Poprawa myślenia w życiu codziennym po Covid-19

Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie interwencji na rzecz powolnego przetwarzania bodźców sensorycznych, która nie tylko zwiększa szybkość przetwarzania, ale także powoduje poprawę tego, w jakim stopniu i jak dobrze dorośli z tego typu zaburzeniami poznawczymi wykonują codzienne zadania, które polegają na na funkcje poznawcze. Interwencja połączy Trening Szybkości Przetwarzania (SOPT) ze zmodyfikowaną formą Pakietu Transferowego (TP) z terapii Ruchu Wywołanego Ograniczeniami (terapia CI). Wykazano, że SOPT zwiększa szybkość przetwarzania w różnych populacjach pacjentów. Wykazano, że pakiet transferowy w połączeniu z treningiem używania ramienia w leczeniu osób dorosłych po udarze mózgu przenosi korzyści z leczenia do życia codziennego.

Ta wczesna faza, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) będzie miała dwa ramiona: natychmiastowe SOPT+TP (grupa eksperymentalna) i opóźnione SOPT+TP (grupa kontrolna). Grupa natychmiastowego SOPT+TP otrzyma interwencję eksperymentalną natychmiast po testach przed leczeniem, a następnie będzie obserwowana przez rok. Grupa Opóźniona SOPT+TP zostanie poddana testom według tego samego harmonogramu co grupa Natychmiastowa do 3-miesięcznej obserwacji. Opóźnieni uczestnicy grupy będą mogli otrzymać opiekę, która jest dostępna w społeczności w ramach typowej opieki klinicznej w tym okresie. Po 3-miesięcznych testach uzupełniających uczestnicy grupy opóźnionej otrzymają eksperymentalną interwencję, a następnie będą obserwowani przez rok. Zatem projekt badania to RCT z grupą kontrolną o zwykłej opiece, obejmującą interwencję eksperymentalną dla tej grupy po 3 miesiącach obserwacji.

W interwencji eksperymentalnej długość każdej sesji leczenia będzie wynosić od 2 do 3,5 godziny dziennie, liczba dni leczenia w tygodniu będzie wynosić od 2 do 5, a liczba tygodni leczenia będzie wynosić od 2 do 10. W związku z tym , odstępy między kolejnymi testami mogą ulec zmianie w zależności od wyników wstępnych prac pilotażowych. Suma godzin leczenia nie przekroczy 35. Podano zakresy, a nie dokładne wartości, ponieważ celem tej pracy pilotażowej jest wstępne określenie najlepszego harmonogramu dostaw. Dodatkowo w każdym tygodniu przez pierwszy miesiąc po zakończeniu leczenia będą prowadzone cztery telefony kontrolne. Następnie telefon kontaktowy będzie prowadzony raz w miesiącu przez okres do 11 miesięcy. Te rozmowy telefoniczne pozwolą na zdalne dostarczenie elementów Pakietu Transferowego, pomagając pacjentowi przejść od udziału w leczeniu do życia codziennego. Każda rozmowa telefoniczna będzie trwała od 30 do 60 minut.

Jeśli opiekun jest dostępny, opiekun zostanie poproszony o wypełnienie wywiadów na temat postępów uczestnika (patrz poniżej) i zostanie poproszony o wsparcie uczestnika w przestrzeganiu elementów pakietu transferowego leczenia (patrz poniżej).

Wyniki, które zostaną ocenione, to: szybkość przetwarzania, wykonywanie instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), które wymagają aktywności poznawczej w warunkach laboratoryjnych, oraz wydajność IADL, która stawia wymagania dotyczące aktywności poznawczej poza warunkami laboratoryjnymi.

Diagram znajdujący się bezpośrednio poniżej przedstawia harmonogram leczenia i badań dla grupy leczenia natychmiastowego.

Wywiad dotyczący świadomej zgody → Badanie przesiewowe → Badania przed leczeniem → Leczenie (2-10 tygodni) → Badania po leczeniu → do 4 tygodniowych wizyt kontrolnych → do 2 comiesięcznych wizyt kontrolnych → 3-miesięczna wizyta kontrolna testowanie → do 9 miesięcznych wizyt kontrolnych → 12-miesięczne badanie kontrolne

Diagram bezpośrednio poniżej pokazuje harmonogram leczenia i badań dla grupy opóźnionego leczenia.

Wywiad dotyczący świadomej zgody → Badanie przesiewowe → Badanie podstawowe 1 → Zwykła opieka (2-10 tygodni) → Badanie podstawowe 2 → 3 miesiące → Badanie przed leczeniem → Leczenie (2-10 tygodni) → Badanie po leczeniu → do 4 tygodniowych obserwacji rozmowy telefoniczne → do 2 miesięcznych rozmów kontrolnych → 3-miesięczne badania kontrolne → do 9 miesięcznych wizyt kontrolnych → 12-miesięczne badania kontrolne

Analiza powtarzanych pomiarów modeli wariancji z czynnikiem międzyosobniczym zostanie wykorzystana do oceny, czy w wyniku leczenia nastąpi statystycznie istotna poprawa. Podstawowe porównanie będzie dotyczyć grup leczenia natychmiastowego i leczenia opóźnionego po zakończeniu leczenia. Schemat krzyżowy pozwala na kolejną, wtórną ocenę skuteczności interwencji eksperymentalnej poprzez porównanie zwykłej opieki z okresem SOPT+TP w grupie opóźnionego leczenia.