Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalny trening fizyczny o wysokiej intensywności u kobiet po menopauzie (HIT-MMEX)

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Huma Riaz, Riphah International University

Wpływ multimodalnego treningu o wysokiej intensywności na gęstość kości i sprawność funkcjonalną u kobiet po menopauzie

w Pakistanie 9,9 miliona ludzi cierpi na osteoporozę, a wśród nich 7,2 miliona to kobiety. Na całym świecie co 3 sekundy dochodzi do złamania z powodu łamliwości. W Pakistanie kobiety są obciążone różnymi czynnikami ryzyka w zależności od odmiennej kultury, środowiska, diety i stylu życia. Istnieje więc pilna potrzeba przeprowadzenia większej liczby wysokiej jakości badań klinicznych na szczeblu krajowym w celu ustalenia mocnych dowodów przemawiających za tanimi, ale bardzo skutecznymi protokołami ćwiczeń w przypadku tak istotnego problemu zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wieku pomenopauzalnym kości kobiet stają się słabe i łatwo ulegają złamaniom po 50 roku życia. W Pakistanie co druga kobieta po cichu cierpi na tę chorobę prowadzącą do bólu kości, stawów i niepełnosprawności. Ten projekt został innowacyjnie zaprojektowany po raz pierwszy w Pakistanie w celu ukierunkowania na słabe kości kobiet za pomocą progresywnego treningu o wysokiej intensywności. Celem tego badania jest określenie wpływu multimodalnego treningu fizycznego o wysokiej intensywności na gęstość mineralną kości i sprawność funkcjonalną u kobiet po menopauzie.

Po wstępnym badaniu przesiewowym w oparciu o wywiad, subiektywne obliczenia ryzyka złamania i subiektywne badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy. Do badania zostaną zrekrutowane kobiety spełniające kryteria i chętne do udziału w próbie wysiłkowej. Na początku badania zostanie wykonany skan DEXA w celu określenia gęstości kości udowej i lędźwiowej. Wszystkie testy wydajnościowe pod kątem miar wyników wydajności funkcjonalnej byłyby przeprowadzane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Pacjent będzie wzywany dwa razy w tygodniu przez 8 miesięcy, a DEXA będzie powtarzana po 8 miesiącach treningu. Przypuszcza się, że nadzorowany trening fizyczny poprawi gęstość mineralną kości i sprawność funkcjonalną u kobiet po menopauzie z niską masą kostną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Behbud Association of Pakistan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie, co najmniej 3 lata od ostatniej miesiączki.
  • Wiek: 45-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <30kg/m2
  • Ambulans społecznościowy bez pomocy w chodzeniu
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Chętni na terapię ruchową

