- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04701554
EFFEKTEN AV ETT 16-SESSIONS QIGONG-PROGRAM PÅ FYSISK OCH MENTAL HÄLSA HOS PATIENTER MED LYMFOM: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre; lymfom histologi graderad I till IIIA.
Exklusions kriterier:
- Behandling som modifierar aktiviteten i det vegetativa nervsystemet; personer som har tidigare erfarenhet av kroppsövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Qigong program
Experimentgruppen deltog i Qigong-programmet under 2 månader, 16 pass med totalt 16 timmar.
|
Interventionsgruppen fick sexton pass på en timme med olika tekniker för diafragmatisk andning, koncentrationstekniker och övningar med mjuka och koordinerade muskuloskeletala rörelser.
Qigong-programmet utfördes av en terapeut med mer än 10 års erfarenhet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv jämförelsegrupp
Kontrollgruppen fick information om hälsosam livsstil, fysisk träning och kostrekommendationer.
|
Kontrollgruppen fick information om hälsosam livsstil, fysisk träning och kostrekommendationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i ångest och depression på sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HADS) efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.
|
Validerat självadministrerat instrument för öppenvård som ger råd om eventuell förekomst av ångest och depression vid eventuell icke-psykiatrisk medicinsk konsultation. Beskriv hur patienterna känner sig affektiva och känslomässigt under den senaste veckan. Den har 14 poster, 7 för varje underskala med en skala som liknar fyra punkter (från 0 till 3). Lägre poäng återspeglar bättre resultat. |
Baslinje och efter 2 månader.
|
|
Ändring från Baseline in Happiness på Lima happiness questionnaire efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.
|
Validerat självadministrativt frågeformulär bestående av 27 poster, integrerade i 4 subskalor (positiv livskänsla, tillfredsställelse med livet, personlig tillfredsställelse och livsglädje), som refererar till graden av lycka eller tillfredsställelse som personen har med avseende på sitt liv . Respondenten kan vara: (1) instämmer helt, (2) håller med, (3) varken håller med eller tar avstånd, (4) håller inte med eller (5) håller helt med, i alla frågor som uppstår. Enligt den totala poängen finns det 5 nivåer av lycka: från 27-87 mycket låg lycka; 88-95 låg; 96-110 medium; 111-118 hög; 119-135 mycket hög. |
Baslinje och efter 2 månader.
|
|
Ändra från Baseline i Trial Making Test efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.
|
Ett neuropsykologiskt test av visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte där försökspersonen instrueras att koppla en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt på ett pappersark. I den första delen av testet är målen alla siffror från 1 till 25 och testtagaren måste koppla dem i sekventiell ordning; i den andra delen går prickarna från 1 till 13 och inkluderar bokstäver från A till L. Patienten måste koppla ihop prickarna i ordning, alternerande bokstäver och siffror, som i 1-A-2-B-3-C i det kortaste tid möjligt utan att lyfta pennan från papperet. Testet kan ge information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet, såväl som exekutiv funktion. |
Baslinje och efter 2 månader.
|
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariation efter 2 månader.
Tidsram: Baslinje och efter 2 månader.
|
Vi mätte korttids HRV med en accepterad metod för att bedöma den kardiovaskulära balansen (Kappussami 2020). Vi bad deltagarna att ligga i ryggläge under 10 minuters vila med normal andning (efter en metronom vid 0,2 Hz) och ingen extern stimulering i ett tyst rum med en temperatur på 22-25 ºC. |
Baslinje och efter 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 098988974
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Qigong program
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAvslutadMental hälsa | Fysisk hälsaFörenta staterna
-
Tri-Service General HospitalAvslutadKognitiv dysfunktion | Träningsträning | Kognitiv försämring | Kognitivt åldrande | Grepp | Fysisk uthållighet
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAvslutadLivskvalité | Bröstcancer | Intraoperativ medvetenhetTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadKronisk smärta
-
National Taipei University of Nursing and Health...AvslutadSamhällsboende äldre vuxnaTaiwan
-
Akdeniz UniversityAvslutadLivskvalité | Postoperativ smärta | Muskelsvaghet | Smärta, axel | Förlust av andningsfunktion | FogvidhäftningKalkon
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Fysisk funktion | Vårdgivarens nödFörenta staterna
-
Eman Mohamed othmanHar inte rekryterat ännu
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad