Оценка болевого синдрома после введения кеторолака у детей, перенесших обрезание

В 2017 году мы провели пилотное исследование по оценке периоперационного использования кеторолака при обрезании. В целом не было никаких побочных реакций, и пациенты с кеторолаком не испытывали значительно меньшей боли, чем пациенты контрольной группы. Однако восприятие боли родителями было ниже в группе кеторолака по сравнению с контролем, и это требовало дополнительных исследований. Основываясь на наших результатах пилотного исследования, мы определили, что нам необходимо как минимум 36 пациентов в каждой группе исследования, чтобы прийти к статистическому заключению. В большей исследовательской группе, возможно, может стать очевидной статистическая разница в боли, измеренной с помощью шкалы FLACC.

Проспективное рандомизированное простое слепое исследование будет проводиться с января 2021 г. по январь 2022 г. Всего примут участие две группы по 50 детей в каждой.

Сгенерированная компьютером программа рандомизированного проектирования блоков будет использоваться для распределения пациентов либо в группу лечения (кеторолак), либо в контрольную группу (без кеторолака). Все дети получат пероральную дозу ацетаминофена 15 мг/кг перед операцией, если нет противопоказаний. Общая анестезия будет индуцирована севофлураном через лицевую маску. После установления венозного доступа будет вставлена ​​ларингеальная маска, а анестезия будет поддерживаться 1 минимальной альвеолярной концентрацией анестетика (МАК) севофлурана в смеси кислород/воздух 50/50. Блокаду нерва DPNB будет выполнять детский уролог с использованием иглы 23 GA, введенной ниже фасции Бака. После того, как кончик иглы расположен надлежащим образом и после отрицательного результата аспирационной пробы, вводят 0,2 мл/кг (максимум 10 мл) 0,25% бупивакаина небольшими аликвотами с периодической аспирацией. У всех пациентов разрез кожи выполняется не менее чем через 5 мин после проведения блокады нерва. В начале процедуры обрезания, когда пациент спит, пациенты в группе лечения получают внутривенную дозу кеторолака 0,5 мг/кг. Пациентам будет рекомендовано принимать ибупрофен и ацетаминофен после операции по мере необходимости, но не принимать ибупрофен в течение 6 часов после процедуры. 6-часовое окно между ибупрофеном и кеторолаком соответствует нашему стандарту практики в детской больнице Альберты при использовании дополнительных НПВП после кеторолака.

Будут записаны демографические данные пациентов, время, необходимое для выполнения блокады, время начала блока и продолжительность операции. Среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом, концентрация севофлюрана в выдохе в конце выдоха и МАК будут систематически собираться до операции, во время операции и после операции в послеоперационной палате. Первичный результат послеоперационной боли будет оцениваться с помощью оценки боли лица, ног, активности, крика, утешения (FLACC) или оценки боли по числовой рейтинговой шкале (NRS), установленной медсестрой или научным сотрудником, не знающим анестезию. техника. Использование этих двух шкал будет осуществляться по усмотрению научного сотрудника. Шкала FLACC будет использоваться у детей, которым трудно вербализовать боль, и у спящих детей (независимо от возраста), а шкала боли NRS будет использоваться у пациентов, способных к самооценке (старше 7 лет). Шкала FLACC — это хорошо зарекомендовавшая себя послеоперационная мера боли, использующая 5 пунктов с оценкой от 0 до 2, которая была подтверждена у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 7 лет. Эти лица оцениваются по 10-балльной шкале. Оценка боли по шкале FLACC или NRS будет записываться каждые 15 минут в течение первого часа и каждые 30 минут в течение 2 часов после выписки из PACU в хирургическое отделение дневного стационара. Если оценка >3 (умеренная боль 4–6 баллов, сильная боль 7–10 баллов), пациенту вводят внутривенно морфин в дозе 0,05 мг/кг. Дополнительная доза может быть введена через 15 минут после начальной дозы морфина, если обезболивание неадекватно (оценка >4). В послеоперационном периоде ребенок будет находиться под наблюдением каждые 15 минут в течение первого часа и каждые 30 минут в течение следующих 2 часов до выписки домой. Выписка будет основываться на нормальных институциональных критериях, включая уровень сознания, гемодинамическую стабильность и отсутствие боли, кровотечения, тошноты и рвоты. Перед выпиской родителям будут предоставлены любые дополнительные анальгетики, необходимые дома, и с ними свяжутся через 24 часа после операции, чтобы завершить измерение послеоперационной боли (PPPM). PPPM — это хорошо зарекомендовавший себя инструмент для оценки послеоперационной боли с высокой межэкспертной надежностью и конструктивной валидностью, который был разработан специально для использования родителями при послеоперационном уходе за своими детьми. Мера включает 15 пунктов, оцененных от 0 до 1. Анкета будет заполнена по телефону во время, соответствующее 24 часам после хирургического закрытия. Данные о количестве боли и потреблении обезболивающих затем будут собраны путем обращения к родителям через 24 часа после процедуры.