A körülmetélésen átesett gyermekek Ketorolac-kezelésének fájdalmas következményeinek értékelése

2017-ben kísérleti vizsgálatot végeztünk a ketorolac körülmetélésben történő perioperatív alkalmazásának értékelésére. Összességében nem voltak mellékhatások, és a ketorolakkal kezelt betegek nem tapasztaltak szignifikánsan kisebb fájdalmat, mint a kontrollcsoport betegei. Azonban a szülők fájdalomérzékelése alacsonyabb volt a ketorolak csoportban, mint a kontroll csoportban, és ez több vizsgálatot igényelt. A kísérleti vizsgálat eredményei alapján megállapítottuk, hogy minden vizsgálati csoportban legalább 36 betegre van szükségünk ahhoz, hogy statisztikai következtetésre jussunk. Egy nagyobb vizsgálati csoportnál talán nyilvánvalóvá válhat a FLACC pontszámmal mért fájdalom statisztikai különbsége.

Prospektív, randomizált, egyszeresen vak vizsgálatot végeznek 2021 januárja és 2022 januárja között. Összesen két csoport mutatkozik be, mindegyik csoportban 50 gyerek szerepel.

Számítógéppel generált randomizált blokktervező programot használnak a betegek kezelési (ketorolak) vagy kontroll (ketorolak nélkül) csoportba való besorolására. Minden gyermek 15 mg/ttkg orális adag acetaminofent kap a műtét előtt, kivéve, ha ez ellenjavallt. Az általános érzéstelenítést sevofluránnal indukáljuk arcmaszk segítségével. A vénás hozzáférés megteremtése után gégemaszkot helyeznek be, és az érzéstelenítést 1 minimális alveoláris érzéstelenítő koncentrációval (MAC) tartjuk fenn oxigén/levegő 50/50 keverékben. A DPNB idegblokkot gyermek-urológus végzi a Buck fascia alá szúrt 23 GA tűvel. Miután a tűhegyet megfelelően elhelyeztük, és a negatív aspirációs teszt után 0,2 ml/kg (maximum 10 ml) 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be kis alikvot részekben, szakaszos szívással. Minden betegnél a bőrmetszést legalább 5 perccel az idegblokk elhelyezése után végezzük. A körülmetélési eljárás elején, miután a beteg elaludt, a kezelési csoportba tartozó betegek 0,5 mg/kg intravénás adag ketorolakot kapnak. A betegeknek azt tanácsolják, hogy a műtét után szükség szerint vegyenek be ibuprofént és acetaminofent, de az eljárást követő 6 órán belül ne vegyenek be ibuprofént. Az ibuprofén és a ketorolak közötti 6 órás időintervallum összhangban van az Alberta Gyermekkórházban alkalmazott gyakorlatunkkal, amikor további NSAID-okat alkalmazunk a ketorolak után.

Rögzítésre kerül a betegek demográfiai adatai, a blokk végrehajtásához szükséges idő, a blokk kialakulásának ideje és a műtét időtartama. Az átlagos artériás nyomást, a pulzusszámot és az oxigénszaturációt, a lejárt sevoflurán véglégzési koncentrációt és a MAC-t szisztematikusan összegyűjtik a műtét előtt, intraoperatívan és műtét után a gyógyteremben. A posztoperatív fájdalom elsődleges kimenetelét az Arc, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság (FLACC) fájdalompontszám vagy a Numerikus Értékelési Skála (NRS) fájdalompontszám segítségével értékelik, amelyet egy ápolónő vagy kutatási asszisztens állapított meg, aki elvakult az érzéstelenítőtől. technika. E két skála használatát a kutatási asszisztens által megfelelőnek ítélt módon végzi el. A FLACC skálát a fájdalom verbalizálási nehézségekkel küzdő és alvó gyermekeknél (életkortól függetlenül), míg az NRS fájdalompontszámot az önértékelésre képes betegeknél (7 évesnél idősebb) használják. A FLACC pontszám egy jól bevált posztoperatív fájdalommérték, amely 5 0-2 közötti pontozású elemből áll, amelyet 6 hónapos és 7 éves kor közötti betegeknél validáltak. Ezeket az arcokat egy 10-es skálán értékelik. A FLACC vagy NRS fájdalompontszámot az első órában 15 percenként, a PACU-ból a nappali sebészeti egységre történő kibocsátást követően pedig 30 percenként 2 órán keresztül rögzítik. Ha a pontszám >3 (közepes fájdalom 4-6, erős fájdalom 7-10), a beteg 0,05 mg/kg intravénás morfiumdózist kap. Ha a fájdalomcsillapítás nem megfelelő (pontszám >4), 15 perccel a morfin kezdeti adagját követően további adag adható. A műtét után a gyermeket az első órában 15 percenként, a következő 2 órában pedig 30 percenként ellenőrzik a hazabocsátásig. Az elbocsátás a szokásos intézményi kritériumokon alapul, beleértve a tudatosság szintjét, a hemodinamikai stabilitást és a fájdalom, a vérzés, az émelygés és a hányás hiányát. Az elbocsátás előtt a szülőket minden további, otthon szükséges fájdalomcsillapítóval ellátják, és a műtét után 24 órával felveszik velük a kapcsolatot, hogy befejezzék a szülők posztoperatív fájdalommérését (PPPM). A PPPM egy jól bevált posztoperatív fájdalomértékelési eszköz, amely nagyfokú megbízhatósággal és konstrukciós érvényességgel rendelkezik, és amelyet kifejezetten a szülők gyermekeik posztoperatív gondozásában való használatra terveztek. A mérőszám 15 tételt tartalmaz, amelyek 0 és 1 között vannak. A kérdőív kitöltése telefonon történik, a műtét utáni 24 órának megfelelő időpontban. A fájdalom mennyiségére és a fájdalomcsillapító fogyasztásra vonatkozó adatokat ezután 24 órával az eljárást követően felveszi a szülőkkel.