Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF ET 16-SESSIONS QIGONG-PROGRAM PÅ FYSISK OG MENTAL SUNDHED HOS PATIENTER MED LYMFOM: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

6. januar 2021 opdateret af: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af et 16-sessions qigong-program (2 gange om ugen) hos lymfompatienter på fysiske og psykologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført (kontrolgruppe = 19; intervention = 20). Oprindeligt var 50 patienter tilmeldt denne undersøgelse, men kun 39 afsluttede programmet. 52 % mænd og 48 % kvinder med en gennemsnitsalder (SD) på 44,49 (10,60) år. Personer, der tidligere har haft erfaring med kropspraksis i sindet, blev udelukket. Alle patienter modtog information om undersøgelsen, og der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere. Denne undersøgelse blev godkendt af CEI-GR (C-9) etikkomité og fulgte principperne i Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre; lymfom histologi gradueret I til IIIA.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling, der modificerer det vegetative nervesystems aktivitet; mennesker, der har tidligere erfaring med kropspraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Qigong program
Forsøgsgruppen deltog i Qigong-programmet i 2 måneder, 16 sessioner med i alt 16 timer.
Andet: Qigong program
Interventionsgruppen modtog seksten sessioner af en times varighed med forskellige teknikker til diafragmatisk vejrtrækning, koncentrationsteknikker og øvelser med jævne og koordinerede muskuloskeletale bevægelser. Qigong-programmet blev udført af en terapeut med mere end 10 års erfaring.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparatorgruppe
Kontrolgruppen modtog information om sund livsstil, fysisk træning og kostanbefalinger.
Andet: Information om sund livsstil, fysisk træning og kostanbefalinger.
Kontrolgruppen modtog information om sund livsstil, fysisk træning og kostanbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i angst og depression på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder.

Valideret selvadministreret instrument til ambulante patienter, der rådgiver om mulig tilstedeværelse af angst og depression i enhver ikke-psykiatrisk lægekonsultation. Beskriv, hvordan patienterne har det affektive og følelsesmæssige i den sidste uge.

Den har 14 punkter, 7 for hver underskala med en skala svarende til fire punkter (fra 0 til 3). Lavere score afspejler bedre resultater.
Baseline og efter 2 måneder.
Ændring fra Baseline in Happiness på Lima-lykkespørgeskemaet efter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder.

Valideret selvadministreret spørgeskema bestående af 27 punkter, integreret i 4 underskalaer (positiv livsfølelse, livstilfredshed, personlig tilfredsstillelse og livsglæde), som refererer til niveauet af lykke eller tilfredshed, som personen har i forhold til sit liv. .

Respondenten kan være: (1) meget enig, (2) enig, (3) hverken enig eller uenig, (4) uenig eller (5) meget uenig med ethvert spørgsmål, der opstår. Ifølge den samlede score er der 5 niveauer af lykke: fra 27-87 meget lav lykke; 88-95 lav; 96-110 medium; 111-118 høj; 119-135 meget høj.
Baseline og efter 2 måneder.
Ændring fra Baseline i Trial Making Test efter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder.

En neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift, hvor forsøgspersonen bliver instrueret i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt på et ark papir. I den første del af testen er målene alle tal fra 1 til 25, og testpersonen skal forbinde dem i sekventiel rækkefølge; i anden del går prikkerne fra 1 til 13 og omfatter bogstaver fra A til L. Patienten skal forbinde prikkerne i rækkefølge, skiftende bogstaver og tal, som i 1-A-2-B-3-C i den korteste rækkefølge tid muligt uden at løfte pennen fra papiret.

Testen kan give information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet samt executive funktion.
Baseline og efter 2 måneder.
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet efter 2 måneder.
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder.

Vi målte kortvarig HRV ved hjælp af en accepteret metode for at vurdere den kardiovaskulære balance (Kappussami 2020).

Vi bad deltagerne om at ligge i liggende stilling i 10 minutters hvile med normal vejrtrækning (ved at følge en metronom ved 0,2 Hz) og ingen ekstern stimulation i et stille rum med en temperatur på 22-25 ºC.
Baseline og efter 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 098988974

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner