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림프종 환자의 신체 및 정신 건강에 대한 16회기 기공 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험

2021년 1월 6일 업데이트: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
현재 연구의 목적은 림프종 환자에서 16회의 기공 프로그램(주 2회)이 신체적 및 심리적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 대조 시험이 수행되었습니다(대조군 = 19; 개입 = 20). 처음에 50명의 환자가 이 연구에 등록했지만 39명만이 프로그램을 완료했습니다. 평균(SD) 연령이 44.49(10.60)세인 남성 52% 및 여성 48%. 이전에 심신 수행 경험이 있는 사람은 제외되었습니다. 모든 환자는 연구에 대한 정보를 받았으며 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구는 CEI-GR(C-9) 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 따랐습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 림프종 조직학 등급 I에서 IIIA까지.

제외 기준:

  • 식물 신경계 활동을 수정하는 치료; 이전에 심신 수련 경험이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공 프로그램
실험집단은 2개월 동안 16회기 총 16시간 동안 기공 프로그램에 참여하였다.
개입 그룹은 다양한 횡격막 호흡 기술, 집중 기술 및 부드럽고 조화로운 근골격 운동을 통해 1시간 동안 지속되는 16개의 세션을 받았습니다. 기공 프로그램은 10년 이상의 경험을 가진 테라피스트에 의해 진행되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기 그룹
통제 그룹은 건강한 생활 방식, 신체 운동 및 식이 권장 사항에 대한 정보를 받았습니다.
통제 그룹은 건강한 생활 방식, 신체 운동 및 식이 권장 사항에 대한 정보를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 후 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)에 대한 불안 및 우울증의 기준선에서 변경.
기간: 기준선과 2개월 후.

비정신과 의료 상담에서 불안과 우울증의 존재 가능성에 대해 조언하는 외래 환자를 위한 검증된 자가 관리 도구입니다. 지난 주 동안 환자가 정서적으로나 정서적으로 어떻게 느끼는지 설명하십시오.

그것은 14개의 항목을 가지고 있으며, 4점(0에서 3까지)과 유사한 척도를 가진 각 하위 척도에 대해 7개입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.

기준선과 2개월 후.
2개월 후 리마 행복 설문지의 행복 기준선에서 변경.
기간: 기준선과 2개월 후.

27개 항목으로 구성된 검증된 자기 관리 설문지는 개인이 자신의 삶과 관련하여 갖는 행복 또는 만족의 수준을 나타내는 4개의 하위 척도(긍정적인 삶의 감각, 삶의 만족도, 개인적 성취감 및 삶의 기쁨)로 통합되어 있습니다. .

응답자는 발생하는 모든 질문에 대해 (1) 전적으로 동의함, (2) 동의함, (3) 동의도 동의하지도 않음, (4) 동의하지 않음 또는 (5) 강하게 동의하지 않음 중 하나일 수 있습니다. 총 점수에 따라 5단계의 행복이 있습니다: 27-87 매우 낮은 행복; 88-95 낮음; 96-110 중간; 111-118 높음, 119-135 매우 높음.

기준선과 2개월 후.
2개월 후 시험 작성 테스트의 기준선에서 변경.
기간: 기준선과 2개월 후.

시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트로, 대상자는 종이 위에 가능한 한 빨리 25개의 점 세트를 연결하도록 지시받습니다. 테스트의 첫 번째 부분에서 대상은 1에서 25까지의 모든 숫자이며 응시자는 이를 순차적으로 연결해야 합니다. 두 번째 부분에서 점은 1에서 13까지이며 A에서 L까지의 문자를 포함합니다. 환자는 가장 짧은 1-A-2-B-3-C에서와 같이 문자와 숫자를 번갈아 가며 점을 순서대로 연결해야 합니다. 종이에서 펜을 떼지 않고도 가능한 시간.

이 테스트는 시각적 검색 속도, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.

기준선과 2개월 후.
2개월 후 심박 변이도가 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선과 2개월 후.

심혈관 균형을 평가하기 위해 승인된 방법을 사용하여 단기 HRV를 측정했습니다(Kappussami 2020).

우리는 참가자들에게 22-25ºC의 온도가 있는 조용한 방에서 정상적인 호흡(0.2Hz의 메트로놈에 따라)과 외부 자극 없이 10분 동안 휴식을 취하기 위해 앙와위 자세로 누워 있도록 요청했습니다.

기준선과 2개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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