リンパ腫患者の身体的および精神的健康に対する16セッションの気功プログラムの効果：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上;リンパ腫の組織学はグレードIからIIIAまで。
除外基準:
- 栄養神経系の活動を修正する治療;心身修行経験のある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気功プログラム
実験グループは、気功プログラムに 2 か月間、16 セッションで合計 16 時間参加しました。
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介入グループは、横隔膜呼吸のさまざまなテクニック、集中テクニック、スムーズで協調的な筋骨格の動きを伴うエクササイズを 1 時間にわたって 16 セッション受けました。
気功プログラムは、10年以上の経験を持つセラピストによって行われました。
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコンパレータグループ
対照群は、健康的なライフスタイル、運動、食事に関する推奨事項に関する情報を受け取りました。
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対照群は、健康的なライフスタイル、運動、食事に関する推奨事項に関する情報を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2か月後のHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）における不安およびうつ病のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 2 か月後。
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非精神科の医療相談における不安や抑うつの存在の可能性についてアドバイスする、外来患者向けの検証済み自己管理ツール。 先週、患者がどのように感情的、感情的に感じたかを説明してください。 4 つのポイント (0 から 3) に似たスケールを持つサブスケールごとに 7 つずつ、合計 14 の項目があります。 低いスコアは、より良い結果を反映しています。 |
ベースラインと 2 か月後。
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2 か月後のリマ幸福アンケートの幸福度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 2 か月後。
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27 項目からなる検証済みの自記式質問票で、4 つのサブスケール (ポジティブな人生感、人生に対する満足度、個人的な充足感、人生の喜び) に統合されており、その人の人生に対する幸福度または満足度を示します。 . 回答者は、(1) 強く同意する、(2) 同意する、(3) 同意も同意もしない、(4) 同意しない、または (5) 強く同意しない、となる可能性があります。 合計スコアによると、幸福度には 5 つのレベルがあります。 88-95 低; 96-110 ミディアム; 111-118 高; 119-135 非常に高。 |
ベースラインと 2 か月後。
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2ヶ月後の試作テストでのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 2 か月後。
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視覚的注意とタスク切り替えの神経心理学的テストで、被験者は 1 枚の紙の上で 25 個のドットのセットをできるだけ早く接続するように指示されます。 テストの最初の部分では、ターゲットはすべて 1 から 25 までの数字であり、受験者はそれらを順番に接続する必要があります。 2 番目の部分では、ドットは 1 から 13 まであり、A から L までの文字が含まれています。患者は、最短で 1-A-2-B-3-C のように、文字と数字を交互に順番にドットを接続する必要があります。紙からペンを離さずに可能な時間。 このテストでは、視覚的な検索速度、スキャン、処理速度、精神的柔軟性、実行機能に関する情報を提供できます。 |
ベースラインと 2 か月後。
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2 か月後の心拍変動のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 2 か月後。
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心臓血管のバランスを評価するために、承認された方法を使用して短期間の HRV を測定しました (Kappussami 2020)。 参加者には、温度が 22 ～ 25 ºC の静かな部屋で、通常の呼吸 (0.2 Hz のメトロノームに続く) で 10 分間の休息のために仰臥位で横になり、外部からの刺激を与えないように依頼しました。 |
ベースラインと 2 か月後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
気功プログラムの臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集