Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 16 ÜZEMBELI CIGONG PROGRAM HATÁSA A LYMPHOMÁS BETEGEK TESTI ÉS SZELLEMI EGÉSZSÉGÉRE: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT KÍSÉRLET

2021. január 6. frissítette: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Jelen tanulmány célja az volt, hogy limfómás betegeken megvizsgálja egy 16 üléses (heti 2 alkalommal) qigong program fizikai és pszichológiai paraméterekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek (kontrollcsoport = 19; beavatkozás = 20). Kezdetben 50 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, de csak 39 fejezte be a programot. 52%-a férfi és 48%-a nő, átlagéletkora (SD) 44,49 (10,60) év. Kizárták azokat az embereket, akik korábbi tapasztalattal rendelkeztek az elme-test gyakorlatok terén. Minden beteg tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak. Ezt a tanulmányt a CEI-GR (C-9) etikai bizottság hagyta jóvá, és a Helsinki Nyilatkozat alapelveit követte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb; lymphoma szövettan I-IIIA fokozatú.

Kizárási kritériumok:

  • A vegetatív idegrendszer aktivitását módosító kezelés; olyan emberek, akik már rendelkeznek tapasztalattal az elmetest gyakorlataiban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Qigong program
A kísérleti csoport 2 hónapon keresztül, 16 ülésen, összesen 16 órában vett részt a Qigong programban.
Egyéb: Qigong program
Az intervenciós csoport tizenhat, egy órán át tartó foglalkozást kapott a rekeszlégzés különböző technikáival, a koncentrációs technikákkal és a sima és koordinált mozgásszervi mozgásokkal végzett gyakorlatokkal. A Qigong programot több mint 10 éves tapasztalattal rendelkező terapeuta végezte.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív összehasonlító csoport
A kontrollcsoport tájékoztatást kapott az egészséges életmódról, a testmozgásról és az étrendi ajánlásokról.
Egyéb: Tájékoztatás az egészséges életmódról, testmozgásról és étrendi ajánlásokról.
A kontrollcsoport tájékoztatást kapott az egészséges életmódról, a testmozgásról és az étrendi ajánlásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás és depresszió kiindulási értékéhez képest a kórházi szorongás és depresszió skálán (HADS) 2 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 2 hónap után.

Érvényesített önbeadású műszer ambuláns betegek számára, amely tanácsot ad a szorongás és a depresszió esetleges jelenlétére bármely nem pszichiátriai orvosi konzultáció során. Írja le, hogyan érezték magukat a betegek érzelmileg és érzelmileg az elmúlt héten.

14 tételből áll, mindegyik alskálához 7, négy ponthoz hasonló skálával (0-tól 3-ig). Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek.
Kiindulási és 2 hónap után.
Változás a kiindulási helyzethez képest a boldogságban a limai boldogságkérdőíven 2 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 2 hónap után.

Validált önkitöltős kérdőív, amely 27 elemből áll, 4 alskálába integrálva (pozitív életérzés, élettel való elégedettség, személyes kiteljesedés és életöröm), amelyek az adott személy boldogságának vagy elégedettségének szintjére utalnak az életével kapcsolatban. .

A válaszadó lehet: (1) teljes mértékben egyetért, (2) egyetért, (3) sem nem ért egyet, sem nem ért egyet, (4) nem ért egyet vagy (5) egyáltalán nem ért egyet minden felmerülő kérdéssel. Az összpontszám szerint a boldogságnak 5 szintje van: 27-87 nagyon alacsony boldogság; 88-95 alacsony; 96-110 közepes; 111-118 magas; 119-135 nagyon magas.
Kiindulási és 2 hónap után.
Változás az alapvonalhoz képest a próbakészítési tesztben 2 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 2 hónap után.

A vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje, ahol az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló halmazt egy papírlapon. A teszt első részében a célpontok mindegyike 1-től 25-ig terjedő szám, és a tesztfelvevőnek egymás után össze kell kapcsolnia őket; a második részben a pontok 1-től 13-ig terjednek, és A-tól L-ig terjedő betűket tartalmaznak. A betegnek sorrendben kell összekötnie a pontokat, váltakozva betűket és számokat, mint az 1-A-2-B-3-C-ben a legrövidebben. időt anélkül, hogy felemelné a tollat ​​a papírról.

A teszt információt nyújthat a vizuális keresés sebességéről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról, valamint a végrehajtó működésről.
Kiindulási és 2 hónap után.
Változás a kiindulási értékhez képest a pulzusszám változékonyságában 2 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 2 hónap után.

A rövid távú HRV-t egy elfogadott módszerrel mértük a szív- és érrendszeri egyensúly felmérése érdekében (Kappussami 2020).

Megkértük a résztvevőket, hogy feküdjenek hanyatt 10 perc pihenőre, normál légzéssel (egy 0,2 Hz-es metronómot követve), külső stimuláció nélkül egy csendes, 22-25 ºC hőmérsékletű szobában.
Kiindulási és 2 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 098988974

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Qigong program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel