Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-alapú szedációs protokoll SARS-CoV-2 tüdőgyulladás miatt mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek számára

2021. szeptember 23. frissítette: Rodrigo Gutiérrez, University of Chile

Az EEG-alapú protokoll a mély szedáció irányítására csökkenti a SARS-CoV-2 tüdőgyulladásban szenvedő betegek mechanikus lélegeztetési idejét: Randomizált klinikai vizsgálat

A COVID-19-ben szenvedő betegek mély szedációja sok szempontból kihívást jelenthet. Az EEG-alapú protokoll alkalmazása a mély szedáció irányítására hasznos lehet ebben a konkrét populációban, figyelembe véve a szokatlanul magas szedációigényüket.

Ebben a kísérletben egy EEG-alapú protokoll értékelésére törekszünk a COVID19-ben szenvedő betegek mély szedációjának irányítására, az EEG-ből származó paraméterek felhasználásával, amelyek a BIS monitoron jelennek meg: elnyomási arány és spektrális élfrekvencia.

A protokollt úgy tervezték, hogy minimalizálja az elnyomási arányt, és fenntartsa a 10 Hz feletti spektrális élfrekvenciát. Ennek a protokollnak a használata csökkentheti a beadott nyugtatók mennyiségét, és ezáltal csökkentheti az elválasztási folyamathoz szükséges időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7563215
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • COVID-19-beteg gépi lélegeztetést igényel

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat propofol vagy fentanil szedésének
  • Krónikus májbetegség gyermek C
  • Végstádiumú krónikus vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés (szokásos gondozás)
A szedációt az intenzív osztályon már bevezetett szedációs agitációs skálán alapuló szabványos protokoll vezeti.
Kísérleti: EEG-alapú szedációs protokoll
A szedációt az EEG 2 paraméterén alapuló protokoll segítségével irányítják: elnyomási ráta és spektrális élfrekvencia.
Egyéb: EEG alapú protokoll a mély szedációhoz
A szedatív gyógyszeradagolás irányítására létrehozott protokoll, hogy a páciens elnyomási rátája (SR) kevesebb mint 1%, és spektrális élfrekvenciája 95 10 Hz felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetőmentes napok
Időkeret: 30. nap
Azon napok száma, amelyeken a páciens életben van, és nincs az invazív gépi lélegeztetőgépen
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma propofol koncentrációja
Időkeret: 5. nap
Plazma propofol koncentráció mérése HPLC-vel
5. nap
A propofol teljes beadott dózisa
Időkeret: 5. nap
A propofol felhalmozott adagja mg/kg-ban
5. nap
A fentanil teljes beadott dózisa
Időkeret: 5. nap
A fentanil felhalmozott adagja mcg/kg-ban
5. nap
A norepinefrin teljes beadott dózisa
Időkeret: 5. nap
A noradrenalin felhalmozott adagja mcg/kg-ban
5. nap
A propofollal kapcsolatos infúziós szindróma (PRIS) előfordulása
Időkeret: 30. nap
A PRIS diagnózisa
30. nap
Véletlen extubáció
Időkeret: 30. nap
Nem tervezett extubáció előfordulása
30. nap
Delírium előfordulása
Időkeret: 30. nap
Delírium diagnózisa CAM-ICU-val
30. nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30. nap
Az intenzív osztályon töltött éjszakák
30. nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90. nap
Az intenzív osztályon töltött éjszakák
90. nap
Halálozás
Időkeret: 30. nap
Halálozás
30. nap
Sikeres az első elválasztási próba
Időkeret: 30. nap
Azok a betegek, akiknek sikerült az első elválasztási kísérlet, és a WIND vizsgálat meghatározása szerint nehézség nélkül extubáltak
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 80320

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel