Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású multimodális gyakorlatok posztmenopauzás nők számára (HIT-MMEX)

2022. június 17. frissítette: Huma Riaz, Riphah International University

A nagy intenzitású multimodális gyakorlatok hatásai a csontsűrűségre és a funkcionális teljesítményre posztmenopauzás nőknél

Pakisztánban 9,9 millió ember csontritkulásban szenved, és közülük 7,2 millió nő. Globálisan minden 3 másodperc után törékeny törés következik be. Pakisztánban a nők különböző kockázati tényezőkkel rendelkeznek, amelyek eltérő kultúrán, környezeten, étrenden és életmódon alapulnak. Ezért égető szükség van több magas színvonalú klinikai vizsgálat elvégzésére nemzeti szinten, hogy szilárd bizonyítékokat állítsunk fel az alacsony költségű, de rendkívül hatékony gyakorlati protokollok mellett egy ilyen jelentős közegészségügyi probléma esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztmenopauzás korban a nők csontjai elgyengülnek, és 50 év után könnyen eltörnek. Pakisztánban minden második nő csendben szenved ettől a betegségtől, amely csont-, ízületi fájdalmat és rokkantságot okoz. Ezt a projektet először Pakisztánban tervezték innovatív módon, hogy a nők gyenge csontjait célozza meg nagy intenzitású, progresszív edzéssel. A tanulmány célja a nagy intenzitású multimodális edzés hatásainak meghatározása a csont ásványianyag-sűrűségére és funkcionális teljesítményére posztmenopauzás nőknél.

Az anamnézis alapján kezdeti szűrés, szubjektív törési kockázat számítások és szubjektív csontritkulás szűrés után. Azokat a nőket, akik megfelelnek a kritériumoknak, és hajlandóak részt venni a gyakorlati próbán, a vizsgálatban részt vesznek. Kiinduláskor DEXA-vizsgálatot végeznek a combcsont és az ágyéki csontsűrűség megállapítására. A funkcionális teljesítmény kimenetelére vonatkozó összes teljesítményalapú tesztelést a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap elteltével kell elvégezni. A pácienst hetente kétszer hívják 8 hónapig, és a DEXA-t 8 hónapos edzés után megismétlik. Feltételezhető, hogy a felügyelt edzés edzés javítja a csont ásványianyag-sűrűségét és a funkcionális teljesítményt az alacsony csonttömegű posztmenopauzás nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 40100
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Behbud Association of Pakistan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők, legalább 3 év telt el az utolsó menstruáció óta.
  • Életkor: 45-70 év
  • Testtömegindex (BMI) <30kg/m2
  • Közösségi mentőautó járássegítő nélkül
  • Jó általános egészségi állapot
  • Hajlandó az edzésterápia

Kizárási kritériumok:

