- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04701554
EFEITO DE UM PROGRAMA DE QIGONG DE 16 SESSÕES NA SAÚDE FÍSICA E MENTAL EM PACIENTES COM LINFOMA: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais; histologia do linfoma grau I a IIIA.
Critério de exclusão:
- Tratamento que modifica a atividade do sistema nervoso vegetativo; pessoas que tenham experiência anterior em práticas mente-corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de qigong
O grupo experimental participou do programa de Qigong durante 2 meses, 16 sessões com um total de 16 horas.
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O grupo intervenção recebeu dezesseis sessões com duração de uma hora com diferentes técnicas de respiração diafragmática, técnicas de concentração e exercícios com movimentos musculoesqueléticos suaves e coordenados.
O programa de Qigong foi realizado por uma terapeuta com mais de 10 anos de experiência.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo comparador ativo
O grupo controle recebeu informações sobre estilos de vida saudáveis, exercícios físicos e recomendações dietéticas.
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O grupo controle recebeu informações sobre estilos de vida saudáveis, exercícios físicos e recomendações dietéticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em Ansiedade e Depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.
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Instrumento autoaplicável validado para pacientes ambulatoriais que alerta sobre a possível presença de ansiedade e depressão em qualquer consulta médica não psiquiátrica. Descreva como os pacientes se sentiram afetivo e emocionalmente durante a última semana. Possui 14 itens, sendo 7 para cada subescala com escala semelhante a quatro pontos (de 0 a 3). Pontuações mais baixas refletem melhores resultados. |
Baseline e após 2 meses.
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Mudança da linha de base em Felicidade no questionário de felicidade de Lima após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.
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Questionário autoaplicável validado composto por 27 itens, integrados em 4 subescalas (sentido positivo da vida, satisfação com a vida, realização pessoal e alegria de viver), que se referem ao nível de felicidade ou satisfação que a pessoa tem com a sua vida . O respondente pode ser: (1) concorda totalmente, (2) concorda, (3) nem concorda nem discorda, (4) discorda ou (5) discorda totalmente, com qualquer pergunta que surja. De acordo com a pontuação total, existem 5 níveis de felicidade: de 27 a 87 felicidade muito baixa; 88-95 baixo; 96-110 médio; 111-118 alto; 119-135 muito alto. |
Baseline e após 2 meses.
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Mudança da linha de base no teste de teste após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.
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Um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas em que o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível em uma folha de papel. Na primeira parte do teste, os alvos são todos os números de 1 a 25 e o testador precisa conectá-los em ordem sequencial; na segunda parte, os pontos vão de 1 a 13 e incluem letras de A a L. O paciente deve ligar os pontos em ordem, alternando letras e números, como em 1-A-2-B-3-C no menor tempo possível sem levantar a caneta do papel. O teste pode fornecer informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental, bem como funcionamento executivo. |
Baseline e após 2 meses.
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Alteração da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.
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Medimos a VFC de curto prazo usando um método aceito para avaliar o equilíbrio cardiovascular (Kappussami 2020). Pedimos aos participantes que se deitassem em decúbito dorsal por 10 minutos de descanso com respiração normal (seguindo um metrônomo a 0,2 Hz) e sem estimulação externa em uma sala silenciosa com temperatura de 22-25 ºC. |
Baseline e após 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 098988974
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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