16 节气功课程对淋巴瘤患者身心健康的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Granada、西班牙、18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁及以上；淋巴瘤组织学分级 I 至 IIIA。
排除标准：
- 改变植物神经系统活动的治疗；以前有身心练习经验的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气功课程
实验组参加了2个月的气功课程，共16节，共16小时。
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干预组接受了 16 个疗程，持续一小时，采用不同的横膈膜呼吸技术、注意力集中技术和平滑协调的肌肉骨骼运动练习。
气功课程由拥有超过 10 年经验的治疗师执行。
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ACTIVE_COMPARATOR：活性比较组
对照组收到有关健康生活方式、体育锻炼和饮食建议的信息。
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对照组收到有关健康生活方式、体育锻炼和饮食建议的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 个月后医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 中焦虑和抑郁基线的变化。
大体时间：基线和2个月后。
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经过验证的门诊患者自我管理工具，可就任何非精神病学医疗咨询中可能存在的焦虑和抑郁提供建议。 描述患者在上周的情感和情绪感受。 它有 14 个项目，每个子量表 7 个，具有类似于四个点（从 0 到 3）的量表。 较低的分数反映更好的结果。 |
基线和2个月后。
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2 个月后，利马幸福问卷中幸福基线的变化。
大体时间：基线和2个月后。
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经过验证的自填问卷由 27 个项目组成，分为 4 个分量表（积极的生活感、生活的满意度、个人成就感和生活的乐趣），指的是一个人对他的生活的幸福或满意程度. 对于出现的任何问题，受访者可能是：(1) 非常同意，(2) 同意，(3) 既不同意也不反对，(4) 不同意或 (5) 非常不同意。 根据总分幸福感分为5个等级：27-87很低幸福感； 88-95低； 96-110 中； 111-118 高；119-135 非常高。 |
基线和2个月后。
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2 个月后试制测试中的基线变化。
大体时间：基线和2个月后。
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视觉注意力和任务切换的神经心理学测试，指示受试者在一张纸上尽快连接一组 25 个点。 在第一部分的测试中，目标都是从1到25的数字，考生需要将它们按顺序连接起来；在第二部分，点从 1 到 13，包括从 A 到 L 的字母。患者必须按顺序连接点，字母和数字交替，如最短的 1-A-2-B-3-C不用把笔从纸上拿起来的时间。 该测试可以提供有关视觉搜索速度、扫描、处理速度、心理灵活性以及执行功能的信息。 |
基线和2个月后。
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2 个月后心率变异性相对于基线的变化。
大体时间：基线和2个月后。
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我们使用公认的方法测量短期 HRV，以评估心血管平衡 (Kappussami 2020)。 我们要求参与者在温度为 22-25 ºC 的安静房间中仰卧休息 10 分钟，正常呼吸（跟随 0.2 Hz 的节拍器）并且没有外部刺激。 |
基线和2个月后。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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