- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04701554
ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ ЦИГУН ИЗ 16 ЗАНЯТИЙ НА ФИЗИЧЕСКОЕ И ПСИХИЧЕСКОЕ ЗДОРОВЬЕ БОЛЬНЫХ ЛИМФОМОЙ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше; гистологическая оценка лимфомы от I до IIIA.
Критерий исключения:
- Лечение, модифицирующее деятельность вегетативной нервной системы; люди, у которых есть предыдущий опыт в практиках разума и тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа цигун
Экспериментальная группа занималась программой цигун в течение 2 месяцев, 16 занятий общей продолжительностью 16 часов.
|
Группа вмешательства получила шестнадцать сеансов продолжительностью один час с различными техниками диафрагмального дыхания, техниками концентрации и упражнениями с плавными и скоординированными движениями опорно-двигательного аппарата.
Программа Цигун выполнялась терапевтом с более чем 10-летним стажем.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа активных компараторов
Контрольная группа получила информацию о здоровом образе жизни, физических упражнениях и диетических рекомендациях.
|
Контрольная группа получила информацию о здоровом образе жизни, физических упражнениях и диетических рекомендациях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) через 2 месяца.
Временное ограничение: Исходно и через 2 мес.
|
Утвержденный инструмент для самостоятельного применения амбулаторными пациентами, который сообщает о возможном наличии тревоги и депрессии при любой непсихиатрической медицинской консультации. Опишите, как пациенты чувствовали себя аффективно и эмоционально в течение последней недели. В нем 14 пунктов, по 7 на каждую субшкалу со шкалой, аналогичной четырем баллам (от 0 до 3). Более низкие баллы отражают лучшие результаты. |
Исходно и через 2 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем счастья по опроснику счастья Лимы через 2 месяца.
Временное ограничение: Исходно и через 2 мес.
|
Утвержденный опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 27 пунктов, объединенных в 4 подшкалы (положительное ощущение жизни, удовлетворенность жизнью, личная самореализация и радость жизни), которые относятся к уровню счастья или удовлетворенности, который человек испытывает в отношении своей жизни. . Респондент может быть: (1) полностью согласен, (2) согласен, (3) ни согласен, ни не согласен, (4) не согласен или (5) полностью не согласен с любым возникающим вопросом. По сумме баллов выделяют 5 уровней счастья: от 27-87 очень низкое счастье; 88-95 низкий; 96-110 средний; 111-118 высокий; 119-135 очень высокий. |
Исходно и через 2 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в пробном тесте через 2 месяца.
Временное ограничение: Исходно и через 2 мес.
|
Нейропсихологический тест зрительного внимания и переключения задач, при котором испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек на листе бумаги. В первой части теста мишенями являются все числа от 1 до 25, и испытуемому необходимо соединить их в последовательном порядке; во второй части точки идут от 1 до 13 и включают буквы от A до L. Пациент должен соединить точки по порядку, чередуя буквы и цифры, как в 1-A-2-B-3-C в кратчайшем время можно, не отрывая пера от бумаги. Тест может предоставить информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки, умственной гибкости, а также об исполнительных функциях. |
Исходно и через 2 мес.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца.
Временное ограничение: Исходно и через 2 мес.
|
Мы измерили краткосрочную ВСР общепринятым методом для оценки сердечно-сосудистого баланса (Kappussami 2020). Мы попросили участников полежать в течение 10 минут в положении лежа на спине с нормальным дыханием (под метроном с частотой 0,2 Гц) и без внешней стимуляции в тихой комнате с температурой 22-25 ºC. |
Исходно и через 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 098988974
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа цигун
-
Medipol UniversityЕще не набирают
-
Cairo UniversityЗавершенныйКачество жизни | Качество сна | Функциональная емкость | Двигательная функция | Вентиляционная функцияЕгипет
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЕще не набирают
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань