Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EFEITO DE UM PROGRAMA DE QIGONG DE 16 SESSÕES NA SAÚDE FÍSICA E MENTAL EM PACIENTES COM LINFOMA: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO

6 de janeiro de 2021 atualizado por: Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
O objetivo do presente estudo foi investigar em pacientes com linfoma os efeitos de um programa de qigong de 16 sessões (2 vezes por semana) em parâmetros físicos e psicológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado foi conduzido (grupo controle = 19; intervenção = 20). Inicialmente 50 pacientes foram incluídos neste estudo, mas apenas 39 finalizaram o programa. 52% masculino e 48% feminino com idade média (DP) de 44,49 (10,60) anos. Pessoas que tiveram experiência anterior em práticas mente-corpo foram excluídas. Todos os pacientes receberam informações sobre o estudo e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética do CEI-GR (C-9) e seguiu os princípios da Declaração de Helsinque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18016
        • Lourdes Díaz Rodríguez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais; histologia do linfoma grau I a IIIA.

Critério de exclusão:

  • Tratamento que modifica a atividade do sistema nervoso vegetativo; pessoas que tenham experiência anterior em práticas mente-corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de qigong
O grupo experimental participou do programa de Qigong durante 2 meses, 16 sessões com um total de 16 horas.
O grupo intervenção recebeu dezesseis sessões com duração de uma hora com diferentes técnicas de respiração diafragmática, técnicas de concentração e exercícios com movimentos musculoesqueléticos suaves e coordenados. O programa de Qigong foi realizado por uma terapeuta com mais de 10 anos de experiência.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo comparador ativo
O grupo controle recebeu informações sobre estilos de vida saudáveis, exercícios físicos e recomendações dietéticas.
O grupo controle recebeu informações sobre estilos de vida saudáveis, exercícios físicos e recomendações dietéticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em Ansiedade e Depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.

Instrumento autoaplicável validado para pacientes ambulatoriais que alerta sobre a possível presença de ansiedade e depressão em qualquer consulta médica não psiquiátrica. Descreva como os pacientes se sentiram afetivo e emocionalmente durante a última semana.

Possui 14 itens, sendo 7 para cada subescala com escala semelhante a quatro pontos (de 0 a 3). Pontuações mais baixas refletem melhores resultados.

Baseline e após 2 meses.
Mudança da linha de base em Felicidade no questionário de felicidade de Lima após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.

Questionário autoaplicável validado composto por 27 itens, integrados em 4 subescalas (sentido positivo da vida, satisfação com a vida, realização pessoal e alegria de viver), que se referem ao nível de felicidade ou satisfação que a pessoa tem com a sua vida .

O respondente pode ser: (1) concorda totalmente, (2) concorda, (3) nem concorda nem discorda, (4) discorda ou (5) discorda totalmente, com qualquer pergunta que surja. De acordo com a pontuação total, existem 5 níveis de felicidade: de 27 a 87 felicidade muito baixa; 88-95 baixo; 96-110 médio; 111-118 alto; 119-135 muito alto.

Baseline e após 2 meses.
Mudança da linha de base no teste de teste após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.

Um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas em que o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível em uma folha de papel. Na primeira parte do teste, os alvos são todos os números de 1 a 25 e o testador precisa conectá-los em ordem sequencial; na segunda parte, os pontos vão de 1 a 13 e incluem letras de A a L. O paciente deve ligar os pontos em ordem, alternando letras e números, como em 1-A-2-B-3-C no menor tempo possível sem levantar a caneta do papel.

O teste pode fornecer informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental, bem como funcionamento executivo.

Baseline e após 2 meses.
Alteração da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca após 2 meses.
Prazo: Baseline e após 2 meses.

Medimos a VFC de curto prazo usando um método aceito para avaliar o equilíbrio cardiovascular (Kappussami 2020).

Pedimos aos participantes que se deitassem em decúbito dorsal por 10 minutos de descanso com respiração normal (seguindo um metrônomo a 0,2 Hz) e sem estimulação externa em uma sala silenciosa com temperatura de 22-25 ºC.

Baseline e após 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

10 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de qigong

3
Se inscrever