- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04701554
WPŁYW 16-SESJI PROGRAMU QIGONG NA ZDROWIE FIZYCZNE I PSYCHICZNE PACJENTÓW Z CHŁONIAKAMI: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej; Histologia chłoniaka w stopniu od I do IIIA.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie modyfikujące czynność wegetatywnego układu nerwowego; osób, które mają wcześniejsze doświadczenie w praktykach ciała i umysłu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Programu Qigong
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w programie Qigong przez 2 miesiące, 16 sesji o łącznej długości 16 godzin.
|
Grupa interwencyjna otrzymała szesnaście godzinnych sesji z różnymi technikami oddychania przeponowego, technikami koncentracji i ćwiczeniami z płynnymi i skoordynowanymi ruchami mięśniowo-szkieletowymi.
Program Qigong był prowadzony przez terapeutę z ponad 10-letnim doświadczeniem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna grupa porównawcza
Grupa kontrolna otrzymała informacje na temat zdrowego trybu życia, ćwiczeń fizycznych oraz zaleceń dietetycznych.
|
Grupa kontrolna otrzymała informacje na temat zdrowego trybu życia, ćwiczeń fizycznych oraz zaleceń dietetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie lęku i depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
Zatwierdzone narzędzie do samodzielnego stosowania dla pacjentów ambulatoryjnych, które doradza w sprawie możliwej obecności lęku i depresji w każdej niepsychiatrycznej konsultacji lekarskiej. Opisz, jak pacjenci czują się afektywnie i emocjonalnie w ciągu ostatniego tygodnia. Składa się z 14 itemów, po 7 dla każdej podskali o skali zbliżonej do czterech punktów (od 0 do 3). Niższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki. |
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w szczęściu w kwestionariuszu szczęścia Limy po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
Zwalidowany kwestionariusz samodzielnego wypełniania, składający się z 27 pozycji, zintegrowanych w 4 podskale (pozytywne poczucie życia, satysfakcja z życia, spełnienie osobiste i radość z życia), które odnoszą się do poziomu szczęścia lub satysfakcji, jaką dana osoba ma w odniesieniu do swojego życia . Respondent może: (1) zdecydowanie się zgadzać, (2) zgadzać się, (3) ani się zgadzać, ani nie zgadzać się, (4) nie zgadzać się lub (5) zdecydowanie nie zgadzać się z każdym pytaniem, które się pojawi. Według ogólnego wyniku istnieje 5 poziomów szczęścia: od 27 do 87 bardzo niskie szczęście; 88-95 niski; 96-110 średnia; 111-118 wysoka; 119-135 bardzo wysoka. |
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
|
Zmiana od wartości początkowej w teście tworzenia prób po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
Neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań, w którym osoba badana ma jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek na kartce papieru. W pierwszej części testu wszystkie cele to liczby od 1 do 25, a osoba badana musi je połączyć w kolejności sekwencyjnej; w drugiej części kropki ciągną się od 1 do 13 i zawierają litery od A do L. Pacjent musi połączyć kropki w kolejności naprzemiennie z literami i cyframi, jak w 1-A-2-B-3-C w najkrótszym czasie czas bez odrywania pióra od papieru. Test może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych. |
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zmienności rytmu serca po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
Zmierzyliśmy krótkoterminową HRV przy użyciu przyjętej metody w celu oceny równowagi sercowo-naczyniowej (Kappussami 2020). Poprosiliśmy uczestników, aby przez 10 minut odpoczywali w pozycji leżącej z normalnym oddechem (zgodnie z metronomem o częstotliwości 0,2 Hz) i bez zewnętrznej stymulacji w cichym pomieszczeniu o temperaturze 22-25ºC. |
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 098988974
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Programu Qigong
-
Eman Mohamed othmanJeszcze nie rekrutacja
-
Akdeniz UniversityZakończonyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaIndyk
-
The Miriam HospitalBrown UniversityNieznanyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
University of BarcelonaUniversity Ramon Llull; ICREA Academia; Institut de Neurociències de la Universitat... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
National Taipei University of Nursing and Health...ZakończonySeniorzy mieszkający w społecznościTajwan