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamań powodujących łamliwość oprócz BMD T-score -2,5 lub mniej
  • MMSE < 20
  • Przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej lub sterydów od ostatniego roku.
  • Uczestniczył w regularnych ćwiczeniach przez ostatni rok
  • Choroby ogólnoustrojowe: nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, cukrzyca, niewydolność nerek, wszelkie nowotwory złośliwe, rozległe narażenie na promieniowanie
  • Wszelkie urazy/zaburzenia ortopedyczne utrudniające wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa HIT-MMEX
W tej grupie prowadzone będą nadzorowane, progresywne treningi oporowe o wysokiej intensywności, ćwiczenia z obciążeniem/uderzeniami o wysokiej intensywności oraz wymagający trening równowagi. 2 razy w tygodniu przez 40-50 minut sesji stopniowo przez okres 8 miesięcy.
Inny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Prowadzony będzie nadzorowany progresywny trening oporowy o wysokiej intensywności, ćwiczenia z obciążeniem / uderzeniem o wysokiej intensywności oraz wymagający trening równowagi. 2 razy w tygodniu przez 40-50 minut sesji stopniowo przez okres 8 miesięcy.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
W tej grupie zostaną przeprowadzone nadzorowane ćwiczenia ogólnosprawnościowe, w tym ogólne rozciąganie ciała, chodzenie na bieżni, stopniowy trening oporowy o łagodnej do umiarkowanej intensywności i ćwiczenia równowagi. 2 razy w tygodniu przez 40-50 minut sesji stopniowo przez okres 8 miesięcy.
Inny: Ćwiczenia ogólne
Prowadzone będą nadzorowane ogólne ćwiczenia fitness, w tym ogólne rozciąganie ciała, marsz na bieżni, stopniowy trening oporowy o łagodnej do umiarkowanej intensywności i ćwiczenia równowagi. 2 razy w tygodniu przez 40-50 minut sesji stopniowo przez okres 8 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMD szyjki kości udowej (FN BMD)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Zmiana gęstości mineralnej kości szyjki kości udowej w stosunku do linii bazowej mierzona za pomocą skanu DEXA
8 miesięcy
BMD kręgosłupa lędźwiowego (LS BMD)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego mierzonej za pomocą skanu DEXA
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 RM dla prostowników nóg
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, 1 RM Służy do oceny maksymalnej siły mięśni. Pacjent zostanie poproszony o jednokrotne wykonanie wyciskania nóg, czyli wyprostu kolana z maksymalnym oporem. waga zostanie zapisana w kg.
3 miesiące
1 RM dla prostowników nóg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy, 1 RM Służy do oceny maksymalnej siły mięśniowej. Pacjent zostanie poproszony o jednokrotne wykonanie wyciskania nóg, czyli wyprostu kolana z maksymalnym oporem. waga zostanie zapisana w kg.
6 miesięcy
1 RM za prostowniki tułowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany Linia podstawowa, 1 RM Służy do oceny maksymalnej siły mięśniowej. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie martwego ciągu, maksymalna podniesiona waga zostanie zapisana w kg.
3 miesiące
1 RM za prostowniki tułowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy, 1 RM Służy do oceny maksymalnej siły mięśniowej. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie martwego ciągu, maksymalna podniesiona waga zostanie zapisana w kg.
6 miesięcy
30-sekundowy test siadania i stania (powtórzenia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do linii podstawowej. Polega na liczeniu, ile razy uczestnik może podnieść się do pełnej pozycji stojącej z pozycji siedzącej na krześle bez użycia ramion
3 miesiące
30-sekundowy test siadania i stania (powtórzenia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy, Polega na liczeniu ile razy uczestnik jest w stanie wstać z pozycji siedzącej na krześle do pełnej pozycji stojącej bez użycia rąk
6 miesięcy
Time up and Go test
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do linii bazowej, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby iść ze zwykłą prędkością przez trzy metry, a następnie wrócić i usiąść. Zanotuj czas na stoperze. Średnia z testu zostanie zmierzona jako średnia TUG.
3 miesiące
Time up and Go test
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść ze zwykłą prędkością przez trzy metry, a następnie wrócić i usiąść. Zanotuj czas na stoperze. Średnia z testów zostanie zmierzona jako średnia TUG.
6 miesięcy
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, DGI został opracowany w celu oceny prawdopodobieństwa upadków u osób starszych. Zaprojektowany do testowania ośmiu aspektów chodu. Czteropunktowa skala porządkowa, od 0 do 3. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „3” najwyższy poziom funkcji. Łączny wynik to 24
3 miesiące
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy, DGI został opracowany w celu oceny prawdopodobieństwa upadków u osób starszych. Zaprojektowany do testowania ośmiu aspektów chodu. Czteropunktowa skala porządkowa, od 0 do 3. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „3” najwyższy poziom funkcji. Łączny wynik to 24
6 miesięcy
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego. W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo pewną siebie, a 10 całkowitą brak pewności, pacjent zostanie zapytany, na ile jesteś pewien, że wykonujesz dane czynności bez upadku. Łączny wynik większy niż 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
3 miesiące
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy. W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo pewną siebie, a 10 całkowitą pewność siebie, pacjent zostanie zapytany, na ile jesteś pewien, że wykonujesz dane czynności bez upadku. Łączny wynik większy niż 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
6 miesięcy
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do linii bazowej Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut. Nie obejmuje oceny chodu.
3 miesiące
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut. Nie obejmuje oceny chodu.
6 miesięcy
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do linii bazowej, to narzędzie do pomiaru i oceny wyników klinicznych służące do ustalenia równowagi dynamicznej w jednym prostym zadaniu. W pozycji stojącej mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wysięgu do przodu, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
3 miesiące
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany od 3 miesięcy, jest narzędziem do pomiaru i oceny wyników klinicznych w celu ustalenia równowagi dynamicznej w jednym prostym zadaniu. W pozycji stojącej mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wysięgu do przodu, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Naveed Babur, Phd, Isra University islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Huma Riaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj