Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

16 ISTUNNON QIGONG-OHJELMAN VAIKUTUS LYMFOOMAPOTILAATIEN Fyysiseen ja psyykkiseen TERVEYTEEN: satunnaistettu, hallittu koe

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lymfoomapotilailla 16-kertaisen qigong-ohjelman (2 kertaa viikossa) vaikutuksia fyysisiin ja psyykkisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe (kontrolliryhmä = 19; interventio = 20). Aluksi tähän tutkimukseen osallistui 50 potilasta, mutta vain 39 sai ohjelman päätökseen. 52 % miehiä ja 48 % naisia, keski-ikä (SD) 44,49 (10,60) vuotta. Ihmiset, joilla on ollut aiempaa kokemusta mielen kehon harjoituksista, suljettiin pois. Kaikki potilaat saivat tietoa tutkimuksesta ja kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus. Tämän tutkimuksen hyväksyi CEI-GR (C-9) eettinen toimikunta ja se noudatti Helsingin julistuksen periaatteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat; lymfooman histologia luokka I–IIIA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito, joka muuttaa vegetatiivisen hermoston toimintaa; ihmisiä, joilla on aikaisempaa kokemusta mielen kehon harjoituksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Qigong ohjelma
Koeryhmä osallistui Qigong-ohjelmaan 2 kuukauden ajan, 16 istuntoa, yhteensä 16 tuntia.
Interventioryhmälle annettiin kuusitoista tunnin mittaista istuntoa erilaisilla palleahengitystekniikoilla, keskittymistekniikoilla sekä sujuvalla ja koordinoidulla tuki- ja liikuntaharjoittelulla. Qigong-ohjelman suoritti terapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailuryhmä
Kontrolliryhmä sai tietoa terveellisistä elämäntavoista, liikunnasta ja ruokavaliosuosituksista.
Kontrolliryhmä sai tietoa terveellisistä elämäntavoista, liikunnasta ja ruokavaliosuosituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus ja masennus sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla (HADS) 2 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.

Validoitu itseannostelulaite avohoitopotilaille, joka neuvoo mahdollisesta ahdistuneisuudesta ja masennuksesta kaikissa ei-psykiatrisissa lääketieteellisissä konsultaatioissa. Kuvaile, kuinka potilaat tuntevat olonsa affektiivisiksi ja emotionaalisesti viime viikon aikana.

Siinä on 14 kohtaa, 7 kullekin ala-asteikolle, joiden asteikko on samanlainen kuin neljä pistettä (0-3). Pienemmät pisteet heijastavat parempia tuloksia.

Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
Muutos onnellisuuden lähtötasosta Liman onnellisuuskyselyssä 2 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.

Validoitu itsetehty kyselylomake, joka koostuu 27 kohdasta, jotka on integroitu 4 ala-asteikkoon (positiivinen elämäntunto, tyytyväisyys elämään, henkilökohtainen täyttymys ja elämänilo), jotka viittaavat onnellisuuden tai tyytyväisyyden tasoon, joka henkilöllä on elämäänsä kohtaan. .

Vastaaja voi olla: (1) täysin samaa mieltä, (2) samaa mieltä, (3) ei samaa eikä eri mieltä, (4) eri mieltä tai (5) täysin eri mieltä mistä tahansa esiin tulevasta kysymyksestä. Kokonaispistemäärän mukaan onnellisuuden tasoja on 5: 27-87 erittäin alhainen onnellisuus; 88-95 alhainen; 96-110 keskimääräinen; 111-118 korkea; 119-135 erittäin korkea.

Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
Muutos lähtötasosta Trial Making Test -testissä 2 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.

Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen neuropsykologinen testi, jossa koehenkilöä neuvotaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti paperiarkille. Testin ensimmäisessä osassa kohteet ovat kaikki numeroita 1-25 ja testin suorittajan on yhdistettävä ne peräkkäisessä järjestyksessä; toisessa osassa pisteet vaihtelevat 1:stä 13:een ja sisältävät kirjaimia A:sta L:ään. Potilaan on yhdistettävä pisteet järjestyksessä vuorotellen kirjaimia ja numeroita, kuten lyhyimmässä kohdassa 1-A-2-B-3-C mahdollista nostamatta kynää paperilta.

Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta.

Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 2 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.

Mittasimme lyhyen aikavälin HRV:tä hyväksytyllä menetelmällä sydän- ja verisuonitasapainon arvioimiseksi (Kappussami 2020).

Pyysimme osallistujia makaamaan makuuasennossa 10 minuutin lepoa normaalisti hengittäen (seuraten metronomia 0,2 Hz:n taajuudella) ja ilman ulkoista stimulaatiota hiljaisessa huoneessa, jonka lämpötila on 22-25 ºC.

Perustaso ja 2 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Qigong ohjelma

Tilaa