  • Törékeny törés a kórtörténetben a -2,5 vagy annál kisebb BMD T-score mellett
  • MMSE < 20
  • Hormonpótló terápia vagy szteroidok szedése az elmúlt 1 évben.
  • Az elmúlt 1 évben rendszeres testmozgásban vett részt
  • Szisztémás betegségek: pajzsmirigy-túlműködés, mellékpajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség, veseelégtelenség, bármilyen rosszindulatú daganat, kiterjedt sugárterhelés
  • Bármilyen ortopédiai sérülés/rendellenesség, amely akadályozza az edzés végrehajtását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HIT-MMEX Csoport
Ebben a csoportban felügyelt, nagy intenzitású progresszív ellenállási tréninget, nagy intenzitású súlyzós/ütős gyakorlatokat és nagy kihívást jelentő egyensúlyi edzést tartanak. Heti 2 alkalommal 40-50 perces kezeléssel, fokozatosan, 8 hónapon keresztül.
Egyéb: Magas intenzitású gyakorlatok
Felügyelt, nagy intenzitású progresszív ellenállási tréning, nagy intenzitású súlyhordó/ütési gyakorlatok és nagy kihívást jelentő egyensúlytréning kerül megrendezésre. Heti 2 alkalommal 40-50 perces kezeléssel, fokozatosan, 8 hónapon keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban felügyelt általános fitnesz gyakorlatokat végeznek, beleértve az általános test nyújtásokat, futópadon való sétát, enyhe és közepes intenzitású progresszív ellenállási edzéseket és egyensúlygyakorlatokat. Heti 2 alkalommal 40-50 perces kezeléssel, fokozatosan, 8 hónapon keresztül.
Egyéb: Általános gyakorlatok
Felügyelt általános erőnléti gyakorlatokat tartanak, beleértve az általános test nyújtásokat, futószalagos sétát, enyhe és közepes intenzitású progresszív ellenállási edzést és egyensúlygyakorlatokat. Heti 2 alkalommal 40-50 perces kezeléssel, fokozatosan, 8 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Combnyak BMD (FN BMD)
Időkeret: 8 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a combnyakcsont ásványi sűrűségében, DEXA vizsgálattal mérve
8 hónap
Az ágyéki gerinc BMD (LS BMD)
Időkeret: 8 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc csont ásványi sűrűségében, DEXA vizsgálattal mérve
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 RM lábfeszítőkhöz
Időkeret: 3 hónap
Változások az alapvonalhoz képest, 1 RM A maximális izomerő felmérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy végezzen lábnyomást, azaz nyújtsa ki a térdét a maximális ellenállás ellenében. súlya kg-ban kerül rögzítésre.
3 hónap
1 RM lábfeszítőkhöz
Időkeret: 6 hónap
Változások 3 hónap után, 1 RM A maximális izomerő felmérésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy végezzen lábnyomást, azaz nyújtsa ki a térdét a maximális ellenállás ellenében. súlya kg-ban kerül rögzítésre.
6 hónap
1 RM törzshosszabbítókhoz
Időkeret: 3 hónap
Változások alapvonal, 1 RM A maximális izomerő felmérésére szolgál. A pácienst felkérik, hogy végezzen emelést, a maximális emelt súlyt kg-ban rögzítjük.
3 hónap
1 RM törzshosszabbítókhoz
Időkeret: 6 hónap
Változások 3 hónap után, 1 RM A maximális izomerő felmérésére szolgál. A pácienst felkérik, hogy végezzen emelést, a maximális emelt súlyt kg-ban rögzítjük.
6 hónap
30 másodperces ülve állni teszt (ismétlés)
Időkeret: 3 hónap
Változások az alapvonalhoz képest: megszámolja, hányszor tud a résztvevő teljesen álló helyzetbe felállni egy széken ülő helyzetből a karok használata nélkül
3 hónap
30 másodperces ülve állni teszt (ismétlés)
Időkeret: 6 hónap
Változások 3 hónap után, megszámolják, hogy a résztvevő hányszor tud teljes álló helyzetbe felállni egy széken ülő helyzetből a karok használata nélkül
6 hónap
Time up and Go teszt
Időkeret: 3 hónap
Változások az alapvonalhoz képest, a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a szokásos sebességgel sétáljanak három métert, majd sétáljanak vissza, hogy leüljenek. Jegyezze fel az időt a stopperórán. A tesztnyomok átlagát a TUG átlagaként kell mérni.
3 hónap
Time up and Go teszt
Időkeret: 6 hónap
Változások 3 hónaptól kezdve, a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy gyalogoljanak a szokásos sebességgel három métert, majd sétáljanak vissza, hogy leüljenek. Jegyezze fel az időt a stopperórán. A tesztnyomok átlagát a TUG átlagaként mérik.
6 hónap
Dinamikus járási index
Időkeret: 3 hónap
Változások a kiindulási állapothoz képest, a DGI-t azért fejlesztették ki, hogy felmérje az idősebb felnőttek elesésének valószínűségét. A járás nyolc aspektusának tesztelésére tervezték. Négy pontos sorszámskála, 0 és 3 között. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „3” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Az összpontszám 24
3 hónap
Dinamikus járási index
Időkeret: 6 hónap
Változások 3 hónap után, a DGI-t az idősebb felnőttek elesésének valószínűségének felmérésére fejlesztették ki. A járás nyolc aspektusának tesztelésére tervezték. Négy pontos sorszámskála, 0 és 3 között. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „3” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Az összpontszám 24
6 hónap
Falls hatékonysági skála
Időkeret: 3 hónap
Változások az alaphelyzethez képest. Egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1-es a nagyon magabiztos, a 10-es pedig az, hogy egyáltalán nem magabiztos, a páciens megkérdezi, mennyire biztos abban, hogy az adott tevékenységeket elesés nélkül végzi. A 70-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a személy fél az eleséstől.
3 hónap
Falls hatékonysági skála
Időkeret: 6 hónap
Változások 3 hónap óta, Egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1-es a nagyon magabiztos, a 10-es pedig az, hogy egyáltalán nem magabiztos, a páciens megkérdezi, mennyire biztos abban, hogy elesés nélkül végzi el az adott tevékenységeket. A 70-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a személy fél az eleséstől.
6 hónap
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 3 hónap
Változások az alapvonalhoz képest, A Berg-egyensúly skála objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe. Nem tartalmazza a járás értékelését.
3 hónap
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 6 hónap
Változások 3 hónap óta, A Berg-egyensúly skála objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe. Nem tartalmazza a járás értékelését.
6 hónap
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: 3 hónap
Változások az alapvonalhoz képest, ez egy klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egyetlen egyszerű feladatban. Állás közben méri a kinyújtott kar hossza közötti távolságot maximális előrenyúlásban, miközben megtartja a rögzített támasztékot.
3 hónap
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: 6 hónap
3 hónapos változás, klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egy egyszerű feladatban. Állás közben méri a kinyújtott kar hossza közötti távolságot maximális előrenyúlásban, miközben megtartja a rögzített támasztékot.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muhammad Naveed Babur, Phd, Isra University islamabad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RiphahIU Huma Riaz

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postmenopauzális csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel