Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin monimuotoinen harjoittelu postmenopausaalisille naisille (HIT-MMEX)

perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Huma Riaz, Riphah International University

Korkean intensiteetin multimodaalisen harjoittelun vaikutukset luutiheyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn postmenopausaalisilla naisilla

Pakistanissa 9,9 miljoonaa ihmistä sairastaa osteoporoosia ja 7,2 miljoonaa heistä on naisia. Maailmanlaajuisesti joka 3. sekunti tapahtuu haurausmurtumia. Pakistanissa naisilla on erilaisia ​​riskitekijöitä, jotka perustuvat erilaiseen kulttuuriin, ympäristöön, ruokavalioon ja elämäntapaan. On siis kipeä tarve suorittaa enemmän korkealaatuisia kliinisiä tutkimuksia kansallisella tasolla, jotta saadaan vahvaa näyttöä edullisten mutta erittäin tehokkaiden harjoitusprotokollien puolesta näin merkittävässä kansanterveysongelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmenopausaalisella iällä naisen luut heikkenevät ja murtuvat helposti 50 vuoden jälkeen. Pakistanissa joka toinen nainen kärsii hiljaa tästä taudista, joka johtaa luu-, nivelkipuihin ja vammautumiseen. Tämä projekti on suunniteltu innovatiivisesti ensimmäistä kertaa Pakistanissa kohdistamaan naisten heikkoja luita korkean intensiteetin, progressiivisen harjoittelun avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin multimodaaliharjoittelun vaikutukset luun mineraalitiheyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn postmenopausaalisilla naisilla.

