Arvio Ketorolakin annon kipuvaikutuksista ympärileikkauksellisilla lapsilla

Teimme vuonna 2017 pilottitutkimuksen, jossa arvioitiin ketorolakin perioperatiivista käyttöä ympärileikkauksessa. Kaiken kaikkiaan ei havaittu haittavaikutuksia, eivätkä ketorolaakkipotilaat kokeneet merkittävästi vähemmän kipua kuin kontrolliryhmän potilaat. Vanhempien käsitys kivusta oli kuitenkin pienempi ketorolaakkiryhmässä verrattuna kontrolliin, ja tämä vaati enemmän tutkimusta. Pilottitutkimuksen tulosten perusteella päätimme, että tarvitsimme vähintään 36 potilasta kussakin tutkimusryhmässä tilastollisen johtopäätöksen tekemiseen. Suuremmalla tutkimusryhmällä saattaa ilmetä tilastollinen ero kivussa FLACC-pisteillä mitattuna.

Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus suoritetaan tammikuusta 2021 tammikuuhun 2022. Esiintyy yhteensä kaksi ryhmää, joissa kussakin ryhmässä on 50 lasta.

Tietokoneella luotua satunnaistettua lohkosuunnitteluohjelmaa käytetään potilaiden jakamiseen joko hoito- (ketorolakki) tai kontrolli (ei ketorolaakki) -ryhmään. Kaikki lapset saavat suun kautta 15 mg/kg asetaminofeeniannoksen ennen leikkausta, ellei se ole vasta-aiheista. Yleisanestesia indusoidaan sevofluraanilla kasvonaamion kautta. Laskimopääsyn luomisen jälkeen kurkunpään maski asetetaan ja anestesiaa ylläpidetään yhdellä sevofluraanin alveolaarisen anesteetin vähimmäispitoisuudella (MAC) happi/ilma-seoksessa 50/50. DPNB-hermosalpauksen suorittaa lasten urologi käyttämällä 23 GA:n neulaa, joka työnnetään Buck-faskian alle. Kun neulan kärki on asetettu oikein ja negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen, 0,2 ml/kg (enintään 10 ml) 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan pieninä erinä, jaksottaisen aspiraation aikana. Kaikille potilaille ihon viilto tehdään vähintään 5 minuutin kuluttua hermolohkon asettamisesta. Ympärileikkaustoimenpiteen alussa, kun potilas on nukkumassa, hoitoryhmän potilaat saavat 0,5 mg/kg suonensisäisen annoksen ketorolakia. Potilaita neuvotaan ottamaan ibuprofeenia ja asetaminofeenia leikkauksen jälkeen tarvittaessa, mutta ei ibuprofeenia 6 tunnin kuluessa toimenpiteestä. Kuuden tunnin ikkuna ibuprofeenin ja ketorolakin välillä on käytäntömme mukainen Albertan lastensairaalassa käytettäessä muita tulehduskipulääkkeitä ketorolakin jälkeen.

Potilaiden demografiset tiedot, tukoksen suorittamiseen tarvittava aika, esteen alkamisaika ja leikkauksen kesto tallennetaan. Keskimääräinen valtimopaine, syke ja happisaturaatio, uloshengitetty sevofluraanin loppuhengityspitoisuus ja MAC kerätään järjestelmällisesti ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa. Leikkauksen jälkeisen kivun ensisijainen tulos arvioidaan käyttämällä kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun, lohduttamisen (FLACC) kipupisteitä tai numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteitä, jotka anestesiasta sokeutunut sairaanhoitaja tai tutkimusavustaja on määrittänyt. tekniikka. Tutkimusavustaja käyttää näitä kahta asteikkoa sopivaksi katsomallaan tavalla. FLACC-asteikkoa käytetään lapsille, joilla on vaikeuksia ilmaista kipua, ja nukkuville lapsille (iästä riippumatta), kun taas NRS-kipupisteitä käytetään potilailla, jotka pystyvät arvioimaan itseään (> 7-vuotiaat). FLACC-pistemäärä on vakiintunut postoperatiivinen kipumittaus, jossa käytetään 5 pistettä 0-2 ja joka on validoitu potilailla 6 kuukauden ja 7 vuoden iästä. Nämä kasvot on arvioitu asteikolla 10. FLACC- tai NRS-kipupisteet kirjataan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan ja 30 minuutin välein enintään 2 tunnin ajan PACU:sta päiväkirurgiseen yksikköön poistumisen jälkeen. Jos pistemäärä on >3 (kohtalainen kipu 4-6, voimakas kipu 7-10), potilas saa suonensisäisen morfiiniannoksen 0,05 mg/kg. Lisäannos voidaan antaa 15 minuuttia morfiinin aloitusannoksen jälkeen, jos analgesia ei ole riittävä (pistemäärä > 4). Leikkauksen jälkeen lasta seurataan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja 30 minuutin välein seuraavan 2 tunnin ajan kotiinlähtöön asti. Kotiuttaminen perustuu normaaleihin laitoksen kriteereihin, mukaan lukien tietoisuuden taso, hemodynaaminen vakaus ja kivun, verenvuodon, pahoinvoinnin ja oksentelun puuttuminen. Ennen kotiutumista vanhemmille annetaan kaikki kotona tarvittavat ylimääräiset kipulääkkeet, ja heihin otetaan yhteyttä 24 tuntia leikkauksen jälkeen vanhempien postoperatiivisen kiputoimenpiteen (PPPM) suorittamiseksi. PPPM on vakiintunut leikkauksen jälkeisen kivun arviointityökalu, jolla on korkea arvioijien välinen luotettavuus ja rakenteiden validiteetti ja joka on suunniteltu erityisesti vanhempien käyttöön lastensa postoperatiivisessa hoidossa. Mitta sisältää 15 kohdetta 0–1. Kyselylomake täytetään puhelimitse ajankohtana, joka vastaa 24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen. Kivun määrästä ja analgesian kulutustiedot kerätään sitten ottamalla yhteyttä vanhempiin 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.