Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

EFFET D'UN PROGRAMME DE QIGONG EN 16 SÉANCES SUR LA SANTÉ PHYSIQUE ET MENTALE DES PATIENTS ATTEINTS DE LYMPHOME : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

6 janvier 2021 mis à jour par: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
Le but de la présente étude était d'étudier chez des patients atteints de lymphome les effets d'un programme de qigong de 16 séances (2 fois par semaine) sur des paramètres physiques et psychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé a été mené (groupe témoin = 19 ; intervention = 20). Initialement 50 patients se sont inscrits à cette étude mais seulement 39 ont finalisé le programme. 52 % d'hommes et 48 % de femmes avec un âge moyen (ET) de 44,49 (10,60) ans. Les personnes qui ont eu une expérience antérieure dans les pratiques corps-esprit ont été exclues. Tous les patients ont reçu des informations sur l'étude et un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique du CEI-GR (C-9) et a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus; histologie des lymphomes de grade I à IIIA.

Critère d'exclusion:

  • Traitement qui modifie l'activité du système nerveux végétatif ; les personnes qui ont une expérience antérieure dans les pratiques corps-esprit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de Qi Gong
Le groupe expérimental a participé au programme de Qigong pendant 2 mois, 16 séances avec un total de 16 heures.
Autre: Programme de Qi Gong
Le groupe d'intervention a reçu seize séances d'une heure avec différentes techniques de respiration diaphragmatique, des techniques de concentration et des exercices avec des mouvements musculo-squelettiques fluides et coordonnés. Le programme de Qigong a été réalisé par un thérapeute avec plus de 10 ans d'expérience.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de comparaison actif
Le groupe témoin a reçu des informations sur les modes de vie sains, l'exercice physique et les recommandations diététiques.
Autre: Informations sur les modes de vie sains, l'exercice physique et les recommandations diététiques.
Le groupe témoin a reçu des informations sur les modes de vie sains, l'exercice physique et les recommandations diététiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété et de la dépression sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) après 2 mois.
Délai: Au départ et après 2 mois.

Instrument validé auto-administré pour les patients ambulatoires qui conseille sur la présence éventuelle d'anxiété et de dépression dans toute consultation médicale non psychiatrique. Décrivez comment les patients se sont sentis affectivement et émotionnellement au cours de la dernière semaine.

Il comporte 14 items, 7 pour chaque sous-échelle avec une échelle similaire à quatre points (de 0 à 3). Les scores inférieurs reflètent de meilleurs résultats.
Au départ et après 2 mois.
Changement par rapport à la ligne de base du bonheur sur le questionnaire sur le bonheur de Lima après 2 mois.
Délai: Au départ et après 2 mois.

Questionnaire auto-administré validé composé de 27 items, intégrés en 4 sous-échelles (sentiment positif de la vie, satisfaction à l'égard de la vie, épanouissement personnel et Joie de vivre), qui font référence au niveau de bonheur ou de satisfaction que la personne éprouve vis-à-vis de sa vie .

Le répondant peut être : (1) fortement d'accord, (2) d'accord, (3) ni d'accord ni en désaccord, (4) en désaccord ou (5) fortement en désaccord, avec toute question qui se pose. Selon le score total, il y a 5 niveaux de bonheur : de 27 à 87 bonheur très faible ; 88-95 bas ; 96-110 moyen ; 111-118 élevé ; 119-135 très élevé.
Au départ et après 2 mois.
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de fabrication d'essais après 2 mois.
Délai: Au départ et après 2 mois.

Un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche où le sujet est chargé de relier un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible sur une feuille de papier. Dans la première partie du test, les cibles sont toutes des nombres de 1 à 25 et le candidat doit les connecter dans un ordre séquentiel ; dans la deuxième partie, les points vont de 1 à 13 et comportent des lettres de A à L. Le patient doit relier les points dans l'ordre, en alternant lettres et chiffres, comme dans 1-A-2-B-3-C au plus court temps possible sans soulever le stylo du papier.

Le test peut fournir des informations sur la vitesse de recherche visuelle, le balayage, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale, ainsi que le fonctionnement exécutif.
Au départ et après 2 mois.
Changement par rapport à la valeur initiale de la variabilité de la fréquence cardiaque après 2 mois.
Délai: Au départ et après 2 mois.

Nous avons mesuré la VRC à court terme en utilisant une méthode acceptée afin d'évaluer l'équilibre cardiovasculaire (Kappussami 2020).

Nous avons demandé aux participants de s'allonger en décubitus dorsal pendant 10 min de repos avec une respiration normale (suivant un métronome à 0,2 Hz) et aucune stimulation externe dans une pièce calme avec une température de 22-25 ºC.
Au départ et après 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 098988974

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de Qi Gong

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner