- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701554
16 ISTUNNON QIGONG-OHJELMAN VAIKUTUS LYMFOOMAPOTILAATIEN Fyysiseen ja psyykkiseen TERVEYTEEN: satunnaistettu, hallittu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat; lymfooman histologia luokka I–IIIA.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito, joka muuttaa vegetatiivisen hermoston toimintaa; ihmisiä, joilla on aikaisempaa kokemusta mielen kehon harjoituksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Qigong ohjelma
Koeryhmä osallistui Qigong-ohjelmaan 2 kuukauden ajan, 16 istuntoa, yhteensä 16 tuntia.
|
Interventioryhmälle annettiin kuusitoista tunnin mittaista istuntoa erilaisilla palleahengitystekniikoilla, keskittymistekniikoilla sekä sujuvalla ja koordinoidulla tuki- ja liikuntaharjoittelulla.
Qigong-ohjelman suoritti terapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailuryhmä
Kontrolliryhmä sai tietoa terveellisistä elämäntavoista, liikunnasta ja ruokavaliosuosituksista.
|
Kontrolliryhmä sai tietoa terveellisistä elämäntavoista, liikunnasta ja ruokavaliosuosituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus ja masennus sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla (HADS) 2 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Validoitu itseannostelulaite avohoitopotilaille, joka neuvoo mahdollisesta ahdistuneisuudesta ja masennuksesta kaikissa ei-psykiatrisissa lääketieteellisissä konsultaatioissa. Kuvaile, kuinka potilaat tuntevat olonsa affektiivisiksi ja emotionaalisesti viime viikon aikana. Siinä on 14 kohtaa, 7 kullekin ala-asteikolle, joiden asteikko on samanlainen kuin neljä pistettä (0-3). Pienemmät pisteet heijastavat parempia tuloksia. |
Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos onnellisuuden lähtötasosta Liman onnellisuuskyselyssä 2 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Validoitu itsetehty kyselylomake, joka koostuu 27 kohdasta, jotka on integroitu 4 ala-asteikkoon (positiivinen elämäntunto, tyytyväisyys elämään, henkilökohtainen täyttymys ja elämänilo), jotka viittaavat onnellisuuden tai tyytyväisyyden tasoon, joka henkilöllä on elämäänsä kohtaan. . Vastaaja voi olla: (1) täysin samaa mieltä, (2) samaa mieltä, (3) ei samaa eikä eri mieltä, (4) eri mieltä tai (5) täysin eri mieltä mistä tahansa esiin tulevasta kysymyksestä. Kokonaispistemäärän mukaan onnellisuuden tasoja on 5: 27-87 erittäin alhainen onnellisuus; 88-95 alhainen; 96-110 keskimääräinen; 111-118 korkea; 119-135 erittäin korkea. |
Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos lähtötasosta Trial Making Test -testissä 2 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen neuropsykologinen testi, jossa koehenkilöä neuvotaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti paperiarkille. Testin ensimmäisessä osassa kohteet ovat kaikki numeroita 1-25 ja testin suorittajan on yhdistettävä ne peräkkäisessä järjestyksessä; toisessa osassa pisteet vaihtelevat 1:stä 13:een ja sisältävät kirjaimia A:sta L:ään. Potilaan on yhdistettävä pisteet järjestyksessä vuorotellen kirjaimia ja numeroita, kuten lyhyimmässä kohdassa 1-A-2-B-3-C mahdollista nostamatta kynää paperilta. Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta. |
Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 2 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Mittasimme lyhyen aikavälin HRV:tä hyväksytyllä menetelmällä sydän- ja verisuonitasapainon arvioimiseksi (Kappussami 2020). Pyysimme osallistujia makaamaan makuuasennossa 10 minuutin lepoa normaalisti hengittäen (seuraten metronomia 0,2 Hz:n taajuudella) ja ilman ulkoista stimulaatiota hiljaisessa huoneessa, jonka lämpötila on 22-25 ºC. |
Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098988974
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Qigong ohjelma
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon
-
Florida International UniversityArizona State UniversityValmisMielenterveys | Fyysinen terveysYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Harjoituskoulutus | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen ikääntyminen | Pito | Fyysinen kestävyys
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanValmisElämänlaatu | Rintasyöpä | Intraoperatiivinen tietoisuusTaiwan
-
Akdeniz UniversityValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Lihas heikkous | Kipu, olkapää | Hengitystoiminnan menetys | Nivelen tarttuminenTurkki
-
Eman Mohamed othmanEi vielä rekrytointia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Fyysinen toiminta | Omaishoitajan ahdistusYhdysvallat
-
The University of Hong KongValmis