Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV ET 16-ØTERS QIGONG-PROGRAM PÅ FYSISK OG PSYKISK HELSE HOS PASIENTER MED LYMFOM: EN RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK

6. januar 2021 oppdatert av: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Målet med denne studien var å undersøke hos lymfompasienter effekten av et 16-økter qigong-program (2 ganger i uken) på fysiske og psykologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie ble utført (kontrollgruppe = 19; intervensjon = 20). Opprinnelig ble 50 pasienter registrert i denne studien, men bare 39 fullførte programmet. 52 % menn og 48 % kvinner med en gjennomsnittsalder (SD) på 44,49 (10,60) år. Personer som har hatt tidligere erfaring med kroppspraksis ble ekskludert. Alle pasientene fikk informasjon om studien og informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Denne studien ble godkjent av CEI-GR (C-9) etikkkomité og fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre; lymfom histologi gradert I til IIIA.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling som modifiserer aktiviteten i det vegetative nervesystemet; personer som har tidligere erfaring med kroppspraksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Qigong program
Eksperimentgruppen deltok i Qigong-programmet i løpet av 2 måneder, 16 økter med totalt 16 timer.
Annen: Qigong program
Intervensjonsgruppen fikk seksten økter på én time med ulike teknikker for diafragmatisk pust, konsentrasjonsteknikker og øvelser med jevne og koordinerte muskel- og skjelettbevegelser. Qigong-programmet ble utført av en terapeut med mer enn 10 års erfaring.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparatorgruppe
Kontrollgruppen fikk informasjon om sunn livsstil, fysisk trening og kostholdsanbefalinger.
Annen: Informasjon om sunn livsstil, fysisk trening og kostholdsanbefalinger.
Kontrollgruppen fikk informasjon om sunn livsstil, fysisk trening og kostholdsanbefalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i angst og depresjon på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) etter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder.

Validert selvadministrert instrument for polikliniske pasienter som gir råd om mulig tilstedeværelse av angst og depresjon i enhver ikke-psykiatrisk medisinsk konsultasjon. Beskriv hvordan pasientene føler seg affektive og emosjonelle den siste uken.

Den har 14 elementer, 7 for hver underskala med en skala som ligner på fire punkter (fra 0 til 3). Lavere score reflekterer bedre resultater.
Baseline og etter 2 måneder.
Endring fra Baseline in Happiness på Lima happiness-spørreskjemaet etter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder.

Validert selvadministrert spørreskjema bestående av 27 elementer, integrert i 4 subskalaer (positiv livsfølelse, tilfredshet med livet, personlig tilfredsstillelse og livsglede), som refererer til nivået av lykke eller tilfredshet personen har med hensyn til livet sitt. .

Respondenten kan være: (1) helt enig, (2) enig, (3) verken enig eller uenig, (4) uenig eller (5) helt uenig, med ethvert spørsmål som dukker opp. I henhold til den totale poengsummen er det 5 nivåer av lykke: fra 27-87 svært lav lykke; 88-95 lav; 96-110 medium; 111-118 høy; 119-135 veldig høy.
Baseline og etter 2 måneder.
Endring fra Baseline i Trial Making Test etter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder.

En nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte der personen blir bedt om å koble et sett med 25 prikker så raskt som mulig på et ark. I den første delen av testen er målene alle tall fra 1 til 25, og testpersonen må koble dem i sekvensiell rekkefølge; i den andre delen går prikkene fra 1 til 13 og inkluderer bokstaver fra A til L. Pasienten må koble prikkene i rekkefølge, alternerende bokstaver og tall, som i 1-A-2-B-3-C på det korteste tid mulig uten å løfte pennen fra papiret.

Testen kan gi informasjon om visuell søkehastighet, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet, samt eksekutiv funksjon.
Baseline og etter 2 måneder.
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariasjon etter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og etter 2 måneder.

Vi målte kortsiktig HRV ved å bruke en akseptert metode for å vurdere kardiovaskulær balanse (Kappussami 2020).

Vi ba deltakerne ligge i ryggleie i 10 min hvile med normal pust (følger en metronom på 0,2 Hz) og ingen ekstern stimulering i et stille rom med en temperatur på 22-25 ºC.
Baseline og etter 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 098988974

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Qigong program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere