslatokat, bátorítást és a nehézségek személyre szabott módosítását a teljesítmény fokozása érdekében. A sebesség és a feladat nehézségi szintje a tanuló képességeihez igazodik, a tanulók 16 próbából álló blokkokat gyakorolnak azzal a céllal, hogy edzésblokkonként 10-12 helyes próbát érjenek el.

Más nevek:

SOPT

Viselkedési: A mindennapi életformálás instrumentális tevékenységei

A SOPT szoftverrel kapcsolatos képzésen túl a résztvevők olyan feladatokon oktatnak, amelyek olyan mindennapi tevékenységeket szimulálnak, amelyeknek fontos kognitív összetevői vannak (pl. gyógyszeres üvegek kiválasztása a szekrényből, hozzávalók kimérése egy sütemény sütéséhez, információkeresés az interneten). A képzés a formáló elveket követi. A tevékenységi időszakokat meghatározott hosszúságú próbákra osztják, és a résztvevő teljesítményét mérik és grafikonon ábrázolják, hogy a résztvevő visszajelzést kapjon teljesítményéről. A szóbeli dicséretet a résztvevők teljesítményének javulását jutalmazzák. A feladat nehézsége kis lépésekben nő, ahogy a résztvevő elsajátítja a mesterséget. Ennek a komponensnek az a célja, hogy hídként szolgáljon a kognitív funkció alapvető aspektusát gyakorló SOPT tréning és a mindennapi élet kognitív funkciója között, amely több részből álló és többdimenziós feladatok kontextusába ágyazódik.

Más nevek:

IADL alakítás

Egyéb: Késleltetett kezelés

Az ebben a csoportban résztvevők az azonnali kezeléssel megegyező ütemezésben részesülnek vizsgálaton, legfeljebb hat hónapig. A késleltetett kezelésben részt vevők ebben az időszakban nem kapnak semmilyen kezelést a vizsgálatból, de minden klinikai alapon elérhető egészségügyi ellátásban részesülhetnek. Hat hónapos követés után az ebben a karban részt vevők átkerülnek a kísérleti kezelésbe.

Viselkedési: Csomag átvitele a CI terápiából

Viselkedési szerződés. A kezelés kezdetén a terapeuta szerződést köt a résztvevővel és a gondozóval, ha van ilyen.Napi otthoni napló. A kezelés során a résztvevők katalogizálják az ADL-t és az IADL-t a nap laboratóriumon kívüli részére. A Cognitive Task Activity Log (CTAL) napi adminisztrációja. A CTAL információkat gyűjt a résztvevők ADL és IADL teljesítésére tett kísérleteiről. Problémamegoldás. A terapeuta segít a résztvevőknek átgondolni az ADL és az IADL önálló teljesítésének akadályait. Otthoni készségfeladatok a kezelés során. A résztvevők egy írásos ellenőrző lapon 10 specifikus ADL feladatot kapnak. Otthoni készségfeladatok kezelés után. A kezelés vége felé írásos, személyre szabott utókezelési programot dolgoznak ki, amely legfeljebb 10 IADL-t tartalmaz a hét minden napjára. A kezelés utáni telefonos elérhetőségek. A résztvevőkkel a kezelést követő 12 hónapon belül felvesszük a kapcsolatot a kezelés eredményeinek értékelése érdekében.

Más nevek:

Átviteli csomag (TP)

Viselkedési: Feldolgozási sebesség képzés

A tesztelés magában foglalja a számítógépes videojátékok oktató által irányított gyakorlatát. A „játékok” megkövetelik, hogy a „játékos” azonosítsa a nagyon röviden bemutatott célpontokat. Az első szinten a játékosnak azonosítania kell egy célpontot a képernyő közepén. A második szinten a játékosnak egyszerre kell azonosítania a célpontokat a képernyő közepén és szélén. A harmadik szinten további, csaliként szolgáló tárgyakat adnak hozzá. A SOPT célja a mentális feldolgozási sebesség (nem a pszichomotoros reakcióidő) gördülékenységének javítása, hogy a gyakornokok rövidebb időn keresztül összetettebb információkat dolgozhassanak fel. A tréning gyakorlást tartalmaz visszajelzéssel. A tréner megtanít néhány feladatspecifikus stratégiát, javaslatokat, bátorítást és a nehézségek személyre szabott módosítását a teljesítmény fokozása érdekében. A sebesség és a feladat nehézségi szintje a tanuló képességeihez igazodik, a tanulók 16 próbából álló blokkokat gyakorolnak azzal a céllal, hogy edzésblokkonként 10-12 helyes próbát érjenek el.

Más nevek:

SOPT

Viselkedési: A mindennapi életformálás instrumentális tevékenységei

A SOPT szoftverrel kapcsolatos képzésen túl a résztvevők olyan feladatokon oktatnak, amelyek olyan mindennapi tevékenységeket szimulálnak, amelyeknek fontos kognitív összetevői vannak (pl. gyógyszeres üvegek kiválasztása a szekrényből, hozzávalók kimérése egy sütemény sütéséhez, információkeresés az interneten). A képzés a formáló elveket követi. A tevékenységi időszakokat meghatározott hosszúságú próbákra osztják, és a résztvevő teljesítményét mérik és grafikonon ábrázolják, hogy a résztvevő visszajelzést kapjon teljesítményéről. A szóbeli dicséretet a résztvevők teljesítményének javulását jutalmazzák. A feladat nehézsége kis lépésekben nő, ahogy a résztvevő elsajátítja a mesterséget. Ennek a komponensnek az a célja, hogy hídként szolgáljon a kognitív funkció alapvető aspektusát gyakorló SOPT tréning és a mindennapi élet kognitív funkciója között, amely több részből álló és többdimenziós feladatok kontextusába ágyazódik.

Más nevek:

IADL alakítás

Egyéb: Szokásos Gondozás

Egészségügyi ellátás, amely klinikai alapon elérhető a COVID-19-et követően kognitív károsodásban szenvedő felnőttek számára. Ez magában foglalja a kereskedelmi forgalomban kapható, gamified, számítógépes kognitív képzési programokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Canadian Occupation Performance Measure (COPM) Időkeret: Változás a 0. napról a 17. napra	A COPM egy széles körben használt, transzdiagnosztikus, egyénre szabott, strukturált interjú, amely a válaszadó öt, önállóan kiválasztott napi élettevékenységének (ADL) teljesítményének időbeli változásait észleli. Ebben az esetben a műszert egy családgondozó tölti ki, és csak a fontos kognitív komponensekkel rendelkező instrumentális ADL-t (IADL) értékeli. A teljesítmény értékelése 10 pontos skálán történik, amely 1-10 skálapontig terjed. A magas pontszámok a hatékony teljesítményt tükrözik. A tesztpontszám az öt, saját maga által kiválasztott IADL értékelésének átlaga.	Változás a 0. napról a 17. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Továbbfejlesztett és új kognitív képesség (INCA) Időkeret: Változás a 0. napról a 17. napra	Az INCA átfogó nyilvántartást gyűjt a résztvevők változásairól a mindennapi életvitelben (IADL), fontos kognitív összetevőkkel, amelyeket a képzés kezdete óta figyeltek meg. Ezeket bejelentheti a résztvevő (ha lehetséges), a gondozó vagy más barátok és családtagok, akik időt töltöttek a résztvevővel. A teszt eredménye egy szám; ez azon új és továbbfejlesztett, fontos kognitív összetevőket tartalmazó tevékenységek száma, amelyeket a résztvevők mindennapi életében a képzés megkezdése óta végeznek. A tartomány 0-tól végtelenig terjed.	Változás a 0. napról a 17. napra
Kognitív feladattevékenység-napló (CTAL) Milyen jól skálázható Időkeret: Változás a 0. napról a 17. napra	A CTAL számszerűsíti, hogy a résztvevők milyen jól és függetlenül végzik el a napi életvitel (ADL) és az instrumentális ADL (IADL) tevékenységeit a kezelési környezeten kívül. Huszonkét fontos kognitív összetevőt tartalmazó tevékenységet vizsgálunk meg; mindegyiket a családgondozó 11 pontos skálák segítségével értékeli. A How Well Skála itt olvasható. A tartomány 0-5 skálapont; a magas pontszámok a tevékenységek hatékony teljesítményét tükrözik.	Változás a 0. napról a 17. napra
Kognitív feladattevékenység-napló (CTAL) függetlenségi skála Időkeret: Változás a 0. napról a 17. napra	A CTAL számszerűsíti, hogy a résztvevők milyen jól és függetlenül végzik el a napi életvitel (ADL) és az instrumentális ADL (IADL) tevékenységeit a kezelési környezeten kívül. Huszonkét fontos kognitív összetevőt tartalmazó tevékenységet vizsgálunk meg; mindegyiket a családgondozó értékeli 11 pontos skálák segítségével. A függetlenségi skálát jelentették. A tartomány 0-5 skálapont; a magas pontszámok a tevékenységek mások segítsége nélküli teljesítményét tükrözik.	Változás a 0. napról a 17. napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

Kutatásvezető: Edward Taub, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

IRB-300002814C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy kísérleti tanulmány. Ennek a tanulmánynak a fő célja egyszerűen a beavatkozás fejlesztése. Az egyéni adatok megosztása korai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A gondolkodás fejlesztése a mindennapi életben a Covid-19 után

A gondolkodás fejlesztése a mindennapi életben: C. kísérleti tanulmány

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Klinikai vizsgálatok a Csomag átvitele a CI terápiából

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek