Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV ETT 16-SESSIONS QIGONG-PROGRAM PÅ FYSISK OCH MENTAL HÄLSA HOS PATIENTER MED LYMFOM: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

6 januari 2021 uppdaterad av: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett 16-sessions qigongprogram (2 gånger i veckan) hos lymfompatienter på fysiska och psykologiska parametrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes (kontrollgrupp = 19; intervention = 20). Ursprungligen registrerades 50 patienter i denna studie men endast 39 slutförde programmet. 52 % män och 48 % kvinnor med en medelålder (SD) på 44,49 (10,60) år. Människor som har haft tidigare erfarenhet av kroppsövningar uteslöts. Alla patienter fick information om studien och informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Denna studie godkändes av CEI-GR (C-9) etikkommitté och följde principerna i Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Granada, Spanien, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre; lymfom histologi graderad I till IIIA.

Exklusions kriterier:

  • Behandling som modifierar aktiviteten i det vegetativa nervsystemet; personer som har tidigare erfarenhet av kroppsövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Qigong program
Experimentgruppen deltog i Qigong-programmet under 2 månader, 16 pass med totalt 16 timmar.
Interventionsgruppen fick sexton pass på en timme med olika tekniker för diafragmatisk andning, koncentrationstekniker och övningar med mjuka och koordinerade muskuloskeletala rörelser. Qigong-programmet utfördes av en terapeut med mer än 10 års erfarenhet.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv jämförelsegrupp
Kontrollgruppen fick information om hälsosam livsstil, fysisk träning och kostrekommendationer.
Kontrollgruppen fick information om hälsosam livsstil, fysisk träning och kostrekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i ångest och depression på sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HADS) efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Validerat självadministrerat instrument för öppenvård som ger råd om eventuell förekomst av ångest och depression vid eventuell icke-psykiatrisk medicinsk konsultation. Beskriv hur patienterna känner sig affektiva och känslomässigt under den senaste veckan.

Den har 14 poster, 7 för varje underskala med en skala som liknar fyra punkter (från 0 till 3). Lägre poäng återspeglar bättre resultat.

Baslinje och efter 2 månader.
Ändring från Baseline in Happiness på Lima happiness questionnaire efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Validerat självadministrativt frågeformulär bestående av 27 poster, integrerade i 4 subskalor (positiv livskänsla, tillfredsställelse med livet, personlig tillfredsställelse och livsglädje), som refererar till graden av lycka eller tillfredsställelse som personen har med avseende på sitt liv .

Respondenten kan vara: (1) instämmer helt, (2) håller med, (3) varken håller med eller tar avstånd, (4) håller inte med eller (5) håller helt med, i alla frågor som uppstår. Enligt den totala poängen finns det 5 nivåer av lycka: från 27-87 mycket låg lycka; 88-95 låg; 96-110 medium; 111-118 hög; 119-135 mycket hög.

Baslinje och efter 2 månader.
Ändra från Baseline i Trial Making Test efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Ett neuropsykologiskt test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte där försökspersonen instrueras att koppla en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt på ett pappersark. I den första delen av testet är målen alla siffror från 1 till 25 och testtagaren måste koppla dem i sekventiell ordning; i den andra delen går prickarna från 1 till 13 och inkluderar bokstäver från A till L. Patienten måste koppla ihop prickarna i ordning, alternerande bokstäver och siffror, som i 1-A-2-B-3-C i det kortaste tid möjligt utan att lyfta pennan från papperet.

Testet kan ge information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet, såväl som exekutiv funktion.

Baslinje och efter 2 månader.
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariation efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.

Vi mätte korttids HRV med en accepterad metod för att bedöma den kardiovaskulära balansen (Kappussami 2020).

Vi bad deltagarna att ligga i ryggläge under 10 minuters vila med normal andning (efter en metronom vid 0,2 Hz) och ingen extern stimulering i ett tyst rum med en temperatur på 22-25 ºC.

Baslinje och efter 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Qigong program

Prenumerera