En evaluering af smerteudfald af Ketorolac-administration hos børn, der gennemgår omskæring

Vi udførte et pilotstudie i 2017, der evaluerede den perioperative brug af ketorolac ved omskæring. Samlet set var der ingen bivirkninger, og ketorolacpatienter oplevede ikke signifikant mindre smerter end kontrolgruppens patienter. Men forældrenes opfattelse af smerte var lavere i ketorolac-gruppen sammenlignet med kontrollen, og dette krævede mere undersøgelse. Baseret på vores resultater af pilotundersøgelsen, fastslog vi, at vi havde brug for mindst 36 patienter i hver undersøgelsesgruppe for at komme til en statistisk konklusion. Med en større undersøgelsesgruppe kan en statistisk forskel i smerte som målt med en FLACC-score måske blive tydelig.

Prospektiv, randomiseret, enkeltblindet undersøgelse vil blive udført fra januar 2021 - januar 2022. I alt stiller to grupper op med 50 børn i hver gruppe.

Et computergenereret randomiseret blokdesignprogram vil blive brugt til at allokere patienter til enten behandlingsgruppen (ketorolac) eller kontrolgruppen (ingen ketorolac). Alle børn vil modtage en oral dosis på 15 mg/kg acetaminophen før operation, medmindre det er kontraindiceret. Generel anæstesi vil blive induceret med sevofluran via ansigtsmaske. Efter etablering af venøs adgang vil der blive indsat en larynxmaske, og bedøvelsen opretholdes med 1 minimum alveolær anæstetisk koncentration (MAC) af sevofluran i oxygen/luft 50/50 blanding. DPNB-nerveblokken vil blive udført af en pædiatrisk urolog ved hjælp af en 23 GA nål indsat under Buck fascia. Når nålespidsen er placeret korrekt, og efter en negativ aspirationstest, injiceres 0,2 ml/kg (maks. 10 ml) 0,25 % bupivacain i små portioner med intermitterende aspiration hele vejen igennem. Hos alle patienter foretages hudsnit mindst 5 min efter placering af nerveblokken. Ved begyndelsen af ​​omskæringsproceduren, når patienten sover, vil patienter i behandlingsgruppen modtage en 0,5 mg/kg intravenøs dosis ketorolac. Patienter vil blive rådet til at tage ibuprofen og acetaminophen postoperativt efter behov, men ikke ibuprofen inden for 6 timer efter proceduren. Et 6-timers vindue mellem ibuprofen og ketorolac er i overensstemmelse med vores standard for praksis på Alberta Children's Hospital ved brug af yderligere NSAID'er efter ketorolac.

Patienternes demografiske oplysninger, den tid, der er nødvendig for at udføre blokeringen, tidspunktet for blokeringens begyndelse og varigheden af ​​operationen vil blive registreret. Det gennemsnitlige arterielle tryk, hjertefrekvens og iltmætning, udløbet sevofluran-sluttidalkoncentration og MAC vil systematisk blive indsamlet præ-operativt, intra-operativt og post-operativt i opvågningsrummet. Det primære resultat af postoperative smerter vil blive evalueret ved brug af smertescore for ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) eller numerisk vurderingsskala (NRS) af en sygeplejerske eller forskningsassistent, der er blindet for anæstesimidlet. teknik. Brugen af ​​disse to skalaer vil blive udført, som det skønnes passende af forskningsassistenten. FLACC-skalaen vil blive brugt til børn, der har svært ved at verbalisere smerter og hos sovende børn (uanset alder), mens NRS smertescore vil blive brugt hos patienter, der er i stand til selvvurdering (> 7 år). FLACC-scoren er et veletableret postoperativt smertemål med 5 punkter scoret mellem 0-2, som er blevet valideret hos patienter fra 6 måneder til 7 år. Disse ansigter er bedømt på en skala fra 10. En FLACC eller NRS smertescore vil blive registreret hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut i op til 2 timer efter udskrivning fra PACU til dagopholdskirurgisk enhed. Hvis scoren viser sig at være >3 (moderat smerte 4-6, svær smerte 7-10), vil patienten modtage en intravenøs morfindosis på 0,05 mg/kg. En yderligere dosis kan gives 15 minutter efter den indledende dosis af morfin, hvis analgesien er utilstrækkelig (score >4). Postoperativt vil barnet blive monitoreret hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut i de næste 2 timer indtil udskrivelsen til hjemmet. Udskrivning vil være baseret på normale institutionelle kriterier, herunder bevidsthedsniveau, hæmodynamisk stabilitet og fravær af smerte, blødning, kvalme og opkastning. Forud for udskrivelsen vil forældrene blive forsynet med eventuelle yderligere smertestillende midler, der kræves i hjemmet, og de vil blive kontaktet 24 timer efter deres operation for at fuldføre forældrenes postoperative smertemåling (PPPM). PPPM er et veletableret postoperativt smertevurderingsværktøj med høj inter-rater reliabilitet og konstruktionsvaliditet, som er designet specifikt til brug af forældre i den postoperative pleje af deres børn. Foranstaltningen omfatter 15 punkter med en score mellem 0 og 1. Spørgeskemaet vil blive udfyldt over telefonen på et tidspunkt svarende til 24 timer efter operationens lukning. Mængden af ​​smerte- og analgesiforbrugsdata vil derefter blive indsamlet ved at kontakte forældrene 24 timer efter proceduren.