Historiaan perustuvan alkuseulonnan, subjektiivisen murtumariskilaskelman ja subjektiivisen osteoporoosiseulonnan jälkeen. Tutkimukseen rekrytoidaan kriteerit täyttäviä ja harjoituskokeeseen halukkaita naisia. Lähtötilanteessa DEXA-skannaus tehdään reisiluun ja lanneluun tiheyden selvittämiseksi. Kaikki suorituskykyyn perustuvat testit toiminnallisen suorituskyvyn tulosmittauksille tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Potilaalle soitetaan kahdesti viikossa 8 kuukauden ajan ja DEXA toistetaan 8 kuukauden harjoittelun jälkeen. Oletetaan, että valvottu harjoittelu parantaa luun mineraalitiheyttä ja toiminnallista suorituskykyä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on pieni luumassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Behbud Association of Pakistan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset, vähintään 3 vuotta viimeisestä kuukautisista.
  • Ikä: 45-70 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) <30kg/m2
  • Yhteisön ambulanssi ilman kävelytukea
  • Hyvä yleinen terveys
  • Halukas liikuntaterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi haurausmurtuma sekä luun mineraalitiheyden T-pistemäärä -2,5 tai vähemmän
  • MMSE < 20
  • Hormonikorvaushoidon tai steroidien ottaminen viimeisen vuoden ajalta.
  • Oli osallistunut säännölliseen liikuntaan viimeisen vuoden
  • Systeeminen sairaus: kilpirauhasen liikatoiminta, lisäkilpirauhasen liikatoiminta, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, kaikki pahanlaatuiset kasvaimet, laaja säteilyaltistus
  • Mikä tahansa ortopedinen vamma/häiriö, joka haittaa harjoituksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HIT-MMEX Group
Tässä ryhmässä annetaan valvottua korkean intensiteetin progressiivista vastusharjoitusta, korkean intensiteetin painonkanto-/iskuharjoituksia ja haastavaa tasapainoharjoitusta. 2 kertaa viikossa 40-50 minuuttia kerrallaan 8 kuukauden ajan.
Muut: Korkean intensiteetin harjoitukset
Valvottua korkean intensiteetin progressiivista vastusharjoitusta, korkean intensiteetin painonkanto-/iskuharjoituksia ja erittäin haastavaa tasapainoharjoitusta annetaan. 2 kertaa viikossa 40-50 minuuttia kerrallaan 8 kuukauden ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä annetaan ohjattuja yleiskuntoharjoituksia, mukaan lukien yleiset venytykset, juoksumatolla kävely, lievä tai kohtalainen intensiivinen progressiivinen vastusharjoittelu ja tasapainoharjoituksia. 2 kertaa viikossa 40-50 minuuttia kerrallaan 8 kuukauden ajan.
Muut: Yleiset harjoitukset
Valvottuja yleiskuntoharjoituksia, mukaan lukien yleiset venytykset, juoksumatolla kävely, lievä tai kohtalainen progressiivinen vastusharjoittelu ja tasapainoharjoituksia annetaan. 2 kertaa viikossa 40-50 minuuttia kerrallaan 8 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisiluun kaulan BMD (FN BMD)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Muutos lähtötasosta reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä mitattuna DEXA-skannauksella
8 kuukautta
Lannerangan BMD (LS BMD)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Muutos perustasosta lannerangan luun mineraalitiheydessä mitattuna DEXA-skannauksella
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 RM jalkojen ojentajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötasosta, 1 RM Käytetään maksimaalisen lihasvoiman arvioimiseen. Potilasta pyydetään suorittamaan jalkapuristus, joka tarkoittaa polven ojentamista maksimivastusta vastaan ​​kerran. paino kirjataan kg.
3 kuukautta
1 RM jalkojen ojentajille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset 3 kuukaudesta, 1 RM Käytetään maksimaalisen lihasvoiman arvioimiseen. Potilasta pyydetään suorittamaan jalkapuristus, joka tarkoittaa polven ojentamista maksimivastusta vastaan ​​kerran. paino kirjataan kg.
6 kuukautta
1 RM rungon jatkeille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötilanteessa, 1 RM Käytetään maksimaalisen lihasvoiman arvioimiseen. Potilasta pyydetään suorittamaan maastaveto, suurin nostettu paino kirjataan kg.
3 kuukautta
1 RM rungon jatkeille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset 3 kuukaudesta, 1 RM Käytetään maksimaalisen lihasvoiman arvioimiseen. Potilasta pyydetään suorittamaan maastaveto, suurin nostettu paino kirjataan kg.
6 kuukautta
30 sekunnin istuma-seisomatesti (toistot)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötasosta, se sisältää laskemisen, kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta täysin seisoma-asentoon istuma-asennosta tuolilla käyttämättä käsiä
3 kuukautta
30 sekunnin istuma-seisomatesti (toistot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset 3 kuukaudesta, se sisältää laskemisen, kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta täysin seisoma-asentoon istuma-asennosta tuolilla käyttämättä käsiä
6 kuukautta
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötasosta, osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavallisella nopeudella kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testireitin keskiarvo mitataan TUG:n keskiarvona.
3 kuukautta
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset 3 kuukaudesta alkaen, osallistujia ohjataan kävelemään normaalilla nopeudella kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testireitin keskiarvo mitataan TUG:n keskiarvona.
6 kuukautta
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötasosta, DGI kehitettiin arvioimaan kaatumisen todennäköisyyttä vanhemmilla aikuisilla. Suunniteltu testaamaan kahdeksan askelta. Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa. Kokonaispistemäärä on 24
3 kuukautta
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset 3 kuukauden jälkeen, DGI kehitettiin arvioimaan kaatumisen todennäköisyyttä vanhemmilla aikuisilla. Suunniteltu testaamaan kahdeksan askelta. Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa. Kokonaispistemäärä on 24
6 kuukautta
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötasosta. Asteikolla 1-10, jossa 1 on erittäin itsevarma ja 10 ei ollenkaan, potilaalta kysytään, kuinka varma olet siitä, että teet annetut toiminnot putoamatta. Yli 70 kokonaispistemäärä tarkoittaa, että henkilö pelkää putoamista.
3 kuukautta
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset 3 kuukaudesta, asteikolla 1-10, jossa 1 on erittäin itsevarma ja 10 ei ollenkaan, potilaalta kysytään, kuinka varma olet siitä, että teet annetut toiminnot putoamatta. Yli 70 kokonaispistemäärä tarkoittaa, että henkilö pelkää putoamista.
6 kuukautta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötasosta, Berg-tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Se ei sisällä kävelyn arviointia.
3 kuukautta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset 3 kuukaudesta, Berg-tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Se ei sisällä kävelyn arviointia.
6 kuukautta
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset lähtötasosta, se on kliininen tulosmittaus ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä. Seisonnassa mittaa ojennetun käsivarren pituuden välistä etäisyyttä maksimaalisessa eteenpäin ulottuvuudessa säilyttäen samalla kiinteän tukipohjan.
3 kuukautta
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutoksia 3 kuukaudesta, se on kliininen tulosmittaus ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon selvittämiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä. Seisonnassa mittaa ojennetun käsivarren pituuden välistä etäisyyttä maksimaalisessa eteenpäin ulottuvuudessa säilyttäen samalla kiinteän tukipohjan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Naveed Babur, Phd, Isra University islamabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RiphahIU Huma Riaz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa