Uma avaliação dos resultados da dor da administração de cetorolaco em crianças submetidas à circuncisão

Realizamos um estudo piloto em 2017 avaliando o uso perioperatório de cetorolaco na circuncisão. No geral, não houve reações adversas e os pacientes com cetorolaco não sentiram significativamente menos dor do que os pacientes do grupo controle. No entanto, a percepção dos pais sobre a dor foi menor no grupo cetorolaco quando comparada ao controle e isso exigiu mais investigação. Com base em nossos achados do estudo piloto, determinamos que precisávamos de pelo menos 36 pacientes em cada grupo de estudo para chegar a uma conclusão estatística. Com um grupo de estudo maior, talvez uma diferença estatística na dor medida com uma pontuação FLACC possa se tornar aparente.

O estudo prospectivo, randomizado e simples-cego será realizado de janeiro de 2021 a janeiro de 2022. Um total de dois grupos se apresentará com 50 crianças em cada grupo.

Um programa de design de blocos randomizados gerado por computador será usado para alocar os pacientes para o grupo de tratamento (cetorolaco) ou controle (sem cetorolaco). Todas as crianças receberão uma dose oral de 15 mg/kg de acetaminofeno antes da cirurgia, a menos que haja contraindicação. A anestesia geral será induzida com sevoflurano via máscara facial. Após o estabelecimento do acesso venoso, uma máscara laríngea será inserida e a anestesia mantida com 1 concentração anestésica alveolar mínima (CAM) de sevoflurano em mistura de oxigênio/ar 50/50. O bloqueio do nervo DPNB será realizado por um urologista pediátrico usando uma agulha 23 GA inserida abaixo da fáscia de Buck. Uma vez que a ponta da agulha esteja posicionada adequadamente e após um teste de aspiração negativo, injeta-se 0,2mL/kg (máximo 10mL) de bupivacaína a 0,25% em pequenas alíquotas, com aspiração intermitente durante todo o tempo. Em todos os pacientes, a incisão da pele é realizada pelo menos 5 minutos após a colocação do bloqueio do nervo. No início do procedimento de circuncisão, quando o paciente estiver dormindo, os pacientes do grupo de tratamento receberão uma dose intravenosa de 0,5 mg/kg de cetorolaco. Os pacientes serão aconselhados a tomar ibuprofeno e acetaminofeno no pós-operatório, conforme necessário, mas não tomar ibuprofeno nas 6 horas seguintes ao procedimento. Uma janela de 6 horas entre o ibuprofeno e o cetorolaco está de acordo com nosso padrão de prática no Alberta Children's Hospital ao usar AINEs adicionais após o cetorolaco.

Informações demográficas dos pacientes, tempo necessário para realizar o bloqueio, hora do início do bloqueio e duração da cirurgia serão registradas. A pressão arterial média, frequência cardíaca e saturação de oxigênio, concentração expirada de sevoflurano expirado e CAM serão sistematicamente coletados no pré-operatório, intra-operatório e pós-operatório na sala de recuperação. O desfecho primário da dor pós-operatória será avaliado por meio do uso do escore de dor Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) ou escore de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) verificado por uma enfermeira ou assistente de pesquisa que desconhecia o anestésico técnica. O uso dessas duas escalas será realizado conforme apropriado pelo assistente de pesquisa. A escala FLACC será utilizada em crianças com dificuldade em verbalizar a dor e em crianças dormindo (independente da idade) enquanto o escore NRS de dor será utilizado em pacientes capazes de autoavaliação (> 7 anos de idade). O escore FLACC é uma medida de dor pós-operatória bem estabelecida com 5 itens pontuados entre 0-2, que foi validado em pacientes de 6 meses a 7 anos de idade. Esses rostos são classificados em uma escala de 10. Um escore de dor FLACC ou NRS será registrado a cada 15 minutos durante a primeira hora e a cada 30 minutos por até 2 horas após a alta da SRPA para a unidade cirúrgica de internação diurna. Se a pontuação for >3 (dor moderada 4-6, dor intensa 7-10), o paciente receberá uma dose intravenosa de morfina de 0,05 mg/kg. Uma dose adicional pode ser administrada 15 minutos após a dose inicial de morfina se a analgesia for inadequada (escore >4). No pós-operatório, a criança será monitorada a cada 15 minutos na primeira hora e a cada 30 minutos nas 2 horas seguintes até a alta para casa. A alta será baseada em critérios institucionais normais, incluindo nível de consciência, estabilidade hemodinâmica e ausência de dor, sangramento, náusea e vômito. Antes da alta, os pais receberão qualquer analgésico adicional necessário em casa e serão contatados 24 horas após a cirurgia para completar a medida de dor pós-operatória dos pais (PPPM). O PPPM é uma ferramenta de avaliação da dor pós-operatória bem estabelecida com alta confiabilidade entre avaliadores e validade de construto, que foi projetada especificamente para uso pelos pais nos cuidados pós-operatórios de seus filhos. A medida inclui 15 itens pontuados entre 0 e 1. O questionário será preenchido por telefone em horário correspondente a 24 horas pós-fechamento cirúrgico. A quantidade de dados de consumo de dor e analgesia será então coletada entrando em contato com os pais 24 horas após o procedimento.