新型コロナウイルス感染症後の日常生活における思考力の向上

このパイロット研究の目的は、感覚入力の遅い処理に対する介入を開発してテストすることです。これにより、処理速度が向上するだけでなく、このタイプの認知障害を持つ成人が依存する日常作業をどの程度、どの程度うまく実行できるかが改善されます。認知機能について。 この介入では、処理速度トレーニング (SOPT) と拘束誘導運動療法 (CI 療法) のトランスファー パッケージ (TP) の改良型を組み合わせます。 SOPT は、さまざまな患者集団の処理速度を向上させることが示されています。 トランスファーパッケージは、脳卒中後の成人の治療における腕の使い方のトレーニングと組み合わせると、治療環境から日常生活への利益の移行を生み出すことが示されています。

この初期段階のランダム化比較試験 (RCT) には、即時 SOPT+TP (実験グループ) と遅延 SOPT+TP (対照グループ) の 2 つの部門があります。 即時 SOPT+TP グループは、治療前検査の直後に実験的介入を受け、その後 1 年間追跡されます。 遅延型 SOPT+TP グループは、即時型グループと同じスケジュールで、最大 3 か月間追跡調査を受けます。 遅れたグループ参加者は、この期間中、通常の臨床ケアの一部として地域で利用可能なケアを受けることが許可されます。 3か月の追跡検査の後、遅延グループの参加者は実験介入を受け、その後1年間追跡検査を受けます。 したがって、研究デザインは、通常のケア対照群を対象とした RCT であり、3 か月の追跡調査でその群に対する実験的介入へのクロスオーバーを特徴としています。

実験的介入では、各治療セッションの長さは 1 日あたり 2 ～ 3.5 時間、週あたりの治療日数は 2 ～ 5 の範囲、治療週数は 2 ～ 10 の範囲になります。 、テスト機会の間隔は、最初のパイロット作業の結果に応じて変更される場合があります。 治療時間の合計は 35 時間を超えません。 このパイロット作業の目的の一部は、最適な納品スケジュールを予備的に決定することであるため、正確な値ではなく範囲が示されています。 さらに、治療終了後の最初の 1 か月間は、毎週 4 回のフォローアップ電話が行われます。 その後、最長 11 か月間、月に 1 回、フォローアップの電話が行われます。 これらの電話により、転送パッケージの要素を遠隔から配信できるようになり、患者が治療への参加から日常生活への移行を支援します。 1回の通話時間は30～60分程度となります。

介護者がいる場合、介護者は参加者の進捗状況に関するインタビューに答えるように求められ (下記を参照)、治療の転送パッケージ要素に従う際に参加者をサポートするよう求められます (下記を参照)。

評価される結果は、処理速度、実験室環境での認知活動に要求を課す日常生活手段的活動 (IADL) のパフォーマンス、および実験室環境外での認知活動に要求を課す IADL のパフォーマンスです。

すぐ下の図は、即時治療グループの治療と検査のスケジュールを示しています。

インフォームドコンセント面接 → スクリーニング → 治療前検査 → 治療（2～10週間） → 治療後検査 → 週に4回までのフォローアップ電話 → 月に2回までのフォローアップ電話 → 3か月間のフォローアップ検査 → 毎月最大 9 回の追跡調査 → 12 か月間の追跡検査

すぐ下の図は、遅延治療グループの治療と検査のスケジュールを示しています。

インフォームドコンセント面接 → スクリーニング → ベースライン検査 1 → 通常のケア (2 ～ 10 週間) → ベースライン検査 2 → 3 か月 → 治療前検査 → 治療 (2 ～ 10 週間) → 治療後検査 → 最大 4 週間のフォロー電話による通話 → 毎月最大 2 回の追跡電話 → 3 か月間の追跡検査 → 毎月最大 9 回の追跡検査 → 12 か月間の追跡検査

被験者間因子を用いた分散モデルの反復測定分析を使用して、治療の結果として統計的に有意な改善が起こるかどうかを評価します。 主な比較は、治療後の即時治療群と遅延治療群の間で行われます。 クロスオーバー設計により、遅延治療群における通常のケアと SOPT+TP 期間を比較することにより、実験的介入の有効性の別の二次評価が可能になります。