Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV PROGRAMU Čchi-kung o 16 sezeních NA FYZICKÉ A DUŠEVNÍ ZDRAVÍ U PACIENTŮ S LYMFOMEM: NÁHODNÁ ŘÍZENÁ ZKOUŠKA

6. ledna 2021 aktualizováno: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Cílem této studie bylo prozkoumat u pacientů s lymfomem účinky programu qigong o 16 sezeních (2x týdně) na fyzické a psychické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie (kontrolní skupina = 19; intervence = 20). Původně bylo do této studie zařazeno 50 pacientů, ale pouze 39 dokončilo program. 52 % mužů a 48 % žen s průměrným (SD) věkem 44,49 (10,60) let. Lidé, kteří měli předchozí zkušenosti s praktikami těla mysli, byli vyloučeni. Všichni pacienti obdrželi informace o studii a od všech účastníků byl získán informovaný souhlas. Tato studie byla schválena etickou komisí CEI-GR (C-9) a řídila se principy Helsinské deklarace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší; histologie lymfomu I až IIIA.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba, která upravuje aktivitu vegetativního nervového systému; lidé, kteří mají předchozí zkušenosti s cvičením mysli a těla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program qigong
Experimentální skupina se účastnila programu Qigong během 2 měsíců, 16 sezení s celkem 16 hodinami.
Jiný: Program qigong
Intervenční skupina absolvovala šestnáct hodin trvajících šestnáct sezení s různými technikami bráničního dýchání, koncentračními technikami a cvičeními s plynulými a koordinovanými muskuloskeletálními pohyby. Program Qigong prováděl terapeut s více než 10letou praxí.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní srovnávací skupina
Kontrolní skupina obdržela informace o zdravém životním stylu, fyzickém cvičení a dietních doporučeních.
Jiný: Informace o zdravém životním stylu, fyzickém cvičení a dietních doporučeních.
Kontrolní skupina obdržela informace o zdravém životním stylu, fyzickém cvičení a dietních doporučeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty úzkosti a deprese na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) po 2 měsících.
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících.

Validovaný samoobslužný nástroj pro ambulantní pacienty, který radí ohledně možné přítomnosti úzkosti a deprese v jakékoli nepsychiatrické lékařské konzultaci. Popište, jak se pacienti během posledního týdne cítí afektivně a emocionálně.

Má 14 položek, 7 pro každou subškálu se stupnicí podobnou čtyřem bodům (od 0 do 3). Nižší skóre odráží lepší výsledky.
Výchozí stav a po 2 měsících.
Změna od výchozí hodnoty ve štěstí na dotazníku štěstí v Limě po 2 měsících.
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících.

Validovaný dotazník skládající se z 27 položek, integrovaných do 4 subškál (pozitivní životní pocit, spokojenost se životem, osobní naplnění a Radost ze života), které vyjadřují míru štěstí nebo spokojenosti, kterou má daná osoba s ohledem na svůj život. .

Respondent může být: (1) rozhodně souhlasím, (2) souhlasí, (3) ani souhlasí, ani nesouhlasí, (4) nesouhlasí nebo (5) rozhodně nesouhlasí s jakoukoli otázkou, která se objeví. Podle celkového skóre existuje 5 úrovní štěstí: od 27 do 87 velmi nízké štěstí; 88-95 nízká; 96-110 střední; 111-118 vysoká; 119-135 velmi vysoká.
Výchozí stav a po 2 měsících.
Změna od výchozího stavu ve zkušebním testu po 2 měsících.
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících.

Neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů, kdy je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček na list papíru. V první části testu jsou cíli všechna čísla od 1 do 25 a testovaný je musí spojit v sekvenčním pořadí; ve druhé části jsou tečky od 1 do 13 a zahrnují písmena od A do L. Pacient musí spojovat tečky v pořadí, střídavě písmena a číslice, jako v 1-A-2-B-3-C v nejkratším pořadí čas možný bez zvednutí pera z papíru.

Test může poskytnout informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, rychlosti zpracování, mentální flexibilitě a také výkonném fungování.
Výchozí stav a po 2 měsících.
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence po 2 měsících.
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících.

Měřili jsme krátkodobou HRV pomocí uznávané metody za účelem posouzení kardiovaskulární rovnováhy (Kappussami 2020).

Požádali jsme účastníky, aby leželi v poloze na zádech po dobu 10 minut s normálním dýcháním (po metronomu při 0,2 Hz) a bez vnější stimulace v tiché místnosti s teplotou 22-25 °C.
Výchozí stav a po 2 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 098988974

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit